ΚΑΡΝΤΙΦ, ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ - Η Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται στην ανάπτυξη θεραπειών για ασθένειες με ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες, ανακοίνωσε ενθαρρυντικά ενδιάμεσα αποτελέσματα από τη μελέτη MAGIC-1 που αφορά το MTX110 για το υποτροπιάζον γλοιοβλάστωμα (rGBM). Η συνεχιζόμενη δοκιμή Φάσης 1 έχει δείξει ότι οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με MTX110 έχουν παρουσιάσει ποσοστά επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) και συνολικής επιβίωσης (OS) που ξεπερνούν τους ιστορικούς μέσους όρους για αυτή την επιθετική μορφή καρκίνου του εγκεφάλου στους ενήλικες.
Η μελέτη MAGIC-1 (NCT05324501) στοχεύει στην αξιολόγηση της ασφάλειας, της εφικτότητας και της αποτελεσματικότητας του MTX110 στη θεραπεία του rGBM. Μέχρι στιγμής, οι ασθενείς #1 και #2 στην Ομάδα Α έχουν επιτύχει OS 12 και 13 μηνών αντίστοιχα. Ο ασθενής #3 έχει φτάσει τους 13 μήνες OS με έξι μήνες PFS, ενώ ο ασθενής #4 έχει δει 12 μήνες τόσο PFS όσο και OS χωρίς εξέλιξη της νόσου.
Αυτά τα αποτελέσματα είναι αξιοσημείωτα, δεδομένου ότι η μέση επιβίωση μετά την υποτροπή του rGBM είναι συνήθως περίπου 6,5 μήνες. Το MTX110 χρησιμοποιεί ένα σύστημα χορήγησης με ενισχυμένη μεταφορά (CED), το οποίο χρησιμοποιεί έναν χειρουργικά εμφυτευμένο καθετήρα και αντλία για την απευθείας χορήγηση του φαρμάκου στον όγκο, αυξάνοντας πιθανώς την αποτελεσματικότητά του και μειώνοντας τις παρενέργειες αποφεύγοντας τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.
Το MTX110 δείχνει επίσης υποσχόμενο στη θεραπεία του Διάχυτου Γλοιώματος Μέσης Γραμμής (DMG), ενός παιδιατρικού και καθολικά θανατηφόρου καρκίνου του εγκεφάλου. Τα πρώιμα αποτελέσματα των δοκιμών έχουν δείξει μέση OS 26,1 μηνών σε μια μελέτη Φάσης 1 του UCSF και 16 μηνών σε μια δοκιμή του Πανεπιστημίου Columbia, και τα δύο αποτελούν βελτιώσεις σε σχέση με την ιστορική μέση επιβίωση των 10 μηνών.
Τα δεδομένα από αυτές τις δοκιμές υποδεικνύουν ότι το MTX110 θα μπορούσε δυνητικά να προσφέρει ένα νέο πρότυπο φροντίδας για ασθενείς με rGBM και DMG. Η αγορά θεραπείας του γλοιοβλαστώματος, που αποτιμήθηκε στα 2,5 δισεκατομμύρια δολάρια το 2022, προβλέπεται να αυξάνεται ετησίως κατά σχεδόν 10% έως το 2030.
Η στρατηγική ανάπτυξη του MTX110 από τη Biodexa το τοποθετεί ως πιθανή επανάσταση στη θεραπεία των επιθετικών καρκίνων του εγκεφάλου. Η συνέχιση των δοκιμών Φάσης 1 θα είναι κρίσιμη για να καθοριστεί εάν το MTX110 μπορεί να προχωρήσει σε κλινικές δοκιμές μεταγενέστερου σταδίου. Αυτές οι εξελίξεις βασίζονται σε δελτίο τύπου της Biodexa Pharmaceuticals.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Biodexa Pharmaceuticals έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στα προγράμματα κλινικής ανάπτυξής της. Η εταιρεία εξασφάλισε πρόσφατα παράταση για να πληροί την απαίτηση ελάχιστης τιμής προσφοράς του Nasdaq, διασφαλίζοντας τη συνεχή εισαγωγή της μέχρι τις 31 Οκτωβρίου 2024. Επιπλέον, η Biodexa ανέφερε ενθαρρυντικά ποσοστά επιβίωσης στη μελέτη Φάσης 1 του MTX110 για τη θεραπεία του υποτροπιάζοντος γλοιοβλαστώματος.
Η εταιρεία έχει επίσης προσαρμόσει την αναλογία των Αμερικανικών Αποθετηρίων Τίτλων (ADRs) της για να συμμορφωθεί με την απαίτηση ελάχιστης τιμής προσφοράς του Nasdaq. Επιπλέον, η Biodexa έχει ξεκλειδώσει τα υπόλοιπα κεφάλαια από επιχορήγηση 17 εκατομμυρίων δολαρίων που χορηγήθηκε από το Ινστιτούτο Πρόληψης και Έρευνας Καρκίνου του Τέξας για την υποστήριξη της μελέτης Φάσης 3 του φαρμάκου eRapa για την Οικογενή Αδενωματώδη Πολυποδίαση.
Σε άλλες οικονομικές εξελίξεις, η Biodexa εξασφάλισε μια άμεση εγγεγραμμένη προσφορά 5,0 εκατομμυρίων δολαρίων και ταυτόχρονη ιδιωτική τοποθέτηση με την Ladenburg Thalmann & Co. Inc. ως μοναδικό πράκτορα τοποθέτησης. Αυτά τα κεφάλαια προορίζονται για την υποστήριξη των αναπτυξιακών προγραμμάτων της Biodexa, συμπεριλαμβανομένης της κλινικής δοκιμής Φάσης 3 για το eRapa.
Στο κλινικό μέτωπο, η Biodexa ανέφερε θετικά αποτελέσματα από μια δοκιμή Φάσης 2 για το eRapa, σημειώνοντας σημαντική μείωση στο φορτίο πολυπόδων μεταξύ των ασθενών με Οικογενή Αδενωματώδη Πολυποδίαση. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τις συνεχείς προσπάθειες της Biodexa να αντιμετωπίσει ασθένειες με ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες.
ΙnvestingPro Tips
Τα υποσχόμενα ενδιάμεσα αποτελέσματα της Biodexa Pharmaceuticals για τη θεραπεία MTX110 έρχονται σε μια κρίσιμη στιγμή για την εταιρεία. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Biodexa ανέρχεται σε ένα μέτριο ποσό των 4,88 εκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας την πρώιμη φύση των προσπαθειών ανάπτυξης φαρμάκων της.
Παρά τα θετικά κλινικά αποτελέσματα, τα ΙnvestingPro Tips επισημαίνουν ορισμένες οικονομικές προκλήσεις. Η εταιρεία "καίει γρήγορα τα μετρητά της", κάτι που δεν είναι ασυνήθιστο για βιοτεχνολογικές εταιρείες στη φάση έρευνας και ανάπτυξης. Αυτός ο ρυθμός καύσης μετρητών είναι ιδιαίτερα σημαντικός δεδομένου ότι οι αναλυτές προβλέπουν μείωση των πωλήσεων για το τρέχον έτος, με το καθαρό εισόδημα να αναμένεται επίσης να μειωθεί.
Σε θετικό σημείο, η Biodexa "διατηρεί περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της", γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει κάποια οικονομική ευελιξία καθώς συνεχίζει τις κλινικές δοκιμές της. Αυτό είναι κρίσιμο καθώς η εταιρεία "δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες", σύμφωνα με ένα άλλο ΙnvestingPro Tip.
Η μετοχή έχει δει "σημαντική απόδοση την τελευταία εβδομάδα", με αύξηση τιμής 69,7%. Ωστόσο, αυτό θα πρέπει να εξεταστεί στο πλαίσιο της μακροπρόθεσμης απόδοσης, καθώς η τιμή της μετοχής "έχει μειωθεί σημαντικά τον τελευταίο χρόνο" κατά 91,92%.
Για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 15 επιπλέον συμβουλές για τη Biodexa Pharmaceuticals, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης