PRINCETON, N.J. - Η Amicus Therapeutics (NASDAQ:FOLD) κατέληξε σε συμφωνία με την Teva Pharmaceuticals, τερματίζοντας μια δικαστική διαμάχη για διπλώματα ευρεσιτεχνίας σχετικά με το φάρμακο GALAFOLD. Σύμφωνα με τη συμφωνία, η Teva Pharm θα έχει το δικαίωμα να διαθέσει στην αγορά μια γενόσημη έκδοση της θεραπείας για σπάνιες ασθένειες στις Ηνωμένες Πολιτείες από τις 30 Ιανουαρίου 2037, με την προϋπόθεση της έγκρισης από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).
Η δικαστική διαμάχη που ξεκίνησε η Amicus ήταν απάντηση στην προσπάθεια της Teva Pharm να εισαγάγει μια γενόσημη μορφή του GALAFOLD (migalastat) σε κάψουλες των 123mg πριν από τη λήξη των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας. Με αυτή τη διευθέτηση, η τρέχουσα δικαστική διαμάχη βάσει του νόμου Hatch-Waxman θα τερματιστεί, αν και η Amicus συνεχίζει τη νομική της μάχη κατά της Aurobindo Pharma και διατηρεί μια αναστολή δικαστικής διαμάχης με την Lupin Pharmaceuticals.
Οι εμπιστευτικοί όροι της συμφωνίας αδειοδότησης θα εξεταστούν από την Ομοσπονδιακή Επιτροπή Εμπορίου των ΗΠΑ και το Υπουργείο Δικαιοσύνης των ΗΠΑ, όπως απαιτείται από το νόμο.
Η Amicus Therapeutics, μια παγκόσμια εταιρεία βιοτεχνολογίας, είναι αφοσιωμένη στην ανάπτυξη θεραπειών για σπάνιες ασθένειες. Η επίλυση με την Teva Pharm αποτελεί μέρος της ευρύτερης στρατηγικής της Amicus για την προστασία του χαρτοφυλακίου προϊόντων της και τη διατήρηση της δέσμευσής της προς τους ασθενείς με σπάνιες ασθένειες.
Η σημερινή ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου, και είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η έγκριση της FDA για τη γενόσημη έκδοση του GALAFOLD από την Teva Pharm δεν είναι εγγυημένη και υπόκειται στη συνήθη διαδικασία αξιολόγησης του ρυθμιστικού οργάνου. Οι συγκεκριμένες οικονομικές λεπτομέρειες της συμφωνίας δεν έχουν αποκαλυφθεί.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Amicus Therapeutics έχει καταλήξει σε συμφωνία με την Teva Pharmaceuticals σχετικά με μια δικαστική διαμάχη για δίπλωμα ευρεσιτεχνίας που αφορά το φάρμακο Galafold. Αυτή η συμφωνία επιτρέπει στην Teva Pharm να πωλεί μια γενόσημη έκδοση του Galafold στις Ηνωμένες Πολιτείες από τις 30 Ιανουαρίου 2037, ή ενδεχομένως νωρίτερα υπό ορισμένες προϋποθέσεις. Εν τω μεταξύ, η τρέχουσα δικαστική διαμάχη για διπλώματα ευρεσιτεχνίας κατά της Aurobindo συνεχίζεται, και η αναστολή εξακολουθεί να ισχύει για τη Lupin.
Η εταιρεία βιοτεχνολογίας έχει επίσης αναφέρει σημαντική αύξηση εσόδων κατά 34%, φτάνοντας τα 127 εκατομμύρια € στο δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτή η αύξηση οφείλεται κυρίως στην ισχυρή απόδοση του Galafold, το οποίο σημείωσε αύξηση 19% στις παγκόσμιες πωλήσεις. Ως αποτέλεσμα, η Amicus Therapeutics έχει αυξήσει την πρόβλεψη εσόδων για ολόκληρο το έτος σε 26-31%.
Επιπλέον, η Jefferies, μια παγκόσμια επενδυτική τράπεζα, ξεκίνησε την κάλυψη της Amicus Therapeutics, θέτοντας αξιολόγηση Αγοράς για τη μετοχή. Η εταιρεία προβλέπει ότι η Amicus θα μπορούσε να εμπλακεί στην ανάπτυξη επιχειρηματικών δραστηριοτήτων για ένα εμπορικό φάρμακο σπάνιων ασθενειών μέσα στους επόμενους 12 έως 18 μήνες, μια κίνηση που αναμένεται να συμβάλει θετικά στα κέρδη ανά μετοχή της εταιρείας και να οδηγήσει σε επέκταση του περιθωρίου κέρδους. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τις δυνατότητες της Amicus Therapeutics για ανάπτυξη και επέκταση στην αγορά σπάνιων ασθενειών.
ΙnvestingPro Tips
Η διευθέτηση της Amicus Therapeutics με την Teva Pharmaceuticals σχετικά με τη δικαστική διαμάχη για το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας του GALAFOLD παρέχει μια πιο ξεκάθαρη εικόνα για τη μελλοντική ροή εσόδων της εταιρείας. Αυτή η εξέλιξη ευθυγραμμίζεται με αρκετούς βασικούς οικονομικούς δείκτες και πληροφορίες από το InvestingPro.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Amicus Therapeutics έχει δείξει ισχυρή αύξηση εσόδων, με αύξηση 29,98% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024, φτάνοντας τα 455,65 εκατομμύρια €. Αυτή η αναπτυξιακή πορεία υποστηρίζεται περαιτέρω από ένα εντυπωσιακό περιθώριο μικτού κέρδους 89,88%, υποδεικνύοντας αποτελεσματική διαχείριση κόστους στην παραγωγή του GALAFOLD και άλλων θεραπειών.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η Amicus λειτουργεί με ένα μέτριο επίπεδο χρέους και έχει ρευστά περιουσιακά στοιχεία που υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις. Αυτοί οι παράγοντες υποδηλώνουν οικονομική σταθερότητα, η οποία είναι κρίσιμη για μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που επενδύει σημαντικά στην έρευνα και ανάπτυξη.
Ενώ η εταιρεία δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με αρνητικό δείκτη P/E -30,94, τα ΙnvestingPro Tips αποκαλύπτουν ότι οι αναλυτές αναμένουν η Amicus να γίνει κερδοφόρα φέτος. Αυτή η πρόβλεψη, σε συνδυασμό με τη διευθέτηση του διπλώματος ευρεσιτεχνίας, θα μπορούσε να επηρεάσει θετικά τις οικονομικές προοπτικές της εταιρείας.
Η αγορά φαίνεται να τιμολογεί τη μελλοντική δυναμική ανάπτυξης, όπως αποδεικνύεται από τον υψηλό πολλαπλασιαστή Τιμή / Λογιστική Αξία 23,5. Αυτή η αποτίμηση υποδηλώνει την εμπιστοσύνη των επενδυτών στο pipeline και τη θέση της Amicus στην αγορά θεραπειών για σπάνιες ασθένειες.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και πληροφορίες. Αυτή τη στιγμή, υπάρχουν 8 επιπλέον InvestingPro Tips διαθέσιμα για την Amicus Therapeutics, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης