ΑΤΛΑΝΤΑ - Η Alzamend Neuro, Inc. (NASDAQ: ALZN), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε τη συνεργασία της με το Γενικό Νοσοκομείο της Μασαχουσέτης για τη διεξαγωγή πέντε κλινικών δοκιμών Φάσης ΙΙ για το θεραπευτικό της υποψήφιο φάρμακο AL001. Οι δοκιμές, οι οποίες θα περιλαμβάνουν υγιή ανθρώπινα υποκείμενα και ασθενείς με νόσο Αλτσχάιμερ, διπολική διαταραχή (BD), μείζονα καταθλιπτική διαταραχή (MDD) και διαταραχή μετατραυματικού στρες (PTSD), αποσκοπούν στην αξιολόγηση των αυξημένων επιπέδων λιθίου στον εγκέφαλο σε σύγκριση με ένα αλάτι λιθίου που κυκλοφορεί στο εμπόριο.
Το φάρμακο AL001 έχει σχεδιαστεί για να παρέχει τα οφέλη του λιθίου, μειώνοντας παράλληλα δυνητικά τις τοξικότητες που σχετίζονται με την τρέχουσα χρήση του. Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Alzamend, Stephan Jackman, δήλωσε ότι η εταιρεία σχεδιάζει να αντικαταστήσει την τυπική δόση 300 mg TID ανθρακικού λιθίου για τη θεραπεία του BD με ένα ισοδύναμο λιθίου 240 mg TID AL001, με στόχο τη μείωση της ημερήσιας πρόσληψης λιθίου κατά 20%.
Η Alzamend έχει επίσης εξασφαλίσει επαρκή κεφάλαια για τη χρηματοδότηση της έναρξης και της εξέλιξης των κλινικών δοκιμών AL001 και ALZN002 κατά τους επόμενους 18 μήνες. Το ALZN002, το δευτερεύον θεραπευτικό υποψήφιο της εταιρείας, είναι ένα ενεργό προϊόν ανοσοθεραπείας που προορίζεται να διεγείρει το ανοσοποιητικό σύστημα ώστε να παράγει αντισώματα κατά του αμυλοειδούς, μειώνοντας δυνητικά τα συμπτώματα της νόσου του Alzheimer.
Η εταιρεία έχει αντλήσει κεφάλαια μέσω διαφόρων συμφωνιών, συμπεριλαμβανομένης μιας συμφωνίας αγοράς κινητών αξιών με μια οντότητα που συνδέεται με τον ιδρυτή και μεγαλύτερο μέτοχό της και μιας άλλης με έναν εξωτερικό επενδυτή. Οι συμφωνίες αυτές αναμένεται να βοηθήσουν την Alzamend να συμμορφωθεί με τον κανόνα εισαγωγής 5550(b)(1) του Nasdaq, ο οποίος απαιτεί ίδια κεφάλαια τουλάχιστον 2,5 εκατομμυρίων δολαρίων.
Η Alzamend αναμένει την έναρξη και των πέντε μελετών Φάσης ΙΙ για την AL001 κατά το πρώτο εξάμηνο του 2025, ενώ οι ακριβείς ημερομηνίες θα ανακοινωθούν πριν από το τέλος του 2024. Εν τω μεταξύ, η εταιρεία αναζητά έναν οργανισμό συμβατικής έρευνας (CRO) αντικατάστασης για την επανέναρξη της κλινικής δοκιμής Φάσης Ι/ΙΙΑ για την ALZN002, η οποία αναμένεται να ξεκινήσει εκ νέου το τέταρτο τρίμηνο του 2024.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της Alzamend Neuro.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Alzamend Neuro έχει ξεκινήσει αρκετές κλινικές δοκιμές Φάσης ΙΙ σε συνεργασία με το Γενικό Νοσοκομείο της Μασαχουσέτης για το νέο σύστημα χορήγησης λιθίου, AL001. Οι δοκιμές αυτές στοχεύουν στη θεραπεία της νόσου του Alzheimer, της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής (MDD) και της διαταραχής μετατραυματικού στρες (PTSD). Οι μελέτες, με επικεφαλής τον Δρ Ovidiu Andronesi από το Πανεπιστήμιο του Χάρβαρντ, αποσκοπούν στον καθορισμό της ελάχιστης αποτελεσματικής και ασφαλούς δόσης του AL001, βελτιώνοντας ενδεχομένως τις θεραπείες για εκατομμύρια Αμερικανούς που πάσχουν από αυτές τις παθήσεις.
Σε πρόσφατες εξελίξεις, η Alzamend Neuro ανακοίνωσε αντίστροφη διάσπαση των μετοχών της κατά ένα προς δέκα και εξασφάλισε παράταση για την εισαγωγή της στο Nasdaq. Οι μέτοχοι της εταιρείας ενέκριναν επίσης μια σημαντική μετατροπή των προνομιούχων μετοχών σε κοινές μετοχές και δικαιώματα προαίρεσης, επιτρέποντας δυνητικά μια τιμή αγοράς έως και 25 εκατ. δολάρια. Η Ascendiant Capital έχει προσαρμόσει τις προοπτικές της Alzamend Neuro, μειώνοντας την τιμή-στόχο 12 μηνών στα 21 δολάρια από τα προηγούμενα 25 δολάρια, διατηρώντας παράλληλα την αξιολόγηση Buy για τη μετοχή.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Alzamend Neuro στον βιοφαρμακευτικό τομέα, εστιάζοντας στην ανάπτυξη θεραπειών για νευρολογικές διαταραχές. Η εταιρεία δεν έχει παράσχει ακόμη λεπτομέρειες σχετικά με το χρονοδιάγραμμα της μελέτης ή την ευκαιρία αγοράς. Η Alzamend Neuro συνεχίζει να επικεντρώνεται στην αποστολή της για την ανάπτυξη θεραπειών για νευρολογικές διαταραχές, με ιδιαίτερη έμφαση στη νόσο του Alzheimer.
InvestingPro Insights
Καθώς η Alzamend Neuro, Inc. (NASDAQ: ALZN) ξεκινά μια σειρά κλινικών δοκιμών Φάσης ΙΙ για το υποψήφιο φάρμακο AL001, τα πρόσφατα στοιχεία και η ανάλυση από την InvestingPro δείχνουν ένα μικτό οικονομικό τοπίο για την εταιρεία. Με κεφαλαιοποίηση αγοράς 2,59 εκατ. δολαρίων, η Alzamend δραστηριοποιείται σε μικρή κλίμακα στη βιοφαρμακευτική βιομηχανία. Η μετοχή της εταιρείας έχει παρουσιάσει σημαντική μεταβλητότητα τιμών, με τη συνολική απόδοση τιμών μιας εβδομάδας να παρουσιάζει απότομη πτώση 47,35% και τη συνολική απόδοση τιμών ενός έτους να κατακρημνίζεται κατά 92,4%.
Οι συμβουλές της InvestingPro για την Alzamend υπογραμμίζουν διάφορες προκλήσεις που αντιμετωπίζει η εταιρεία. Η μετοχή έχει δεχθεί σημαντικό πλήγμα την τελευταία εβδομάδα και τον τελευταίο μήνα, γεγονός που αντανακλά την υψηλή μεταβλητότητα των τιμών με την οποία διαπραγματεύεται γενικά η μετοχή. Επιπλέον, η εταιρεία καίει γρήγορα μετρητά, γεγονός που εγείρει ανησυχίες σχετικά με την οικονομική βιωσιμότητά της. Αυτό υπογραμμίζεται περαιτέρω από το γεγονός ότι οι βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της Alzamend υπερβαίνουν τα ρευστά περιουσιακά της στοιχεία, υποδεικνύοντας πιθανά προβλήματα ρευστότητας.
Παρά τις εν λόγω οικονομικές αντιξοότητες, η πρόσφατη αύξηση κεφαλαίου της Alzamend για τη χρηματοδότηση των επερχόμενων κλινικών δοκιμών της αποτελεί θετική εξέλιξη. Ωστόσο, οι συμβουλές της InvestingPro αναφέρουν ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος και τα καθαρά κέρδη αναμένεται να μειωθούν. Η Alzamend πάσχει επίσης από αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους, γεγονός που θα μπορούσε να επηρεάσει την ικανότητά της να παράγει κέρδη βραχυπρόθεσμα.
Για τους επενδυτές που εξετάζουν την Alzamend Neuro ως μέρος του χαρτοφυλακίου τους, είναι σημαντικό να σταθμίσουν αυτές τις οικονομικές μετρήσεις και τις απόψεις των αναλυτών. Η εταιρεία δεν καταβάλλει μέρισμα στους μετόχους, γεγονός που μπορεί να αποτελέσει παράγοντα προβληματισμού για τους επενδυτές που εστιάζουν στο εισόδημα. Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη κατάδυση, υπάρχουν πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro διαθέσιμες στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/ALZN, παρέχοντας μια ολοκληρωμένη ανάλυση της οικονομικής υγείας και της απόδοσης της μετοχής της Alzamend.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης