Η OS Therapies, Inc. (NYSE-A: OSTX), μια εταιρεία ανοσοθεραπείας κλινικού σταδίου, ισχυρίστηκε ότι έλαβε ενθαρρυντικά αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 1b του OST-HER2, η οποία αποσκοπεί στη θεραπεία των HER2-θετικών συμπαγών όγκων, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του μαστού.
Τα ευρήματα της μελέτης, τα οποία περιλαμβάνουν επίσης θετικά προκλινικά δεδομένα για τον καρκίνο του μαστού, που ανακοινώθηκαν την Τετάρτη, σημείωσαν ότι στη δοκιμή Φάσης 1b συμμετείχαν 12 ασθενείς με ιστορικό HER2-θετικών καρκίνων, κυρίως καρκίνου του μαστού.
Η εταιρεία υποστήριξε ότι τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η ανοσοθεραπεία OST-HER2 ήταν ασφαλής και καλά ανεκτή, συμπεριλαμβανομένων των δόσεων που επιλέχθηκαν για την τρέχουσα κλινική δοκιμή Φάσης 2b σε υποτροπιάζον, εκτοπισμένο οστεοσάρκωμα. Αυτή η εν εξελίξει δοκιμή, γνωστή ως AOST-2121, έχει δείξει ενδιάμεσα θετικά αποτελέσματα και οι συζητήσεις με τον FDA σχετικά με τον χαρακτηρισμό Breakthrough Therapy βρίσκονται σε εξέλιξη, πρόσθεσε.
Στις προκλινικές μελέτες, το OST-HER2 επέδειξε μείωση του μεγέθους του όγκου κατά 78% σε διαγονιδιακό μοντέλο ποντικού για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού. Επιπλέον, έδειξε ποσοστό επιτυχίας 33% στην πρόληψη του καρκίνου του μαστού σε ποντίκια που έλαβαν θεραπεία έναντι κανενός στην ομάδα ελέγχου.
Όταν συνδυάστηκε με αντισώματα με στόχο το HER2, υπήρξε μείωση του μεγέθους του όγκου κατά 20% και μείωση της κυτταρικής συγκέντρωσης των μεταστατικών κυττάρων κατά 65% στο μοντέλο εγκεφαλικής μετάστασης.
Το OST-HER2 αξιοποιεί τις ανοσοδιεγερτικές επιδράσεις των βακτηρίων Listeria για να προκαλέσει μια ισχυρή ανοσολογική απόκριση που στοχεύει την πρωτεΐνη HER2. Ο FDA έχει χορηγήσει στη θεραπεία Rare Pediatric Disease Designation, Orphan Drug Designation και Fast Track Designation για το οστεοσάρκωμα, έναν τύπο καρκίνου των οστών. Αν και η τρέχουσα εστίαση είναι στο οστεοσάρκωμα, η εταιρεία σχεδιάζει να επεκτείνει την ανάπτυξη στον καρκίνο του μαστού και σε άλλους καρκίνους που εκφράζουν HER2.
Η OS Therapies σημειώνει επίσης πρόοδο με την πλατφόρμα σύζευξης αντισωμάτων φαρμάκων επόμενης γενιάς, η οποία περιλαμβάνει μια μοναδική τεχνολογία συνδέσμων σιλικόνης που επιτρέπει τη χορήγηση πολλαπλών ωφέλιμων φορτίων ανά σύνδεσμο.
Η τεχνολογία της πλατφόρμας φορέων OST-HER2 Lm έχει χορηγηθεί σε περισσότερους από 450 καρκινοπαθείς σε διάφορες κλινικές δοκιμές. Η εταιρεία αναμένει αποτελέσματα από την πλήρως ενταγμένη κλινική δοκιμή Φάσης 2b το τέταρτο τρίμηνο του 2024. Επιπλέον, το OST-HER2 έχει επιδείξει αποτελεσματικότητα σε πολλαπλά προκλινικά μοντέλα καρκίνου του μαστού.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης