Η Spectral AI, Inc. (Nasdaq: MDAI) ("Spectral AI" ή η "Εταιρεία"), μια εταιρεία τεχνητής νοημοσύνης (AI) που επικεντρώνεται στην ιατρική διάγνωση για ταχύτερες και ακριβέστερες αποφάσεις θεραπείας στη φροντίδα τραυμάτων, ανακοίνωσε σήμερα ότι έχει επιτύχει 25% εγγραφή ασθενών σε Τμήματα Επειγόντων Περιστατικών ("ΤΕΠ") για την Κρίσιμη Μελέτη Εγκαυμάτων στις ΗΠΑ και πρόσθεσε δύο νέα Κλινικά Ερευνητικά Κέντρα ΤΕΠ για αυτή τη μελέτη: το MedStar Washington Hospital Center στην Washington, DC με επικεφαλής Κύριο Ερευνητή τον Shawn Tejiram, MD και το University of Utah με επικεφαλής Κύρια Ερευνήτρια την Giavonni Lewis, MD, FACS. Η προσθήκη αυτών των δύο κλινικών ερευνητικών κέντρων επεκτείνει τα συμμετέχοντα ΤΕΠ σε 11 εγκαταστάσεις.
Μία από τις μεγαλύτερες εγχώριες μελέτες εγκαυμάτων που έχουν διεξαχθεί ποτέ, η Κρίσιμη Μελέτη Εγκαυμάτων στις ΗΠΑ έχει σχεδιαστεί για να επικυρώσει τον αλγόριθμο που βασίζεται στην τεχνητή νοημοσύνη και χρησιμοποιείται από το Σύστημα DeepView® της Εταιρείας για την ένδειξη εγκαυμάτων ("DeepView AI®-Burn").
"Συνεχίζουμε να χτίζουμε δυναμική και να προχωράμε προς την επίτευξη των στόχων εγγραφής στα ΤΕΠ", δήλωσε ο Peter M. Carlson, Διευθύνων Σύμβουλος της Spectral AI. "Η πρόσβαση σε εξειδικευμένη θεραπεία εγκαυμάτων στις Ηνωμένες Πολιτείες έχει μειωθεί σημαντικά, με αποτέλεσμα ένας αυξανόμενος αριθμός κλινικών ιατρών πρώτης γραμμής στα ΤΕΠ να αναλαμβάνει την αρχική ευθύνη αξιολόγησης της σοβαρότητας και της πορείας επούλωσης ενός εγκαύματος. Πιστεύουμε ότι η χρήση του DeepView AI®-Burn μπορεί να προσφέρει κλινική υποστήριξη επιπέδου ειδικού εγκαυμάτων σε ένα πολυάσχολο, συχνά χαοτικό, περιβάλλον ΤΕΠ."
Όπως ανακοινώθηκε προηγουμένως, η Εταιρεία έχει ολοκληρώσει την εγγραφή ενήλικων και παιδιατρικών ασθενών σε κέντρα εγκαυμάτων των ΗΠΑ για την Κρίσιμη Μελέτη Εγκαυμάτων στις ΗΠΑ. Χρησιμοποιώντας δεδομένα από αυτούς τους ασθενείς των κέντρων εγκαυμάτων, η Εταιρεία θα επιδιώξει μια υποβολή De Novo στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ("FDA") ζητώντας την ταξινόμηση του DeepView AI®-Burn ως ιατρική συσκευή Κατηγορίας II. Η Εταιρεία αναμένει να υποβάλει αυτό το αίτημα στον FDA το δεύτερο τρίμηνο του 2025.
Το Σύστημα DeepView® της Spectral AI για την ένδειξη εγκαυμάτων έχει σχεδιαστεί για να διακρίνει μεταξύ επουλωμένου και μη επουλωμένου ιστού παρέχοντας μια άμεση και δυαδική πρόβλεψη της επούλωσης του τραύματος την Πρώτη Ημέρα που μπορεί να υποστηρίξει την κλινική λήψη αποφάσεων σχετικά με τα επόμενα βήματα των σχεδίων θεραπείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης