Τη Δευτέρα, η Novocure (NASDAQ: NVCR) σημείωσε σημαντική άνοδο στην τιμή της μετοχής της, αυξανόμενη κατά 19%, μετά την ανακοίνωση επιτυχημένων αποτελεσμάτων από την κλινική δοκιμή Φάσης 3 PANOVA-3. Η δοκιμή, η οποία επικεντρώθηκε στη θεραπεία Tumor Treating Fields (TTFields) της εταιρείας για τον καρκίνο του παγκρέατος, πέτυχε τον πρωταρχικό της στόχο, δείχνοντας στατιστικά σημαντική βελτίωση στη συνολική επιβίωση των ασθενών με ανεγχείρητο, τοπικά προχωρημένο αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος, όταν έλαβαν θεραπεία με TTFields σε συνδυασμό με γεμσιταβίνη και nab-paclitaxel.
Το θετικό αποτέλεσμα της δοκιμής PANOVA-3 αποτελεί ορόσημο για τη Novocure, καθώς είναι η πρώτη δοκιμή Φάσης 3 που δείχνει στατιστικά σημαντικό όφελος στη συνολική επιβίωση ειδικά για τον ανεγχείρητο, τοπικά προχωρημένο καρκίνο του παγκρέατος. Αυτό είναι επίσης το τρίτο θετικό αποτέλεσμα κλινικής δοκιμής Φάσης 3 της Novocure μέσα στα τελευταία δύο χρόνια. Η εταιρεία έχει εκφράσει την πρόθεσή της να ζητήσει ρυθμιστικές εγκρίσεις στις ΗΠΑ, την ΕΕ, την Ιαπωνία και άλλες βασικές αγορές με βάση αυτά τα ευρήματα.
Οι ασθενείς που συμμετείχαν στον πληθυσμό πρόθεσης θεραπείας της δοκιμής έδειξαν μέση συνολική επιβίωση (mOS) 16,20 μηνών όταν έλαβαν θεραπεία με TTFields, σε σύγκριση με 14,16 μήνες για εκείνους που έλαβαν την τυπική θεραπεία χωρίς TTFields, αντιπροσωπεύοντας βελτίωση 2,0 μηνών. Αυτό το αποτέλεσμα υποστηρίχθηκε από βελτίωση 13% στο ποσοστό συνολικής επιβίωσης στους 12 μήνες και βελτίωση 33% στους 24 μήνες. Το προφίλ ασφάλειας της θεραπείας TTFields ήταν συνεπές με προηγούμενες κλινικές μελέτες, υποδεικνύοντας ότι ήταν καλά ανεκτό από τους ασθενείς.
Τα πλήρη αποτελέσματα της δοκιμής PANOVA-3 αναμένεται να παρουσιαστούν σε προσεχές ιατρικό συνέδριο, προσφέροντας στην ιατρική κοινότητα μια ολοκληρωμένη εικόνα των δεδομένων. Η αναμονή για αυτά τα αποτελέσματα είναι μεγάλη, καθώς η δοκιμή αντιπροσωπεύει μια πιθανή πρόοδο στη θεραπεία μιας ιδιαίτερα δύσκολης μορφής καρκίνου.
Εκτός από τη δοκιμή PANOVA-3, η Novocure διεξάγει τη δοκιμή Φάσης 2 PANOVA-4, η οποία ερευνά τη θεραπεία TTFields σε συνδυασμό με atezolizumab, γεμσιταβίνη και nab-paclitaxel για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του παγκρέατος. Η δοκιμή PANOVA-4 έχει ολοκληρώσει την εγγραφή συμμετεχόντων και τα δεδομένα της αναμένεται να δημοσιευθούν το 2026.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης