SAN FRANCISCO και WALTHAM, Mass. - Η Apogee Therapeutics, Inc. (Nasdaq: APGE), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που επικεντρώνεται σε θεραπείες για φλεγμονώδεις και ανοσολογικές παθήσεις, ανακοίνωσε ενθαρρυντικά αποτελέσματα από την τρέχουσα κλινική δοκιμή Φάσης 1 του APG777, μιας θεραπείας για μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα (AD). Τα δεδομένα, που παρουσιάστηκαν στην Ετήσια Επιστημονική Συνάντηση του American College of Allergy, Asthma & Immunology, έδειξαν ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και παρατεταμένη αναστολή βιοδεικτών για έως και εννέα μήνες.
Η δοκιμή περιελάμβανε 40 υγιείς εθελοντές σε ομάδες μονής και πολλαπλής δόσης. Το APG777 επέδειξε χρόνο ημιζωής περίπου 75 ημερών, σημαντικά μεγαλύτερο από τις τρέχουσες θεραπείες για AD, και σταθερές φαρμακοκινητικές ιδιότητες, με αυξήσεις ανάλογες της δόσης στη μέγιστη συγκέντρωση και την περιοχή κάτω από την καμπύλη. Τα φαρμακοδυναμικά αποτελέσματα έδειξαν σχεδόν πλήρη αναστολή του pSTAT6 και παρατεταμένη καταστολή του TARC, βασικών βιοδεικτών που σχετίζονται με την AD, για έως και εννέα μήνες. Δεν παρατηρήθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή τάσεις εξαρτώμενες από τη δόση.
Αυτά τα ευρήματα ενισχύουν την τρέχουσα δοκιμή Φάσης 2 του APG777 για ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή AD, υποδηλώνοντας τη δυνατότητα για λιγότερο συχνά διαστήματα δοσολογίας τριών έως έξι μηνών, σε σύγκριση με το σχήμα δύο έως τεσσάρων εβδομάδων των υπαρχουσών θεραπειών. Τα πρώτα δεδομένα από το μέρος Α της δοκιμής Φάσης 2 αναμένονται στο δεύτερο εξάμηνο του 2025.
Το APG777, ένα μονοκλωνικό αντίσωμα με παρατεταμένο χρόνο ημιζωής που στοχεύει την IL-13, έναν κύριο παράγοντα της AD, έχει δείξει ισοδύναμη ή ανώτερη δραστικότητα σε προκλινικές μελέτες σε σύγκριση με το lebrikizumab. Το φαρμακοκινητικό προφίλ του φαρμάκου μπορεί να προσφέρει βελτιωμένες κλινικές αποκρίσεις και μειωμένη συχνότητα δοσολογίας, αντιμετωπίζοντας προκλήσεις όπως η συμμόρφωση των ασθενών που σχετίζονται με τις τρέχουσες θεραπείες.
Ο Ιατρικός Διευθυντής της Apogee, Δρ. Carl Dambkowski, εξέφρασε την εμπιστοσύνη του στη δυνατότητα του APG777 να επιτύχει δοσολογία συντήρησης κάθε τρεις έως έξι μήνες για ασθενείς με AD. Η εταιρεία αναμένει να μοιραστεί περαιτέρω ενημερώσεις σχετικά με τα προγράμματά της και τις στρατηγικές Έρευνας και Ανάπτυξης στις 2 Δεκεμβρίου.
Η Apogee Therapeutics αναπτύσσει μια σειρά νέων βιολογικών παραγόντων για μεγάλες αγορές φλεγμονωδών και ανοσολογικών παθήσεων, συμπεριλαμβανομένων της AD, του άσθματος και της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας. Το APG777 είναι ο πρώτος υποψήφιος σε κλινικό στάδιο από τη συνεργασία τους με την Paragon Therapeutics, Inc.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Apogee Therapeutics και δεν αποτελεί υποστήριξη των ισχυρισμών της εταιρείας. Οι επενδυτές και τα ενδιαφερόμενα μέρη ενημερώνονται ότι οι δηλώσεις που αφορούν το μέλλον ενέχουν κινδύνους και αβεβαιότητες, που μπορεί να οδηγήσουν σε πραγματικά αποτελέσματα που διαφέρουν ουσιωδώς από αυτά που προβλέπονται.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Apogee Therapeutics έχει δείξει σημαντική πρόοδο στις κλινικές δοκιμές και την ανάπτυξη προϊόντων της. Η εταιρεία έλαβε έγκριση από τον FDA για το Dupixent, μια συμπληρωματική θεραπεία για τη Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια, σηματοδοτώντας ένα σημαντικό ορόσημο. Η Guggenheim διατήρησε την αξιολόγηση "Αγορά" για την Apogee, τονίζοντας τη δυνατότητα της εταιρείας να εισέλθει στην αγορά των Th2 ασθενειών, η οποία προβλέπεται να ξεπεράσει τα 50 δισεκατομμύρια δολάρια μέχρι το 2030. Η BTIG επίσης επιβεβαίωσε την αξιολόγηση "Αγορά", επικαλούμενη θετικά αποτελέσματα από τις δοκιμές Φάσης 1 του APG777.
Η Apogee έχει ξεκινήσει μια δοκιμή Φάσης 1 για το APG990, ένα υποσχόμενο φάρμακο για την ατοπική δερματίτιδα, με ενδιάμεσα δεδομένα να αναμένονται το 2025. Παράλληλα, η εταιρεία προχωρά σε μια δοκιμή Φάσης 2 για το APG777, ένα άλλο νέο αντίσωμα που στοχεύει την ατοπική δερματίτιδα και το άσθμα. Ο Jeff S. Hartness διορίστηκε πρόσφατα ως νέος Εμπορικός Διευθυντής στην Apogee, και η Δρ. Lisa Bollinger εντάχθηκε στο διοικητικό συμβούλιο της εταιρείας, φέρνοντας πολύτιμη ρυθμιστική εμπειρία.
Η οικονομική θέση της εταιρείας παραμένει ισχυρή, με περιουσιακά στοιχεία 790 εκατομμυρίων δολαρίων που αναμένεται να υποστηρίξουν τη συνεχιζόμενη ανάπτυξη του χαρτοφυλακίου της έως το 2028. Αναλυτές από τις BTIG και Stifel διατήρησαν τις αξιολογήσεις "Αγορά" για τη μετοχή της Apogee, αντανακλώντας την εμπιστοσύνη στο χαρτοφυλάκιο φαρμάκων της εταιρείας. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στην Apogee Therapeutics.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Τα υποσχόμενα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών της Apogee Therapeutics για το APG777 αντανακλώνται στην ισχυρή απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Apogee έχει σημειώσει εντυπωσιακή συνολική απόδοση τιμής 217,08% τον τελευταίο χρόνο, υποδεικνύοντας σημαντική εμπιστοσύνη των επενδυτών στις δυνατότητες της εταιρείας.
Παρά τις θετικές κλινικές εξελίξεις, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Apogee δεν είναι ακόμη κερδοφόρα. Μια συμβουλή του InvestingPro αποκαλύπτει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος. Αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για εταιρείες βιοτεχνολογίας στα πρώιμα στάδια ανάπτυξης φαρμάκων, καθώς συχνά δίνουν προτεραιότητα στην έρευνα και τις κλινικές δοκιμές έναντι της άμεσης κερδοφορίας.
Μια άλλη σχετική συμβουλή του InvestingPro υπογραμμίζει ότι η Apogee διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της. Αυτή η ισχυρή θέση ρευστότητας είναι κρίσιμη για μια εταιρεία που διεξάγει ακριβές κλινικές δοκιμές και θα μπορούσε να παρέχει την οικονομική ευελιξία που απαιτείται για να φέρει το APG777 μέσω της τρέχουσας δοκιμής Φάσης 2 και πιθανώς στην αγορά.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 8 επιπλέον συμβουλές που θα μπορούσαν να παρέχουν πολύτιμες πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της Apogee στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης