CAMBRIDGE, Mass. - Η NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:NRBO) ανακοίνωσε θετικά αρχικά δεδομένα από το πρώτο μέρος της κλινικής δοκιμής Φάσης 1 για το φάρμακο κατά της παχυσαρκίας DA-1726. Η μελέτη μονής αυξανόμενης δόσης (SAD) του DA-1726, ενός νέου διπλού αγωνιστή αναλόγου οξυντομοδουλίνης, έδειξε ευνοϊκή ασφάλεια, ανεκτικότητα και φαρμακοκινητική σε 45 παχύσαρκους αλλά κατά τα άλλα υγιείς συμμετέχοντες.
Η δοκιμή, η οποία περιελάμβανε διπλά τυφλό σχεδιασμό ελεγχόμενο με εικονικό φάρμακο, δεν ανέφερε σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα. Η ομάδα θεραπείας παρουσίασε ανεπιθύμητα συμβάντα σε 5 άτομα, σε σύγκριση με 3 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Η εταιρεία παρατήρησε επίσης ένα δοσοεξαρτώμενο γραμμικό φαρμακοκινητικό προφίλ σε όλο το εύρος των δόσεων που διερευνήθηκαν.
Ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της NeuroBo, Hyung Heon Kim, εξέφρασε αισιοδοξία για τα αποτελέσματα, τα οποία υποστήριξαν την πρόοδο στο μέρος της μελέτης με πολλαπλές αυξανόμενες δόσεις (MAD). Το MAD Μέρος 2, στο οποίο αναμένεται να συμμετάσχουν περίπου 36 άτομα, θα διερευνήσει περαιτέρω την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και τη φαρμακοκινητική του DA-1726.
Ο πρώτος ασθενής στη μελέτη MAD έλαβε δόση νωρίτερα από το προγραμματισμένο, στα τέλη Ιουνίου. Τα κύρια δεδομένα από αυτή τη μελέτη αναμένονται το πρώτο τρίμηνο του 2025, τα οποία θα παρέχουν πληροφορίες σχετικά με την κλινική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Ένα τρίτο μέρος της δοκιμής έχει προγραμματιστεί για την αξιολόγηση της πρώιμης απόδειξης της έννοιας.
Το DA-1726 δρα στους υποδοχείς του γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου-1 (GLP1R) και τους υποδοχείς γλυκαγόνης (GCGR), γεγονός που σχετίζεται με μειωμένη όρεξη και αυξημένη ενεργειακή δαπάνη. Αυτός ο μηχανισμός θα μπορούσε δυνητικά να οδηγήσει σε πιο αποτελεσματική απώλεια βάρους σε σύγκριση με τις τρέχουσες θεραπείες.
Ο πρωταρχικός στόχος της δοκιμής Φάσης 1 είναι η αξιολόγηση της ασφάλειας και της ανεκτικότητας του DA-1726. Οι δευτερεύοντες στόχοι περιλαμβάνουν φαρμακοκινητική αξιολόγηση, ενώ οι διερευνητικοί στόχοι θα αξιολογήσουν την επίδραση του φαρμάκου στις μεταβολικές και καρδιακές παραμέτρους, τα επίπεδα λιπιδίων, το σωματικό βάρος, την περιφέρεια μέσης και τον δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ).
Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου της NeuroBo Pharmaceuticals.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η NeuroBo Pharmaceuticals έλαβε την έγκριση των μετόχων για μια σημαντική έκδοση μετοχών, αυξάνοντας δυνητικά τις κοινές μετοχές της εταιρείας κατά περισσότερο από 20%. Αυτή η κίνηση θα μπορούσε να παρέχει στη NeuroBo πρόσθετο κεφάλαιο για τις ερευνητικές και αναπτυξιακές της προσπάθειες. Η εταιρεία έχει επίσης σημειώσει σημαντική πρόοδο στις κλινικές δοκιμές, ξεκινώντας το Μέρος 2 πολλαπλών αυξανόμενων δόσεων της κλινικής δοκιμής Φάσης 1 για το DA-1726, έναν υποψήφιο για θεραπεία της παχυσαρκίας, νωρίτερα από το προγραμματισμένο.
Σε συνεργασία με τη Dong-A ST Co. Ltd. και την ImmunoForge, η NeuroBo αναπτύσσει μια θεραπεία για την παχυσαρκία που χορηγείται μία φορά το μήνα, χρησιμοποιώντας μια νέα τεχνολογία που στοχεύει στην επέκταση του χρόνου ημιζωής του φαρμάκου. Η συνεργασία επιδιώκει να μετατρέψει το DA-1726 σε μια μακράς δράσης μορφή, αντιμετωπίζοντας δυνητικά τις προκλήσεις της συχνής δοσολογίας. Αυτή η τεχνολογία έχει δείξει υποσχόμενα αποτελέσματα σε άλλες κλινικές δοκιμές που διεξήχθησαν από την ImmunoForge.
Η NeuroBo έχει επίσης παραχωρήσει άδεια χρήσης του NB-01, ενός υποψήφιου φαρμάκου για την επώδυνη διαβητική νευροπάθεια, στην MThera Pharma. Η MThera Pharma έχει τα δικαιώματα να διεξάγει περαιτέρω έρευνα και δυνητικά να ξεκινήσει μια κλινική δοκιμή Φάσης 3. Αυτή η παραχώρηση άδειας ευθυγραμμίζεται με τη στρατηγική της NeuroBo να παραχωρεί άδειες χρήσης για παλαιότερα περιουσιακά στοιχεία και να επικεντρωθεί στην ανάπτυξη άλλων κλινικών προγραμμάτων.
Σε οικονομικές δραστηριότητες, η NeuroBo έχει εξασφαλίσει 20 εκατομμύρια δολάρια μέσω ιδιωτικής τοποθέτησης και εγγεγραμμένης απευθείας προσφοράς, με δυνατότητα για επιπλέον 50 εκατομμύρια δολάρια με την πλήρη άσκηση των σχετικών δικαιωμάτων προαίρεσης. Η Maxim Group έχει ξεκινήσει την κάλυψη των μετοχών της NeuroBo, αποδίδοντας αξιολόγηση Αγοράς, επικαλούμενη την ανάπτυξη τόσο του DA-1726 όσο και του DA-1241. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη δέσμευση της NeuroBo για την προώθηση των κλινικών δοκιμών της και αντικατοπτρίζουν το δυναμικό των υποψήφιων φαρμάκων της.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η NeuroBo Pharmaceuticals (NASDAQ:NRBO) προχωρά το φάρμακο DA-1726 κατά της παχυσαρκίας μέσω κλινικών δοκιμών, οι επενδυτές θα πρέπει να λάβουν υπόψη ορισμένα βασικά οικονομικά μεγέθη και πληροφορίες από το InvestingPro.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η NeuroBo έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 28,18 εκατομμυρίων δολαρίων, αντικατοπτρίζοντας την τρέχουσα κατάστασή της ως μικρής κεφαλαιοποίησης βιοφαρμακευτική εταιρεία. Η τιμή της μετοχής της εταιρείας έκλεισε στα 3,32 δολάρια στην πιο πρόσφατη συνεδρίαση διαπραγμάτευσης, που αντιστοιχεί περίπου στο 49,19% του υψηλού 52 εβδομάδων. Αυτό υποδηλώνει ότι μπορεί να υπάρχει περιθώριο ανάπτυξης εάν οι κλινικές δοκιμές συνεχίσουν να αποδίδουν θετικά αποτελέσματα.
Τα ΙnvestingPro Tips επισημαίνουν ότι η NeuroBo διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που είναι κρίσιμο για μια εταιρεία στη φάση ανάπτυξης φαρμάκων που απαιτεί πολλούς πόρους. Αυτό το οικονομικό μαξιλάρι θα μπορούσε να παρέχει την απαραίτητη διάρκεια για την ολοκλήρωση των εν εξελίξει κλινικών δοκιμών και δυνητικά να προωθήσει το DA-1726 σε μεταγενέστερα στάδια ανάπτυξης.
Ωστόσο, οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν ότι η NeuroBo καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, όπως υποδεικνύεται από ένα άλλο ΙnvestingPro Tip. Αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για εταιρείες βιοτεχνολογίας στη φάση έρευνας και ανάπτυξης, αλλά υπογραμμίζει τη σημασία των επιτυχημένων αποτελεσμάτων των δοκιμών και των πιθανών μελλοντικών αναγκών συγκέντρωσης κεφαλαίων.
Το λειτουργικό εισόδημα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες ανέρχεται σε -26,52 εκατομμύρια δολάρια, αντικατοπτρίζοντας το σημαντικό κόστος που σχετίζεται με την ανάπτυξη φαρμάκων. Αυτό ευθυγραμμίζεται με το ΙnvestingPro Tip που σημειώνει ότι η NeuroBo δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, γεγονός που είναι τυπικό για βιοφαρμακευτικές εταιρείες πρώιμου σταδίου.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια β
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης