MONTREAL - Η Theratechnologies Inc. (TSX: TH) (NASDAQ: THTX), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, αποκάλυψε λεπτομέρειες από μια μελέτη που επικεντρώνεται στα αποτελέσματα θεραπείας για άτομα με HIV που έχουν λάβει εκτεταμένη θεραπεία. Η μελέτη, γνωστή ως PROMISE-US, διερευνά τη χρήση του ibalizumab, ενός αναστολέα μετα-προσκόλλησης, σε ασθενείς με χαμηλότερο αριθμό κυττάρων CD4 και υψηλότερο ιικό φορτίο.
Σύμφωνα με τη μελέτη που παρουσιάστηκε στο IDWeek 2024, το ibalizumab επιλέχθηκε συχνότερα για ασθενείς με προχωρημένο HIV, επιδεικνύοντας ανθεκτικότητα με τους περισσότερους συμμετέχοντες να παραμένουν στη θεραπεία για πάνω από δύο χρόνια. Η μελέτη στοχεύει στην παροχή πληροφοριών σχετικά με τα μακροπρόθεσμα κλινικά αποτελέσματα και τους παράγοντες που επηρεάζουν τον ιολογικό έλεγχο σε αυτή την ομάδα ασθενών, η οποία συχνά αντιμετωπίζει πολλαπλή αντοχή στα φάρμακα.
Η μελέτη PROMISE-US είναι μια μελέτη φάσης 4, πολυκεντρική, παρατηρητική που αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του ibalizumab σε συνδυασμό με άλλες αντιρετροϊκές θεραπείες. Μέχρι τον Νοέμβριο του 2023, είχαν εγγραφεί 114 συμμετέχοντες, με τα βασικά χαρακτηριστικά όπως η φυλή, η εθνικότητα, το φύλο, το γένος και ο χρόνος από τη διάγνωση να είναι συγκρίσιμα μεταξύ των ομάδων.
Τα αρχικά ευρήματα δείχνουν ότι οι ασθενείς που λαμβάνουν ibalizumab συνήθως παρουσίαζαν υψηλότερα ιικά φορτία και μειωμένα CD4 T κύτταρα. Η μελέτη διερεύνησε επίσης τη χρήση του lenacapavir σε συνδυασμό με το ibalizumab, σημειώνοντας ότι αυτή η υποομάδα ασθενών είχε τα υψηλότερα ιικά φορτία και τους χαμηλότερους αριθμούς CD4 κατά την έναρξη.
Ο Δρ. Christian Marsolais, Ανώτερος Αντιπρόεδρος και Επικεφαλής Ιατρικός Διευθυντής της Theratechnologies, τόνισε τη δέσμευση της εταιρείας στην κατανόηση της μακροπρόθεσμης ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του ibalizumab, ειδικά για συνδυασμό με μακροχρόνιες ενέσιμες θεραπείες.
Οι πληροφορίες που παρουσιάζονται βασίζονται σε δελτίο τύπου της Theratechnologies, με στόχο να ρίξουν φως στις επιλογές θεραπείας για ασθενείς με εκτεταμένη εμπειρία θεραπείας και πολλαπλή αντοχή στον HIV-1. Η εταιρεία συνεχίζει να αναλύει δεδομένα από την εν εξελίξει μελέτη PROMISE-US, με στόχο τη βελτίωση της διαχείρισης του HIV σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν περιορισμένες επιλογές θεραπείας λόγω ζητημάτων αντοχής.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Theratechnologies Inc. ανέφερε αξιοσημείωτα κέρδη στα αποτελέσματα του τρίτου τριμήνου του 2024, συμπεριλαμβανομένου καθαρού κέρδους 3 εκατομμυρίων δολαρίων, αύξηση εσόδων κατά 8% σε ετήσια βάση στα 22,6 εκατομμύρια δολάρια, και σημαντική αύξηση του EBITDA από 2,2 εκατομμύρια δολάρια το τρίτο τρίμηνο του 2023 σε 7,2 εκατομμύρια δολάρια. Η εταιρεία έχει επίσης προσαρμόσει την πρόβλεψη εσόδων για ολόκληρο το έτος σε 83-85 εκατομμύρια δολάρια και αύξησε την πρόβλεψη EBITDA σε 17-19 εκατομμύρια δολάρια. Παρά έναν προσωρινό περιορισμό στην προσφορά και μια μείωση στις πωλήσεις του Trogarzo, η εταιρεία είδε μια αύξηση 27% σε ετήσια βάση στις πωλήσεις του EGRIFTA SV, συμβάλλοντας στην ισχυρή οικονομική της απόδοση.
Ως μέρος των πρόσφατων εξελίξεων, η Theratechnologies σχεδιάζει να υποβάλει ένα συμπλήρωμα προηγούμενης έγκρισης για το EGRIFTA SV και να επανυποβάλει τη σύνθεση F8 του Tesamorelin. Επιπλέον, η εταιρεία επικεντρώνεται στον εντοπισμό νέων ευκαιριών προϊόντων και συνεργασιών και αναμένει να ανακτήσει τις χαμένες πωλήσεις του τέταρτου τριμήνου του 2024 στις αρχές του 2025. Παρά την αναμονή για πιο αργή έναρξη των πωλήσεων του πρώτου τριμήνου του 2025 λόγω εξάντλησης των αποθεμάτων, η Theratechnologies αναμένει ανάκαμψη των πωλήσεων καθώς τα επίπεδα αποθεμάτων ομαλοποιούνται και διατηρεί την εμπιστοσύνη της στη βιωσιμότητα του EBITDA.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Καθώς η Theratechnologies Inc. (NASDAQ: THTX) συνεχίζει την έρευνά της στις θεραπείες για τον HIV, οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν ορισμένα βασικά οικονομικά στοιχεία και πληροφορίες που παρέχονται από το InvestingPro.
Παρά τις υποσχόμενες εξελίξεις στη μελέτη PROMISE-US, η Theratechnologies αντιμετωπίζει ορισμένες οικονομικές προκλήσεις. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η εταιρεία δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με αρνητικό δείκτη P/E -80,3. Αυτό συνάδει με μια συμβουλή του InvestingPro που υποδεικνύει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν η εταιρεία να είναι κερδοφόρα φέτος.
Ωστόσο, αξίζει να σημειωθεί ότι η Theratechnologies έχει δείξει ορισμένους θετικούς οικονομικούς δείκτες. Τα έσοδα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες μέχρι το τρίτο τρίμηνο του 2023 ανήλθαν σε 84,32 εκατομμύρια δολάρια, με αύξηση εσόδων 5,75% για την ίδια περίοδο. Ακόμη πιο εντυπωσιακά, η αύξηση του EBITDA της εταιρείας ήταν 191,71%, υποδηλώνοντας βελτιωμένη λειτουργική αποδοτικότητα.
Μια συμβουλή του InvestingPro επισημαίνει ότι οι κινήσεις της τιμής της μετοχής για την THTX είναι αρκετά ασταθείς. Αυτό αντικατοπτρίζεται στην απόδοση της τιμής της εταιρείας, με συνολική απόδοση τιμής ενός έτους -26,29% από την ημερομηνία αναφοράς των δεδομένων.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει επιπλέον συμβουλές και πληροφορίες πέρα από αυτές που αναφέρθηκαν εδώ. Η πλατφόρμα παρέχει συνολικά 11 συμβουλές για την Theratechnologies, οι οποίες θα μπορούσαν να είναι πολύτιμες για όσους επιθυμούν να λάβουν ενημερωμένες επενδυτικές αποφάσεις στον βιοφαρμακευτικό τομέα.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης