Η BeyondSpring Inc. (NASDAQ: BYSI), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας (ESMO) 2024 ότι η τελευταία κλινική δοκιμή Φάσης 3, η μελέτη DUBLIN-3, δείχνει ότι ένας νέος συνδυασμός θεραπείας για τον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) θα μπορούσε να προσφέρει μια ασφαλέστερη εναλλακτική λύση στην τρέχουσα καθιερωμένη θεραπεία. Τα αποτελέσματα της μελέτης, τα οποία δημοσιεύθηκαν επίσης στο Lancet Respiratory Medicine στις 9 Σεπτεμβρίου 2024, δείχνουν ότι ο συνδυασμός plinabulin και docetaxel βελτιώνει σημαντικά τα αποτελέσματα των ασθενών σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με docetaxel.
Η μελέτη DUBLIN-3, μια πολυκεντρική, μονή-τυφλή, τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή, συμπεριέλαβε 559 ασθενείς με NSCLC άγριου τύπου EGFR σε 58 ιατρικά κέντρα στην Αυστραλία, την Κίνα και τις ΗΠΑ. Οι συμμετέχοντες έλαβαν είτε το συνδυασμό plinabulin και docetaxel είτε docetaxel με εικονικό φάρμακο. Τα ευρήματα υπογράμμισαν ότι ο συνδυασμός plinabulin/docetaxel οδήγησε σε σημαντική βελτίωση της συνολικής επιβίωσης, της επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου και του ποσοστού αντικειμενικής ανταπόκρισης.
Τα αποτελέσματα ασφάλειας, που ήταν το επίκεντρο της παρουσίασης στο ESMO, έδειξαν ότι η συνδυαστική θεραπεία ήταν καλά ανεκτή με παρόμοια ποσοστά ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίστηκαν κατά τη θεραπεία και στα δύο σκέλη θεραπείας. Αξιοσημείωτα, υπήρξε μια σχετική μείωση άνω του 80% στην ουδετεροπενία Βαθμού 4, μια σοβαρή παρενέργεια της χημειοθεραπείας που μπορεί να οδηγήσει σε εισαγωγές στο νοσοκομείο λόγω εμπύρετης ουδετεροπενίας. Η συνδυαστική θεραπεία οδήγησε επίσης σε μειωμένη χρήση του παράγοντα διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την καταπολέμηση της ουδετεροπενίας.
Η ποιότητα ζωής, όπως μετρήθηκε με τη μέθοδο Quality-Adjusted Time Without Symptoms or Toxicity (Q-TWiST), βελτιώθηκε επίσης στο σκέλος plinabulin/docetaxel. Επιπλέον, η συνδυαστική θεραπεία έδειξε σημαντική μείωση στα σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα προσαρμοσμένα ανά κύκλο.
Το plinabulin, το πρώτο στην κατηγορία του κύριο περιουσιακό στοιχείο της BeyondSpring, είναι ένας παράγοντας ωρίμανσης δενδριτικών κυττάρων που έχει χορηγηθεί σε περισσότερους από 700 ασθενείς με καλή ανεκτικότητα. Τα κλινικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι το plinabulin όχι μόνο έχει άμεσο αντικαρκινικό όφελος αλλά ενισχύει επίσης τον κύκλο ανοσίας κατά του καρκίνου και μειώνει σημαντικά την ουδετεροπενία που προκαλείται από τη χημειοθεραπεία.
Ο Δρ. Trevor M. Feinstein, ένας από τους κύριους ερευνητές της μελέτης DUBLIN-3, δήλωσε ότι για ασθενείς με NSCLC χωρίς στοχεύσιμες μεταλλάξεις, τα δεδομένα της φάσης 3 υποδεικνύουν ευνοϊκή αναλογία οφέλους/κινδύνου για το συνδυασμό plinabulin/docetaxel σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με docetaxel. Αυτό θα μπορούσε να αντιπροσωπεύει μια νέα θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με NSCLC δεύτερης ή τρίτης γραμμής, αντιμετωπίζοντας μια σοβαρή ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη.
Η BeyondSpring είναι αφοσιωμένη στην ανάπτυξη καινοτόμων θεραπειών για τη βελτίωση των κλινικών αποτελεσμάτων για ασθενείς που αντιμετωπίζουν υψηλές ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες. Τα ευρήματα αυτής της πρόσφατης μελέτης βασίζονται σε δελτίο τύπου της εταιρείας.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η BeyondSpring Inc. ανέφερε ελπιδοφόρα ενδιάμεσα αποτελέσματα από τη μελέτη φάσης 2 ενός νέου θεραπευτικού σχήματος για τον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC). Η μελέτη, γνωστή ως KeyPelms-004 ή Μελέτη 303, αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του συνδυασμού pembrolizumab με plinabulin και docetaxel. Η ενδιάμεση ανάλυση της μελέτης, που διεξήχθη στο Νοσοκομείο της Ιατρικής Σχολής του Πεκίνου, αποκάλυψε ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης 21,1% για την τριπλή συνδυαστική θεραπεία. Η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου αναφέρθηκε ότι ήταν 8,63 μήνες, υποδεικνύοντας πιθανό διπλασιασμό της διάμεσης PFS σε σύγκριση με ιστορικούς ελέγχους.
Το προφίλ ασφάλειας της μελέτης κρίθηκε αποδεκτό, χωρίς να αναφερθούν θάνατοι σχετιζόμενοι με τη θεραπεία. Το κύριο περιουσιακό στοιχείο της εταιρείας, το Plinabulin, χρησιμοποιείται σε αυτή τη μελέτη, η οποία υποστηρίζεται οικονομικά από τη Merck & Co., Inc. που παρείχε επίσης το φάρμακο της μελέτης. Η Μελέτη 303 συνεχίζεται, με στόχο να εγγράψει συνολικά 47 ασθενείς. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις σχετικά με τη BeyondSpring Inc. και τις προσπάθειές της στον ιατρικό τομέα.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Καθώς η BeyondSpring Inc. (NASDAQ: BYSI) παρουσιάζει ελπιδοφόρα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών για τη θεραπεία του NSCLC, τα δεδομένα και οι πληροφορίες του InvestingPro προσφέρουν μια βαθύτερη ματιά στην οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της BeyondSpring ανέρχεται επί του παρόντος σε 92,69 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ, αντανακλώντας την αποτίμηση της εταιρείας από την αγορά. Παρά τις πιθανές κλινικές προόδους, οι αναλυτές εκφράζουν ανησυχίες σχετικά με την κερδοφορία της εταιρείας, σημειώνοντας ότι αναμένεται πτώση των καθαρών εσόδων φέτος και η εταιρεία δεν αναμένεται να είναι κερδοφόρα εντός του έτους.
Οι συμβουλές του InvestingPro δείχνουν ότι η BeyondSpring διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει οικονομική σταθερότητα καθώς συνεχίζει τις κλινικές της εξελίξεις. Ωστόσο, η μετοχή της εταιρείας θεωρείται ότι βρίσκεται σε υπεραγορασμένη περιοχή σύμφωνα με τον Δείκτη Σχετικής Δύναμης (RSI), υποδηλώνοντας ότι οι πρόσφατες αυξήσεις τιμών της μπορεί να οφείλονται σε διόρθωση.
Όσον αφορά την απόδοση, η εταιρεία έχει δει σημαντική απόδοση την τελευταία εβδομάδα, με συνολική απόδοση τιμής 13,58%, και ακόμη πιο εντυπωσιακή συνολική απόδοση τιμής από την αρχή του έτους 155,56%. Αυτά τα στοιχεία υπογραμμίζουν την πρόσφατη θετική δυναμική της μετοχής, η οποία θα μπορούσε να είναι απάντηση στα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών και άλλους παράγοντες.
Για όσους ενδιαφέρονται για περαιτέρω πληροφορίες και δεδομένα, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές για τη BeyondSpring Inc., στις οποίες μπορείτε να έχετε πρόσβαση στη διεύθυνση https://gr.investing.com/pro/BYSI. Με αυτούς τους πόρους, οι επενδυτές μπορούν να λάβουν πιο ενημερωμένες αποφάσεις σχετικά με το ενδιαφέρον τους για τη BeyondSpring καθώς πλοηγείται στο ανταγωνιστικό βιοφαρμακευτικό τοπίο.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης