ST. LOUIS - Η Stereotaxis (NYSE: STXS), παγκόσμιος ηγέτης στις ρομποτικές τεχνολογίες για την ενδοαγγειακή χειρουργική, ανακοίνωσε σήμερα τη λήψη του σήματος CE στην Ευρώπη για το νέο ρομποτικό της σύστημα, GenesisX. Η εταιρεία υπέβαλε επίσης αίτηση για έγκριση 510(k) από τον FDA στις Ηνωμένες Πολιτείες, σηματοδοτώντας ένα σημαντικό βήμα για την παγκόσμια εμπορική διάθεση του συστήματος.
Το GenesisX αντιπροσωπεύει μια εξέλιξη στα συστήματα Ρομποτικής Μαγνητικής Πλοήγησης (RMN), σχεδιασμένο για να απλοποιήσει τη διαδικασία υιοθέτησης για τα νοσοκομεία. Τα παραδοσιακά συστήματα RMN απαιτούσαν εκτεταμένες τροποποιήσεις στις χειρουργικές αίθουσες, συμπεριλαμβανομένης της βαριάς μαγνητικής θωράκισης, της ενίσχυσης του δαπέδου και της πολύπλοκης καλωδίωσης. Το καινοτόμο σύστημα GenesisX παρακάμπτει αυτά τα εμπόδια ενσωματώνοντας τη μαγνητική θωράκιση στην ίδια του τη δομή, εξαλείφοντας την ανάγκη για εγκαταστάσεις σε τοίχους. Λειτουργεί επίσης με τυπικές πρίζες ρεύματος και απαιτεί ελάχιστη δομική αγκύρωση, μειώνοντας σημαντικά την πολυπλοκότητα της εγκατάστασης.
Ο David Fischel, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Stereotaxis, τόνισε τη στρατηγική σημασία του GenesisX, δηλώνοντας ότι "υποστηρίζει την ευρεία υιοθέτηση της ρομποτικής στην ηλεκτροφυσιολογία και σε όλες τις ενδαγγειακές επεμβάσεις". Τόνισε τα κλινικά οφέλη της ρομποτικής τεχνολογίας και την ανάγκη ευρύτερης προσβασιμότητας για την προώθηση της φροντίδας των ασθενών.
Το νέο σύστημα διατηρεί τα χαρακτηριστικά απόδοσης των προκατόχων του, όπως η ταχύτητα και η απόκριση, ενώ είναι ελαφρύτερο και πιο συμπαγές. Η Stereotaxis σχεδιάζει να αξιοποιήσει τους επόμενους μήνες για κανονιστικές εγκρίσεις, επιδείξεις σε πραγματικές συνθήκες και προετοιμασίες για την πλήρη κυκλοφορία του συστήματος το 2025.
Η Stereotaxis έχει ιστορικό πρωτοπορίας στη χειρουργική ρομποτική, με την τεχνολογία της να έχει χρησιμοποιηθεί σε περισσότερες από 100.000 επεμβάσεις ασθενών παγκοσμίως. Η εταιρεία συνεχίζει να εστιάζει σε καινοτομίες που ενισχύουν την ακρίβεια, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα στις ελάχιστα επεμβατικές θεραπείες.
Οι μελλοντικές δηλώσεις στο δελτίο τύπου αντικατοπτρίζουν τις φιλοδοξίες της εταιρείας, αλλά υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τα πραγματικά αποτελέσματα. Σε αυτούς περιλαμβάνονται η αποδοχή από την αγορά, οι παγκόσμιες οικονομικές συνθήκες, οι ανταγωνιστικοί παράγοντες, το ρυθμιστικό χρονοδιάγραμμα και άλλα εξωτερικά ενδεχόμενα.
Η παρούσα έκθεση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Stereotaxis, Inc.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Stereotaxis, Inc. ένας βασικός παίκτης στο χώρο των ρομποτικών τεχνολογιών για τη θεραπεία των καρδιακών αρρυθμιών, ανέφερε αξιοσημείωτες εξελίξεις. Η εταιρεία ολοκλήρωσε την εξαγορά της Access Point Technologies EP, Inc. μια κίνηση που αποσκοπεί στην ενίσχυση του χαρτοφυλακίου προϊόντων της Stereotaxis με τη σειρά διαγνωστικών καθετήρων υψηλής ποιότητας της Access Point Technologies. Η εταιρεία παρουσίασε επίσης το ρομποτικό σύστημα μαγνητικής πλοήγησης Genesis στο Penn Presbyterian Medical Center, χαρακτηρίζοντας το ίδρυμα ως το πρώτο στις βορειοανατολικές Ηνωμένες Πολιτείες που υιοθέτησε το σύστημα.
Επιπλέον, η Stereotaxis εξασφάλισε την επαναπιστοποίηση του σήματος CE σύμφωνα με τον Κανονισμό Ιατρικών Συσκευών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, που σηματοδοτεί τη συμμόρφωση με τα ενισχυμένα πρότυπα ποιότητας, κλινικής και επιτήρησης μετά την κυκλοφορία στην αγορά. Η TD Cowen διατήρησε την αξιολόγηση "buy" για τη Stereotaxis, αναγνωρίζοντας τα βήματα της εταιρείας στις κανονιστικές καταθέσεις για τον καθετήρα MAGiC.
Όσον αφορά τα οικονομικά στοιχεία, η Stereotaxis ανακοίνωσε αύξηση των εσόδων κατά 5% για το πρώτο τρίμηνο του 2024, φθάνοντας τα 6,9 εκατ. δολάρια. Ωστόσο, αντιμετώπισε επίσης λειτουργικές ζημίες ύψους 4,7 εκατ. δολαρίων και καθαρές ζημίες ύψους 4,5 εκατ. δολαρίων για την ίδια περίοδο. Αυτές είναι μεταξύ των πρόσφατων εξελίξεων για τη Stereotaxis, οι οποίες αντικατοπτρίζουν τη συνεχή δέσμευσή της για καινοτομία και ανάπτυξη στον τομέα της ρομποτικής καρδιολογίας.
InvestingPro Insights
Καθώς η Stereotaxis (NYSE: STXS) σημειώνει πρόοδο με τη σήμανση CE για το ρομποτικό σύστημα GenesisX και επιδιώκει την έγκριση από τον FDA στις Ηνωμένες Πολιτείες, μια ματιά στην οικονομική υγεία της εταιρείας και στις επιδόσεις της αγοράς προσφέρει πρόσθετο πλαίσιο για τους επενδυτές που εξετάζουν τη μετοχή. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η Stereotaxis έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 152,17 εκατ. δολαρίων, η οποία αντικατοπτρίζει την τρέχουσα αποτίμηση της εταιρείας από την αγορά.
Οι συμβουλές της InvestingPro υποδεικνύουν ότι οι κινήσεις της τιμής της μετοχής της εταιρείας ήταν αρκετά ευμετάβλητες, γεγονός που μπορεί να είναι ενδεικτικό του κλίματος της αγοράς και θα μπορούσε να είναι κρίσιμο για τους επενδυτές που αναζητούν το σωστό timing για να εισέλθουν ή να εξέλθουν από τις θέσεις τους. Επιπλέον, ενώ οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η Stereotaxis θα είναι κερδοφόρα φέτος, τα ρευστά διαθέσιμα της εταιρείας ξεπερνούν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, γεγονός που υποδηλώνει έναν βαθμό οικονομικής σταθερότητας βραχυπρόθεσμα. Αυτό θα μπορούσε να καθησυχάσει τους επενδυτές για την ικανότητα της εταιρείας να διατηρήσει τις δραστηριότητές της και να επενδύσει σε στρατηγικές πρωτοβουλίες όπως το σύστημα GenesisX.
Πρόσθετες μετρήσεις ενδιαφέροντος περιλαμβάνουν έναν δείκτη Price / Book 10,39, που σηματοδοτεί ότι η μετοχή διαπραγματεύεται με premium σε σχέση με τη λογιστική αξία της εταιρείας. Η αύξηση των εσόδων σε τριμηνιαία βάση για το α' τρίμηνο του 2024 ανέρχεται σε 5,07%, υποδεικνύοντας κάποια θετική δυναμική στις πωλήσεις της εταιρείας παρά την ελαφρά μείωση των εσόδων κατά -2,01% τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Με αυτές τις πληροφορίες, οι επενδυτές μπορούν να κατανοήσουν καλύτερα το οικονομικό πλαίσιο στο οποίο η Stereotaxis λανσάρει το νέο ρομποτικό της σύστημα.
Για όσους αναζητούν λεπτομερέστερη ανάλυση και μετρήσεις, υπάρχουν διαθέσιμες πρόσθετες Συμβουλές InvestingPro για τη Stereotaxis στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/STXS που μπορούν να παρέχουν μια πιο ολοκληρωμένη οικονομική προοπτική.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης