EMERYVILLE, Καλιφόρνια - Η Dynavax Technologies Corporation (NASDAQ: DVAX), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε σήμερα ότι ο πρώτος συμμετέχων έλαβε δόση σε μια κλινική δοκιμή φάσης 1/2 για το Z-1018, το υποψήφιο ερευνητικό εμβόλιο που στοχεύει στην πρόληψη του έρπητα ζωστήρα. Η δοκιμή θα αξιολογήσει την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και την ανοσολογική απόκριση του εμβολίου σε περίπου 440 υγιείς ενήλικες ηλικίας 50 έως 69 ετών στην Αυστραλία.
Η μελέτη θα συγκρίνει το Z-1018 με τον σημερινό ηγέτη της αγοράς, το Shingrix®, εστιάζοντας στην επιλογή της βέλτιστης δόσης και του προγράμματος για περαιτέρω ανάπτυξη. Επιπλέον, η δοκιμή θα συμβάλει στην επικύρωση ενός εργαλείου για τη μέτρηση των αποτελεσμάτων που αναφέρουν οι ασθενείς, βοηθώντας ενδεχομένως σε μελλοντικούς ισχυρισμούς της ετικέτας σχετικά με την ανεκτικότητα του εμβολίου.
Ο Chief Medical Officer της Dynavax, Rob Janssen, M.D., υπογράμμισε το καθιερωμένο προφίλ ασφάλειας του βοηθητικού CpG 1018 που χρησιμοποιείται στο Z-1018 και την ικανότητά του να προκαλεί ισχυρές αποκρίσεις CD4+ Τ-κυττάρων, οι οποίες είναι κρίσιμες για την πρόληψη της επανενεργοποίησης του ιού του έρπητα ζωστήρα.
Ο έρπητας ζωστήρας, που προκαλείται από την επανενεργοποίηση του ιού της ανεμευλογιάς-ζωστήρα, μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρό πόνο και επιπλοκές όπως ο χρόνιος πόνος. Παρά τα διαθέσιμα εμβόλια, παραμένει η ανάγκη για εναλλακτικές λύσεις με υψηλή αποτελεσματικότητα και βελτιωμένη ανεκτικότητα.
Η Dynavax είναι γνωστή για τα εμπορικά της προϊόντα, συμπεριλαμβανομένου του εμβολίου HEPLISAV-B® για την ηπατίτιδα Β και του βοηθητικού CpG 1018® που χρησιμοποιείται σε διάφορα εμβόλια. Η εταιρεία αναμένει να αναφέρει τα πρώτα δεδομένα από τη μελέτη Z-1018 κατά το δεύτερο εξάμηνο του 2025.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της Dynavax Technologies.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης