Τη Δευτέρα, η BridgeBio Pharma (NASDAQ:BBIO) διατήρησε την αξιολόγηση "Αγορά" και την τιμή-στόχο των 43,00$ από την H.C. Wainwright. Η υποστήριξη της εταιρείας έρχεται μετά από πρόσφατες παρουσιάσεις δεδομένων κλινικών δοκιμών για το υποψήφιο φάρμακο της BridgeBio, το acoramidis. Στα τέλη της προηγούμενης εβδομάδας, παρουσιάστηκαν βασικά ευρήματα από μια εκ των υστέρων ανάλυση της μελέτης Φάσης 3 ATTRibute-CM, αξιολογώντας την επίδραση του acoramidis στη θνησιμότητα από όλες τις αιτίες (ACM) και στα επαναλαμβανόμενα περιστατικά νοσηλείας που σχετίζονται με καρδιαγγειακά (CVH) σε ασθενείς με ATTR-CM, μια πάθηση που επηρεάζει την καρδιά.
Η ανάλυση, η οποία παρουσιάστηκε στο Ετήσιο Επιστημονικό Συνέδριο της Εταιρείας Καρδιακής Ανεπάρκειας της Αμερικής (HFSA) 2024, έδειξε σημαντική μείωση στο σύνθετο τελικό σημείο της ACM και των επαναλαμβανόμενων περιστατικών CVH στους 30 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με acoramidis σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Συγκεκριμένα, παρατηρήθηκε μείωση κατά 42% χρησιμοποιώντας ένα μοντέλο αρνητικής διωνυμικής παλινδρόμησης, και μείωση του κινδύνου κατά 30,5% όταν εφαρμόστηκε το μοντέλο Andersen-Gill, και τα δύο στατιστικά σημαντικά.
Ενισχύοντας περαιτέρω την περίπτωση του acoramidis, πρόσθετα αποτελέσματα από μια δοκιμή Φάσης 3 παρουσιάστηκαν κατά τη διάρκεια της Ετήσιας Επιστημονικής Συνεδρίασης του Ιαπωνικού Κολλεγίου Καρδιολογίας (JCC). Αυτή η δοκιμή, που διεξήχθη από την Alexion, AstraZeneca Rare Disease, η οποία έχει τα αποκλειστικά δικαιώματα εμπορίας του φαρμάκου στην Ιαπωνία, έδειξε μηδενική θνησιμότητα κατά τη διάρκεια μιας περιόδου θεραπείας 30 μηνών. Τα δεδομένα από την ιαπωνική μελέτη αντανακλούσαν τα αποτελέσματα της ATTRibute-CM, δείχνοντας συνεπή οφέλη στην επιβίωση, τα περιστατικά CVH, τη σωματική λειτουργία και την ποιότητα ζωής για τους ασθενείς με ATTR-CM.
Τα θετικά ευρήματα από αυτές τις δοκιμές υπογραμμίζουν το δυναμικό του acoramidis ως θεραπεία για το ATTR-CM, μια ασθένεια που χαρακτηρίζεται από τη συσσώρευση μη φυσιολογικής πρωτεΐνης στην καρδιά. Με αυτά τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα, η μετοχή της BridgeBio Pharma διατηρεί θετική προοπτική από την H.C. Wainwright, επιβεβαιώνοντας την εμπιστοσύνη της εταιρείας στις προοπτικές του φαρμάκου και υποστηρίζοντας την τιμή-στόχο των 43,00$ για τους επόμενους 12 μήνες.
Η BridgeBio Pharma έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στις προσπάθειες ανάπτυξης φαρμάκων. Η εταιρεία έχει ολοκληρώσει την εγγραφή για τη μελέτη Φάσης 3 FORTIFY του BBP-418, στοχεύοντας στη θεραπεία της Μυϊκής Δυστροφίας Ζώνης των Άκρων Τύπου 2I/R9. Εάν εγκριθεί, το BBP-418 θα μπορούσε να γίνει η πρώτη θεραπεία που τροποποιεί τη νόσο για αυτή την πάθηση στις ΗΠΑ. Εν τω μεταξύ, η BridgeBio έλαβε τον χαρακτηρισμό Breakthrough Therapy από τον FDA για το από του στόματος υποψήφιο φάρμακό της infigratinib, που στοχεύει στη θεραπεία παιδιών με αχονδροπλασία.
Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης τη διακοπή του προγράμματος γονιδιακής θεραπείας BBP-631, μια κίνηση που προβλέπεται να εξοικονομήσει πάνω από 50 εκατομμύρια δολάρια σε έρευνα και ανάπτυξη. Παράλληλα, η γονιδιακή θεραπεία BBP-812 της BridgeBio, που αναπτύχθηκε για τη νόσο του Canavan, έλαβε τον χαρακτηρισμό Regenerative Medicine Advanced Therapy από τον FDA, μετά από θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 1/2 CANaspire.
Επιπλέον, η BridgeBio σχημάτισε μια κοινοπραξία με την ονομασία GondolaBio, υποστηριζόμενη από μια επένδυση 300 εκατομμυρίων δολαρίων από μια κοινοπραξία επενδυτών, με στόχο την επιτάχυνση της ανάπτυξης νέων θεραπειών. Αναλυτικές εταιρείες, συμπεριλαμβανομένων των BMO Capital, H.C. Wainwright, Piper Sandler, Oppenheimer, Mizuho και TD Cowen, έχουν διατηρήσει θετικές αξιολογήσεις για την BridgeBio, μετά από πρόσφατες εξελίξεις στο υπό έρευνα φάρμακο της εταιρείας, acoramidis, και την αναμενόμενη δημοσίευση δεδομένων φάσης 3 για το encaleret και το infigratinib.
ΙnvestingPro Tips
Για να συμπληρώσουμε τη θετική προοπτική της BridgeBio Pharma (NASDAQ:BBIO) από την H.C. Wainwright, πρόσφατα δεδομένα από το InvestingPro παρέχουν επιπλέον πλαίσιο για τους επενδυτές. Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε 4,69 δισεκατομμύρια δολάρια, αντανακλώντας σημαντικό επενδυτικό ενδιαφέρον για το δυναμικό της.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι οι αναλυτές προβλέπουν αύξηση των πωλήσεων για την BridgeBio στο τρέχον έτος, γεγονός που συνάδει με τα υποσχόμενα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών για το acoramidis. Αυτή η προσδοκία υποστηρίζεται από την εντυπωσιακή αύξηση των εσόδων της εταιρείας κατά 3.761,22% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Επιπλέον, δύο αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις προβλέψεις κερδών για την επερχόμενη περίοδο, υποδηλώνοντας αυξανόμενη εμπιστοσύνη στις οικονομικές προοπτικές της εταιρείας.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η BridgeBio δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με αρνητικό δείκτη P/E -8,49 τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για εταιρείες βιοτεχνολογίας στο στάδιο ανάπτυξης, ειδικά εκείνες με υποσχόμενους υποψήφιους φαρμάκων όπως το acoramidis.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 5 επιπλέον συμβουλές που θα μπορούσαν να παρέχουν πολύτιμες πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της BridgeBio στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης