SOUTH SAN FRANCISCO - Η Pliant Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PLRX), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται στις ινωτικές ασθένειες, ανακοίνωσε σημαντικά ευρήματα από τη δοκιμή INTEGRIS-PSC στο The Liver Meeting® 2024. Η μελέτη Φάσης 2α του bexotegrast, μιας πειραματικής θεραπείας για την πρωτοπαθή σκληρυντική χολαγγειίτιδα (PSC), έδειξε βελτιώσεις στους δείκτες της νόσου και τα συμπτώματα.
Τα αποτελέσματα της δοκιμής, που παρουσιάστηκαν τη Δευτέρα 18 Νοεμβρίου, έδειξαν ότι το bexotegrast, ένας από του στόματος αναστολέας που στοχεύει συγκεκριμένες ιντεγκρίνες, οδήγησε σε καλύτερους δείκτες χολόστασης και σταθεροποίησε τους δείκτες ηπατικής ίνωσης σε ασθενείς με PSC στις 24 εβδομάδες. Τα δεδομένα αυτά αποτέλεσαν μέρος μιας προφορικής παρουσίασης τελευταίας στιγμής από τον Δρ. Kris Kowdley, κορυφαίο ειδικό στις ηπατικές παθήσεις.
Η PSC, μια σπάνια και προοδευτική ηπατική πάθηση χωρίς καθορισμένη αιτιολογία, επηρεάζει πάνω από 30.000 άτομα στις ΗΠΑ και περισσότερα από 100.000 παγκοσμίως. Η νόσος χαρακτηρίζεται από φλεγμονή και ίνωση, οδηγώντας σε ηπατική ανεπάρκεια. Προς το παρόν, δεν υπάρχουν εγκεκριμένες θεραπείες από τον FDA ή τον EMA για την PSC, υπογραμμίζοντας την επείγουσα ανάγκη για αποτελεσματικές θεραπείες.
Η δοκιμή INTEGRIS-PSC ήταν μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, που αξιολογούσε την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και τη φαρμακοκινητική του bexotegrast για 12 εβδομάδες. Οι ασθενείς έλαβαν διάφορες δόσεις με έμφαση στην ασφάλεια και τη φαρμακοκινητική του φαρμάκου, παράλληλα με διερευνητικά τελικά σημεία όπως αλλαγές στους δείκτες ηπατικής ίνωσης και τη βιοχημεία του ήπατος.
Το bexotegrast έχει λάβει τους χαρακτηρισμούς Fast Track και Orphan Drug από τον FDA τόσο για την PSC όσο και για την ιδιοπαθή πνευμονική ίνωση (IPF). Η Pliant διεξάγει επίσης τη δοκιμή BEACON-IPF Φάσης 2b/3 για την IPF και έχει ξεκινήσει άλλα κλινικά προγράμματα για διάφορες ινωτικές ασθένειες και συμπαγείς όγκους.
Τα ευρήματα από τη δοκιμή INTEGRIS-PSC αντιπροσωπεύουν μια πιθανή πρόοδο στη θεραπεία της PSC. Ωστόσο, απαιτείται περαιτέρω έρευνα και ανάπτυξη για να επιβεβαιωθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου. Τα λεπτομερή αποτελέσματα της μελέτης θα είναι διαθέσιμα στον ιστότοπο της Pliant μετά την παρουσίαση.
Αυτή η αναφορά βασίζεται σε δελτίο τύπου της Pliant Therapeutics, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Pliant Therapeutics σημειώνει σημαντική πρόοδο στις συνεχιζόμενες κλινικές δοκιμές της. Ο κύριος υποψήφιος της εταιρείας, το bexotegrast, βρίσκεται αυτή τη στιγμή σε δοκιμές για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς πνευμονικής ίνωσης και της πρωτοπαθούς σκληρυντικής χολαγγειίτιδας. Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης τον διορισμό του Gary Palmer, M.D., MBA, ως νέου Ανώτερου Αντιπροέδρου Ιατρικών Υποθέσεων, φέρνοντας πάνω από 25 χρόνια εμπειρίας στον ρόλο.
Αρκετές αναλυτικές εταιρείες διατήρησαν θετικές αξιολογήσεις για την Pliant Therapeutics. Η Piper Sandler επιβεβαίωσε την αξιολόγηση Overweight, ενώ οι H.C. Wainwright και Stifel επανέλαβαν τις αξιολογήσεις Buy. Η Leerink Partners ξεκίνησε μια αξιολόγηση Outperform βασισμένη σε υποσχόμενα αποτελέσματα στη μελέτη BEACON-IPF Φάσης 2b.
Σε εταιρικές εξελίξεις, η Pliant Therapeutics ενημέρωσε πρόσφατα το καταστατικό της για να ευθυγραμμιστεί με τις αλλαγές στο δίκαιο του Delaware, μια κίνηση που αναμένεται να ενισχύσει τις πρακτικές εταιρικής διακυβέρνησής της. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις αντικατοπτρίζουν τις συνεχιζόμενες προσπάθειες της εταιρείας στον βιοφαρμακευτικό τομέα.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Τα πρόσφατα θετικά ευρήματα από τη δοκιμή INTEGRIS-PSC της Pliant Therapeutics έχουν προκαλέσει το ενδιαφέρον των επενδυτών, όπως αντικατοπτρίζεται στην πρόσφατη απόδοση της μετοχής της εταιρείας. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Pliant έχει δει ισχυρή απόδοση 30,34% την τελευταία εβδομάδα και 20% τον τελευταίο μήνα, υποδεικνύοντας αυξανόμενη αισιοδοξία της αγοράς για τις δυνατότητες της εταιρείας στη θεραπεία ινωτικών ασθενειών.
Παρά αυτές τις υποσχόμενες εξελίξεις, είναι σημαντικό για τους επενδυτές να εξετάσουν τη γενικότερη οικονομική εικόνα. Μια συμβουλή του InvestingPro επισημαίνει ότι η Pliant καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, κάτι που δεν είναι ασυνήθιστο για εταιρείες βιοτεχνολογίας στη φάση έρευνας και ανάπτυξης. Αυτό υποστηρίζεται περαιτέρω από το γεγονός ότι το λειτουργικό εισόδημα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2023 ανέρχεται σε -207,75 εκατομμύρια δολάρια.
Μια άλλη συμβουλή του InvestingPro σημειώνει ότι οι αναλυτές δεν προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος. Αυτό ευθυγραμμίζεται με τη φύση της επιχείρησης της Pliant, καθώς συνεχίζει να επενδύει σημαντικά στα κλινικά της προγράμματα για το bexotegrast και άλλες πιθανές θεραπείες.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 12 επιπλέον συμβουλές για την Pliant Therapeutics, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης