MADISON - Η Exact Sciences Corp. (NASDAQ:EXAS), ένας εξέχων παίκτης στον τομέα του προσυμπτωματικού ελέγχου και της διάγνωσης του καρκίνου, ανακοίνωσε την έναρξη της μελέτης Falcon Registry για την έγκαιρη ανίχνευση πολλαπλών καρκίνων (MCED) στο Baylor Scott & White Health στο Τέξας. Στόχος της μελέτης είναι η εγγραφή έως και 25.000 συμμετεχόντων για την αξιολόγηση της κλινικής χρησιμότητας της εξέτασης MCED σε πραγματικές συνθήκες. Η Endeavor Health στο Ιλινόις θα συμμετάσχει επίσης στη μελέτη αυτό το φθινόπωρο, εγγράφοντας ασθενείς για την προώθηση της έρευνας.
Η μελέτη, η οποία εγκρίθηκε από τον FDA στο πλαίσιο μιας εξαίρεσης για ερευνητικές συσκευές, θα διερευνήσει τον αντίκτυπο των δοκιμών MCED στη φροντίδα των ασθενών. Θα παρακολουθήσει έως και 25.000 ασθενείς ηλικίας 50-80 ετών χωρίς ιστορικό καρκίνου επί πέντε έτη, συμπεριλαμβανομένων τριών ετών ετήσιων δοκιμών MCED και δύο επιπλέον ετών συλλογής δεδομένων παρακολούθησης. Θα αξιολογηθεί επίσης μια συγκριτική ομάδα έως και 50.000 ασθενών, οι οποίοι θα λαμβάνουν τη συνήθη περίθαλψη χωρίς τη δοκιμασία MCED.
Το τεστ MCED που αναπτύχθηκε από την Exact Sciences έχει σχεδιαστεί για την έγκαιρη ανίχνευση καρκίνου, χρησιμοποιώντας βιοδείκτες που υποδεικνύουν την παρουσία καρκίνου με υψηλή ευαισθησία και ειδικότητα. Το τεστ αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για επιθετικούς καρκίνους που επί του παρόντος δεν διαθέτουν τυποποιημένες μεθόδους διαλογής.
Ο Dr. Ronan Kelly, κύριος ερευνητής της μελέτης στο Κέντρο Καρκίνου Baylor Scott & White Charles A. Sammons, εξέφρασε τον ενθουσιασμό του για τη δυνατότητα της μελέτης να συμβάλει στους εθνικούς στόχους μείωσης της θνησιμότητας από καρκίνο. Ο Dr. Peter Hulick της Endeavor Health τόνισε την ευθυγράμμιση της μελέτης με τις προσπάθειες για την εφαρμογή της προληπτικής γονιδιωματικής και τη βελτίωση της έγκαιρης διάγνωσης και των εξατομικευμένων θεραπευτικών επιλογών.
Ο καρκίνος παραμένει η κύρια αιτία θανάτου στις ΗΠΑ, με πάνω από 2 εκατομμύρια νέες περιπτώσεις και περίπου 611.000 θανάτους να αναμένονται το 2024. Η μελέτη του Falcon Registry θεωρείται ως ένα κρίσιμο βήμα για την προώθηση της έγκαιρης ανίχνευσης του καρκίνου και τον πιθανό μετασχηματισμό της φροντίδας του καρκίνου. Η μελέτη θα περιλαμβάνει επίσης διαφορετικούς πληθυσμούς από τις Baylor Scott & White και Endeavor Health, παρέχοντας πληροφορίες σχετικά με τα οφέλη της έγκαιρης ανίχνευσης σε διάφορες κοινότητες.
Το τεστ Exact Sciences MCED, αν και δεν έχει ακόμη εγκριθεί ή εγκριθεί από τον FDA για εμπορική χρήση, είναι διαθέσιμο στους ασθενείς που συμμετέχουν στη μελέτη Falcon Registry. Η εξέταση διεξάγεται στα Exact Sciences Laboratories, τα οποία είναι διαπιστευμένα κατά CAP και πιστοποιημένα κατά CLIA για κλινικές εργαστηριακές εξετάσεις υψηλής πολυπλοκότητας.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου και δεν υποδηλώνει έγκριση των ισχυρισμών ή των πιθανών αποτελεσμάτων της μελέτης. Η Exact Sciences συνεχίζει να εστιάζει στην ανάπτυξη του αγωγού της, συμπεριλαμβανομένης της εξέτασης MCED, για να προσφέρει καινοτόμες λύσεις για την ανίχνευση και διάγνωση του καρκίνου.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Exact Sciences Corporation ανέφερε ισχυρές επιδόσεις στην έκθεση αποτελεσμάτων του δεύτερου τριμήνου. Τα έσοδα της εταιρείας σκαρφάλωσαν στα 699 εκατομμύρια δολάρια, σημειώνοντας αύξηση 12% σε ετήσια βάση, χάρη στον έλεγχο πάνω από 1 εκατομμύριο ατόμων με τη χρήση του τεστ Cologuard και στον αριθμό ρεκόρ ασθενών παγκοσμίως που εξετάστηκαν με το Oncotype DX. Επιπλέον, η Exact Sciences σημειώνει σημαντικά βήματα στην ανάπτυξη νέων διαγνωστικών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένης της αναμενόμενης κυκλοφορίας των Cologuard Plus και Oncodetect, καθώς και των εξετάσεων διαλογής για τον καρκίνο του παχέος εντέρου και τον πολυκαρκινικό καρκίνο με βάση το αίμα.
Εκτός από αυτές τις εξελίξεις, η εταιρεία υπογράμμισε την αναπτυξιακή της πορεία επιβεβαιώνοντας τις προβλέψεις της για τα έσοδα ολόκληρου του έτους και αυξάνοντας τις προοπτικές της για το προσαρμοσμένο EBITDA. Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης μια νέα συμφωνία αδειοδότησης με την TwinStrand, η οποία θα ενισχύσει το χαρτοφυλάκιο πατεντών της. Τέλος, ο FDA ενέκρινε μια μελέτη πραγματικών αποδείξεων για το τεστ διαλογής πολλαπλών καρκίνων, το οποίο έχει ανιχνεύσει το 51% των καρκίνων σε 21 τύπους. Αυτές είναι μεταξύ των πρόσφατων βασικών εξελίξεων για την Exact Sciences Corporation.
InvestingPro Insights
Καθώς η Exact Sciences Corp. (NASDAQ:EXAS) ξεκινά την πρωτοποριακή μελέτη Falcon Registry για την έγκαιρη ανίχνευση πολλαπλών καρκίνων, αξίζει να σημειωθούν οι πρόσφατες επιδόσεις και η οικονομική υγεία της εταιρείας. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η Exact Sciences έχει κεφαλαιοποίηση 10,9 δισ. δολαρίων, υποδηλώνοντας σημαντική παρουσία στον κλάδο της βιοτεχνολογίας. Παρά το γεγονός ότι δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, η εταιρεία παρουσιάζει ισχυρή απόδοση τον τελευταίο μήνα 25,98% και εντυπωσιακή απόδοση τριών μηνών 15,63%. Αυτή η δυναμική ανάπτυξης θα μπορούσε να αντανακλά την εμπιστοσύνη των επενδυτών στα τρέχοντα έργα και τις μελλοντικές προοπτικές της εταιρείας.
Μια συμβουλή του InvestingPro υπογραμμίζει ότι τα ρευστά διαθέσιμα της Exact Sciences υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, γεγονός που υποδηλώνει μια σταθερή οικονομική θέση που θα μπορούσε να υποστηρίξει τις φιλόδοξες ερευνητικές πρωτοβουλίες της, όπως η μελέτη Falcon Registry. Ξεχωρίζει επίσης η αύξηση των εσόδων της εταιρείας, με αύξηση 13,54% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024, γεγονός που καταδεικνύει την ικανότητά της να επεκτείνει τις δραστηριότητές της εν μέσω δύσκολων συνθηκών της αγοράς. Αυτή η ανάπτυξη είναι καθοριστικής σημασίας καθώς η εταιρεία επενδύει στην έρευνα και την ανάπτυξη για να επιτύχει καινοτομίες στην έγκαιρη ανίχνευση του καρκίνου.
Ενώ οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η Exact Sciences θα είναι κερδοφόρα φέτος, οι στρατηγικές επενδύσεις της εταιρείας στην έρευνα, όπως το τεστ MCED, μπορεί να ανοίξουν το δρόμο για μακροπρόθεσμη επιτυχία. Για τους αναγνώστες που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη εμβάθυνση στα οικονομικά μεγέθη και τις μελλοντικές προοπτικές της εταιρείας, υπάρχουν πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro διαθέσιμες στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/EXAS.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης