NEWTOWN, Pa. - Η Helius Medical Technologies, Inc. (NASDAQ:HSDT), μια εταιρεία νευροτεχνολογίας, ανακοίνωσε προκαταρκτικά αποτελέσματα από μια μελέτη που αξιολογεί τη θεραπεία Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS®) για ελλείμματα βάδισης σε ασθενείς με πολλαπλή σκλήρυνση (ΠΣ). Η μελέτη PoNSTEP, η οποία βρίσκεται ακόμη σε εξέλιξη με τα πλήρη αποτελέσματα να αναμένονται στις αρχές του 2025, έχει επιτύχει τον πρωταρχικό της στόχο, δείχνοντας σημαντική μέση βελτίωση στις βαθμολογίες του Dynamic Gait Index (DGI), ιδιαίτερα μεταξύ των συμμετεχόντων που τήρησαν το θεραπευτικό πρωτόκολλο.
Η μελέτη ενέγραψε 43 άτομα, με 38 από αυτά να ολοκληρώνουν την περίοδο θεραπείας 14 εβδομάδων. Τα αρχικά ευρήματα υποδεικνύουν μια γραμμική σχέση μεταξύ της τήρησης της εβδομαδιαίας θεραπείας PoNS και των βελτιώσεων στη βαθμολογία DGI. Στην πρώτη φάση της μελέτης, ενώ παρατηρήθηκε υψηλή συμμόρφωση, δεν διαπιστώθηκε σαφής συσχέτιση μεταξύ της συμμόρφωσης και της βελτίωσης του DGI. Ωστόσο, κατά τη δεύτερη φάση, όπου οι συμμετέχοντες συνέχισαν τη θεραπεία στο σπίτι, προέκυψε μια σημαντική συσχέτιση.
Η μέση συμμόρφωση στη θεραπεία κατά τη δεύτερη φάση ήταν 67%, με μια πρόσθετη μέση βελτίωση 2,8 μονάδων στις βαθμολογίες DGI από το τέλος της πρώτης φάσης. Οι συμμετέχοντες που πέτυχαν ή ξεπέρασαν το 70% της συμμόρφωσης παρουσίασαν αξιοσημείωτες βελτιώσεις στα ελλείμματα βάδισης. Πάνω από τα δύο τρίτα των συμμετεχόντων πέτυχαν κλινικά σημαντική βελτίωση στην αξιολόγηση DGI κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Ο Δρ. Salvatore Napoli, Ιατρικός Διευθυντής στο Νευρολογικό Κέντρο της Νέας Αγγλίας, σημείωσε τη σημασία του συστατικού της κατ' οίκον αποκατάστασης της θεραπείας PoNS για την επίτευξη βέλτιστων αποτελεσμάτων και τα υψηλά ποσοστά συμμόρφωσης μεταξύ των ασθενών.
Η συσκευή PoNS είναι μια μη εμφυτεύσιμη, στοματικά εφαρμοζόμενη θεραπεία που παρέχει νευροδιέγερση σε συνδυασμό με ασκήσεις φυσικής αποκατάστασης. Η συνεχιζόμενη μελέτη στοχεύει στην καλύτερη κατανόηση της σχέσης μεταξύ της συμμόρφωσης στη θεραπεία και της βελτίωσης του ελλείμματος βάδισης σε ένα πραγματικό κλινικό περιβάλλον.
Η Helius Medical Technologies ειδικεύεται σε νευρολογικά ελλείμματα χρησιμοποιώντας τεχνολογία που προάγει τη νευροπλαστικότητα. Η συσκευή PoNS ενδείκνυται επί του παρόντος για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες για έλλειμμα βάδισης λόγω ήπιων έως μέτριων συμπτωμάτων ΠΣ και πρέπει να χρησιμοποιείται ως συμπλήρωμα σε ένα εποπτευόμενο πρόγραμμα θεραπευτικής άσκησης σε ασθενείς ηλικίας 22 ετών και άνω μόνο με συνταγή.
Η εταιρεία αναμένει να ολοκληρώσει τη μελέτη PoNSTEP μέχρι το τέλος του 2024 και να δημοσιεύσει ολοκληρωμένα αποτελέσματα στις αρχές του 2025. Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Helius Medical Technologies.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Helius Medical Technologies ανακοίνωσε τα οικονομικά της αποτελέσματα για το δεύτερο τρίμηνο του 2024, αποκαλύπτοντας μείωση των συνολικών εσόδων σε σύγκριση με το προηγούμενο έτος, μαζί με λειτουργική ζημία. Παρά αυτό, η εταιρεία παραμένει αισιόδοξη για μελλοντική αύξηση των εσόδων λόγω πρόσφατων εξελίξεων, όπως η στρατηγική επέκταση της προσβασιμότητας της θεραπείας PoNS για ασθενείς με πολλαπλή σκλήρυνση. Αυτό περιλαμβάνει συνεργασίες με ομοσπονδιακούς οργανισμούς όπως η Lovell Government Services και την προσδοκία αποζημίωσης από το Medicare.
Η εταιρεία έχει επίσης επεκτείνει την οικονομική της σταθερότητα έως το 2025, χάρη σε μια επιτυχημένη δημόσια προσφορά. Επιπλέον, η Helius Medical Technologies προετοιμάζεται για υποβολή στον FDA για έγκριση χρήσης σε περιπτώσεις εγκεφαλικού επεισοδίου και διερευνά την επέκταση της θεραπείας PoNS για ασθενείς με τραυματική εγκεφαλική βλάβη.
Τα έσοδα της εταιρείας για το δεύτερο τρίμηνο ήταν 182.000€, μειωμένα από τα 256.000€ του προηγούμενου έτους, και ανέφερε λειτουργική ζημία 3,2 εκατομμυρίων €. Ωστόσο, η εταιρεία αναμένει σημαντική αύξηση των εσόδων με την αναμενόμενη αποζημίωση από το Medicare, που θα τεθεί σε ισχύ από την 1η Οκτωβρίου 2024.
Αυτές είναι μόνο μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις στην Helius Medical Technologies, μια εταιρεία που, παρά τις τρέχουσες οικονομικές προκλήσεις, θέτει τις βάσεις για πιθανή ανάπτυξη στην αγορά υγειονομικής περίθαλψης.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Helius Medical Technologies (NASDAQ:HSDT) αναφέρει ελπιδοφόρα προκαταρκτικά αποτελέσματα για τη θεραπεία PoNS, είναι σημαντικό να εξετάσουμε την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της HSDT ανέρχεται σε ένα μέτριο ποσό των 2,41 εκατομμυρίων €, αντανακλώντας τη θέση της ως εταιρείας μικρής κεφαλαιοποίησης στον τομέα της βιοτεχνολογίας.
Two σχετικά ΙnvestingPro Tips επισημαίνουν τις τρέχουσες προκλήσεις της εταιρείας. Πρώτον, η HSDT "καταναλώνει γρήγορα τα ταμειακά της διαθέσιμα", κάτι που δεν είναι ασυνήθιστο για εταιρείες βιοτεχνολογίας που επενδύουν σημαντικά στην έρευνα και ανάπτυξη. Δεύτερον, η μετοχή έχει "υποστεί μεγάλο πλήγμα την τελευταία εβδομάδα", με συνολική απόδοση τιμής 1 εβδομάδας -14,65%.
Αυτές οι πληροφορίες υπογραμμίζουν την ασταθή φύση των επενδύσεων στη βιοτεχνολογία, ιδιαίτερα για εταιρείες όπως η Helius που βρίσκονται ακόμη στη φάση κλινικών δοκιμών. Ενώ τα αποτελέσματα της μελέτης PoNSTEP είναι ενθαρρυντικά, οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν ότι τα έσοδα της HSDT για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024 ήταν μόνο 0,59 εκατομμύρια €, με σημαντική μείωση εσόδων κατά -29,7% για την ίδια περίοδο.
Αξίζει να σημειωθεί ότι το InvestingPro προσφέρει 12 επιπλέον συμβουλές για την HSDT, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση για όσους ενδιαφέρονται να εμβαθύνουν περισσότερο στις προοπτικές και τις προκλήσεις της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης