Η NuCana plc (NCNA) ανακοίνωσε τον τερματισμό της μελέτης NuTide:323 μετά από μια αρχική αξιολόγηση και κατόπιν σύστασης της συντονιστικής επιτροπής της μελέτης NuTide:323. Παρόλο που τα προκαταρκτικά αποτελέσματα έδειξαν κάποιες προγνωστικές διαφορές που ήταν υπέρ της ομάδας ελέγχου, η διευθύνουσα επιτροπή έκρινε ότι η πιθανότητα το NUC-3373 σε συνδυασμό με λευκοβορίνη, ιρινοτεκάνη και bevacizumab (NUFIRI+bev) να ξεπεράσει τον κύριο στόχο της βελτίωσης της επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) σε σύγκριση με την τυπική ομάδα θεραπείας με 5-FU, λευκοβορίνη, ιρινοτεκάνη και bevacizumab (FOLFIRI+bev) ήταν χαμηλή στην τελική αξιολόγηση. Και στις τρεις ομάδες, οι θεραπευτικοί συνδυασμοί βρέθηκαν να έχουν αποδεκτό προφίλ ασφάλειας και γενικά έγιναν καλά αποδεκτοί, καθώς μόνο 12 από τους 175 ασθενείς (τέσσερις ασθενείς σε κάθε ομάδα) διέκοψαν τη θεραπεία λόγω αρνητικών παρενεργειών.
"Λυπούμαστε για αυτό το απρόβλεπτο αποτέλεσμα, ιδιαίτερα για τα άτομα που πάσχουν από καρκίνο του παχέος εντέρου, αλλά η μελέτη NuTide:323 μας παρείχε σημαντικές γνώσεις που θα καθοδηγήσουν τα μελλοντικά ερευνητικά μας έργα. Είμαστε βαθύτατα ευγνώμονες στα άτομα που συμμετείχαν στη μελέτη, στους συγγενείς τους, στους ερευνητές και στις ομάδες μελέτης για τη συμμετοχή και την αφοσίωσή τους", εξέφρασε ο Hugh S. Griffith, ιδρυτής και διευθύνων σύμβουλος της NuCana. "Τα ευρήματα αυτά υπογραμμίζουν τις δυσκολίες στη δημιουργία νέων θεραπειών για ασθενείς με πολύπλοκους και διαφορετικούς τύπους καρκίνου, όπως ο μεταστατικός καρκίνος του παχέος εντέρου. Σκοπεύουμε να χρησιμοποιήσουμε τις γνώσεις που αποκτήθηκαν από αυτή τη μελέτη για να διερευνήσουμε νέες δυνατότητες ανάπτυξης του NUC-3373 στη θεραπεία του καρκίνου του παχέος εντέρου".
Ο καθηγητής Josep Tabernero, MD, PhD, επικεφαλής του Τμήματος Ιατρικής Ογκολογίας στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Vall d´Hebron της Βαρκελώνης και επικεφαλής της συντονιστικής επιτροπής της μελέτης NuTide:323, σχολίασε: "Στόχος μας στη μελέτη NuTide:323 ήταν να καθιερώσουμε το NUC-3373 ως αποτελεσματικότερο υποκατάστατο της 5-FU, που χρησιμοποιείται μαζί με λευκοβορίνη, ιρινοτεκάνη και bevacizumab για ασθενείς με καρκίνο του παχέος εντέρου που υποβάλλονται σε θεραπεία δεύτερης γραμμής. Αυτός ο φιλόδοξος στόχος υποστηριζόταν από ισχυρά προκλινικά και κλινικά στοιχεία και η ομάδα μελέτης είναι πολύ απογοητευμένη από αυτό το αποτέλεσμα".
Ο κ. Griffith πρόσθεσε: "Η NuCana είναι αφοσιωμένη στη βελτίωση των ποσοστών επιβίωσης των ασθενών με καρκίνο. Τα ευρήματα της μελέτης NuTide:323 δεν θα επηρεάσουν την πρόοδο της μελέτης NuTide:303, όπου το NUC-3373 δοκιμάζεται σε συνδυασμό με πεμπρολιζουμάμπη για διάφορους συμπαγείς όγκους ή με δοσεταξέλη για ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα. Επιπλέον, είμαστε αισιόδοξοι για τις προοπτικές του NUC-7738, μιας καινοτόμου ένωσης που μεταβάλλει σημαντικά τη γονιδιακή έκφραση στα καρκινικά κύτταρα και επηρεάζει πολλαπλά στοιχεία του περιβάλλοντος του όγκου. Ανυπομονούμε να παρουσιάσουμε τα πιο πρόσφατα ευρήματα από το τμήμα Φάσης 2 της μελέτης NuTide:701, όπου το NUC-7738 χρησιμοποιείται μαζί με την πεμπρολιζουμάμπη για ασθενείς με μελάνωμα, στο ετήσιο συνέδριο της ESMO τον Σεπτέμβριο του 2024".
Αυτό το άρθρο δημιουργήθηκε & μεταφράστηκε με τη βοήθεια της AI και επαληθεύτηκε από συντάκτη. Για περισσότερες λεπτομέρειες, ανατρέξτε στους Όρους & Προϋποθέσεις μας.