EDINBURGH, Ηνωμένο Βασίλειο - Η NuCana plc (NASDAQ: NCNA) ανακοίνωσε τη διακοπή της κλινικής μελέτης NuTide:323, μετά από συστάσεις της συντονιστικής επιτροπής της μελέτης μετά από μια προσχεδιασμένη αρχική ανάλυση. Η μελέτη αξιολογούσε την αποτελεσματικότητα του NUC-3373 σε συνδυασμό με άλλους χημειοθεραπευτικούς παράγοντες για τη θεραπεία του καρκίνου του παχέος εντέρου δεύτερης γραμμής. Παρά το ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας, η μελέτη ήταν απίθανο να επιτύχει τον πρωταρχικό της στόχο για ανώτερη επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου σε σύγκριση με το σκέλος ελέγχου.
Η μελέτη NuTide:323 επεδίωξε να βελτιώσει το σημερινό πρότυπο θεραπείας αντικαθιστώντας την 5-FU με NUC-3373 σε συνδυασμό με λευκοβορίνη, ιρινοτεκάνη και bevacizumab. Ωστόσο, η διευθύνουσα επιτροπή, υπό την προεδρία του καθηγητή Josep Tabernero, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η μελέτη δεν ήταν σε καλό δρόμο για την επίτευξη του επιδιωκόμενου αποτελέσματος. Η απόφαση για τη διακοπή της μελέτης λαμβάνεται παρά το γεγονός ότι μόνο ένας μικρός αριθμός ασθενών διέκοψε τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών.
Ο διευθύνων σύμβουλος της NuCana, Hugh S. Griffith, εξέφρασε την απογοήτευσή του για την έκβαση της μελέτης, αλλά τόνισε τις πολύτιμες γνώσεις που αποκτήθηκαν, οι οποίες θα χρησιμοποιηθούν για μελλοντικά προγράμματα ανάπτυξης. Η εταιρεία παραμένει προσηλωμένη στην αποστολή της για τη βελτίωση των αποτελεσμάτων επιβίωσης των ασθενών με καρκίνο, με τις εν εξελίξει μελέτες, όπως οι NuTide:303 και NuTide:701, να μην επηρεάζονται από την πρόσφατη εξέλιξη.
Η NuCana ανυπομονεί να παρουσιάσει ενθαρρυντικά δεδομένα για το NUC-7738 σε συνδυασμό με την πεμπρολιζουμάμπη στο επερχόμενο ετήσιο συνέδριο ESMO τον Σεπτέμβριο του 2024. Το NUC-7738 στοχεύει στη γονιδιακή έκφραση και στο μικροπεριβάλλον του όγκου, δείχνοντας πολλά υποσχόμενο στη θεραπεία του μελανώματος.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δήλωση του δελτίου τύπου της NuCana plc, μιας βιοφαρμακευτικής εταιρείας κλινικού σταδίου, η οποία είναι αφιερωμένη στη βελτίωση των θεραπευτικών αποτελεσμάτων για τους ασθενείς με καρκίνο μέσω της ιδιόκτητης τεχνολογίας ProTide. Ο αγωγός της εταιρείας περιλαμβάνει τα NUC-3373 και NUC-7738, τα οποία έχουν σχεδιαστεί για να ξεπερνούν τους περιορισμούς των συμβατικών νουκλεοσιδικών αναλόγων και να παράγουν υψηλότερες συγκεντρώσεις αντικαρκινικών μεταβολιτών στα καρκινικά κύτταρα.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η NuCana αποτέλεσε αντικείμενο σημαντικής αναβάθμισης από την Oppenheimer, με την εταιρεία να αυξάνει την τιμή-στόχο της από 4,00 δολάρια σε 150,00 δολάρια. Αυτό έρχεται πριν από την αναμενόμενη πρώτη ματιά στη δοκιμή Φάσης 2 της NuCana στον μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου, η οποία θα μπορούσε ενδεχομένως να επικυρώσει την αποτελεσματικότητα της NUC-3373 έναντι των παραδοσιακών θεραπειών. Η Oppenheimer έχει εκφράσει την αισιοδοξία της όσον αφορά τη δυνατότητα της NUC-3373 για βελτιωμένη ασφάλεια και ανεκτικότητα στη θεραπεία διαφόρων μορφών καρκίνου.
Εν τω μεταξύ, η Virax Biolabs Group Ltd ανακοίνωσε την παραίτηση του Chief Technical Officer (CTO) και μέλους του διοικητικού συμβουλίου Mark Ternouth. Ακολούθως, η εταιρεία διόρισε στο διοικητικό συμβούλιο τον Chief Operating Officer (COO), Dr. Nigel McCracken. Ο Dr. McCracken διαθέτει εκτεταμένη εμπειρία από τους προηγούμενους ρόλους του στη βιοφαρμακευτική βιομηχανία.
Περαιτέρω, η NuCana ανέκτησε τη συμμόρφωση με την απαίτηση του Nasdaq για ελάχιστη τιμή προσφοράς, μετά από προσαρμογή της αναλογίας των αμερικανικών αποθετηρίων μετοχών της (ADS) προς τις κοινές μετοχές. Η εταιρεία συνεχίζει να προωθεί την τεχνολογία ProTide, με τον αγωγό της να περιλαμβάνει τα NUC-3373 και NUC-7738, τα οποία βρίσκονται σε κλινικές δοκιμές για πιθανή θεραπεία του καρκίνου. Αυτές είναι μεταξύ των σημαντικών πρόσφατων εξελίξεων τόσο για τη NuCana όσο και για τη Virax Biolabs.
InvestingPro Insights
Καθώς η NuCana plc αντιμετωπίζει την πρόκληση της διακοπής της κλινικής μελέτης NuTide:323, η οικονομική υγεία και η απόδοση της εταιρείας στην αγορά έχουν έρθει στο επίκεντρο. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η NuCana κατέχει κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 16,65 εκατ. δολαρίων, γεγονός που αντανακλά τη θέση της στη βιοφαρμακευτική αγορά. Παρά την οπισθοδρόμηση, η μετοχή της εταιρείας σημείωσε ισχυρή απόδοση τον τελευταίο μήνα, με άνοδο 105,95%, και ακόμη πιο εντυπωσιακή απόδοση τριών μηνών 110,51%. Αυτό υποδηλώνει μια σημαντική αντίδραση της αγοράς στις πρόσφατες εξελίξεις ή στις προσδοκίες γύρω από τα άλλα κλινικά προγράμματα της εταιρείας.
Οι συμβουλές της InvestingPro αναφέρουν ότι ενώ η NuCana έχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που αποτελεί θετικό σημάδι για την οικονομική της σταθερότητα, η εταιρεία επίσης καίει γρήγορα μετρητά. Αυτό είναι ένα κρίσιμο στοιχείο για τους επενδυτές, καθώς η ικανότητα της εταιρείας να χρηματοδοτεί τις συνεχιζόμενες προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης είναι απαραίτητη για τη μακροπρόθεσμη επιτυχία της. Επιπλέον, η μετοχή είναι γνωστό ότι διαπραγματεύεται με υψηλή μεταβλητότητα τιμών, η οποία θα μπορούσε να αποδοθεί στους εγγενείς κινδύνους και αβεβαιότητες της βιοφαρμακευτικής βιομηχανίας, καθώς και στις αντιδράσεις της αγοράς σε ειδήσεις όπως η διακοπή της μελέτης NuTide:323.
Για τους επενδυτές που επιθυμούν να εμβαθύνουν στα οικονομικά στοιχεία της NuCana και στις επιδόσεις της αγοράς, υπάρχουν πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro διαθέσιμες στην πλατφόρμα. Αυτές οι συμβουλές προσφέρουν μια ολοκληρωμένη ανάλυση που μπορεί να βοηθήσει τους επενδυτές να λάβουν τεκμηριωμένες αποφάσεις με βάση τα πιο πρόσφατα δεδομένα και τις τάσεις του κλάδου.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η NuCana θα είναι κερδοφόρα φέτος και η εταιρεία δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Αυτό ευθυγραμμίζεται με τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει η διαδικασία κλινικής ανάπτυξης, όπως υπογραμμίζεται από την πρόσφατη διακοπή της μελέτης. Επιπλέον, η εταιρεία δεν καταβάλλει μέρισμα στους μετόχους, κάτι που είναι σύνηθες για τις βιοφαρμακευτικές εταιρείες κλινικού σταδίου που δίνουν προτεραιότητα στην επανεπένδυση των κερδών στην έρευνα και την ανάπτυξη.
Για μια πιο λεπτομερή ανάλυση και πρόσθετες πληροφορίες, οι επενδυτές μπορούν να εξερευνήσουν το πλήρες φάσμα των InvestingPro Tips που είναι διαθέσιμα για τη NuCana στο InvestingPro.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης