Η Seres Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MCRB), πρωτοπόρος στα ζωντανά βιοθεραπευτικά προϊόντα, ανακοίνωσε ενθαρρυντικά αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 1b του SER-155 σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αλλογενή μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστικών κυττάρων (allo-HSCT). Η μελέτη διαπίστωσε σημαντική μείωση των βακτηριακών λοιμώξεων του αίματος (BSIs) και της συστημικής χρήσης αντιβιοτικών, καθώς και χαμηλότερη συχνότητα εμφάνισης εμπύρετης ουδετεροπενίας, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Το υπό έρευνα από του στόματος βιοθεραπευτικό SER-155 έχει σχεδιαστεί για την πρόληψη των βακτηριακών λοιμώξεων του αίματος που προέρχονται από το γαστρεντερικό σύστημα και άλλων επιπλοκών. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το SER-155 ήταν γενικά καλά ανεκτό χωρίς να αναφερθούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία.
Η μελέτη περιελάμβανε δύο ομάδες, με τη δεύτερη ομάδα να χρησιμοποιεί ένα τυχαιοποιημένο, διπλά τυφλό σχεδιασμό ελεγχόμενο με εικονικό φάρμακο για την αξιολόγηση της ασφάλειας, της εγκατάστασης των στελεχών του φαρμάκου στο γαστρεντερικό σωλήνα και άλλων κλινικών τελικών σημείων. Η συχνότητα εμφάνισης BSIs στην ομάδα του SER-155 ήταν σημαντικά χαμηλότερη από την ομάδα του εικονικού φαρμάκου, με μείωση της διάρκειας της αντιβιοτικής θεραπείας και χαμηλότερη συχνότητα εμφάνισης εμπύρετης ουδετεροπενίας.
Η Seres σκοπεύει να ζητήσει χαρακτηρισμό Breakthrough Therapy από τον FDA λόγω της υψηλής ανεκπλήρωτης ιατρικής ανάγκης που σχετίζεται με τις BSIs σε ασθενείς με allo-HSCT. Η εταιρεία σχεδιάζει επίσης να αξιολογήσει το SER-155 σε άλλους πληθυσμούς ασθενών με υψηλό κίνδυνο σοβαρών βακτηριακών λοιμώξεων.
Τα ευρήματα υποστηρίζουν τη στρατηγική της Seres για την ανάπτυξη ζωντανών βιοθεραπευτικών για την πρόληψη σοβαρών βακτηριακών λοιμώξεων σε διάφορες ιατρικά ευάλωτες ομάδες ασθενών. Η εταιρεία κατέχει παγκόσμια δικαιώματα για την εμπορευματοποίηση του SER-155.
Τα αποτελέσματα της Φάσης 1b βασίζονται σε δελτίο τύπου και περαιτέρω πληροφορίες θα συζητηθούν σε τηλεδιάσκεψη που θα φιλοξενήσει η διοίκηση της Seres. Η συνεχιζόμενη ανάπτυξη του SER-155, μαζί με άλλα προγράμματα του pipeline, στοχεύει στην αντιμετώπιση ανεκπλήρωτων αναγκών σε πληθυσμούς ασθενών όπως allo-HSCT, auto-HSCT, CAR-T, χρόνια ηπατική νόσο, ουδετεροπενία καρκίνου και μεταμοσχεύσεις συμπαγών οργάνων.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Seres Therapeutics έχει δημοσιοποιήσει οικονομικές καταστάσεις για τα οικονομικά έτη 2023 και 2022, ως μέρος κανονιστικής κατάθεσης στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς. Αυτή η γνωστοποίηση έρχεται σε συνάρτηση με την προγραμματισμένη πώληση περιουσιακών στοιχείων που σχετίζονται με την επιχείρηση μικροβιώματος VOWST. Η πώληση αυτών των περιουσιακών στοιχείων στη Nestle Health Science, για μια συναλλαγή μετρητών ύψους 155 εκατομμυρίων δολαρίων, αναμένεται να ενισχύσει σημαντικά την οικονομική θέση της Seres Therapeutics. Η συμφωνία, που αναμένεται να ολοκληρωθεί εντός των επόμενων 90 ημερών, θα επιτρέψει στην εταιρεία να αποπληρώσει το υπάρχον χρέος και να υποστηρίξει την ανάπτυξη του pipeline ζωντανών βιοθεραπευτικών προϊόντων της.
Η Seres Therapeutics επικεντρώνεται στην προώθηση του SER-155, το οποίο βρίσκεται επί του παρόντος σε μελέτη Φάσης Ib, με αναμενόμενα σύντομα βασικά κλινικά δεδομένα. Η εταιρεία προετοιμάζει επίσης το SER-147 για ετοιμότητα IND μέχρι το δεύτερο εξάμηνο του 2025, στοχεύοντας σε μεταβολικές ασθένειες. Παρά την αναφερόμενη καθαρή ζημία 32,9 εκατομμυρίων δολαρίων, η πώληση περιουσιακών στοιχείων στη Nestle αναμένεται να επεκτείνει τη διάρκεια των ταμειακών διαθεσίμων της εταιρείας. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στη Seres Therapeutics.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Καθώς η Seres Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MCRB) συνεχίζει να σημειώνει πρόοδο στην ανάπτυξη των ζωντανών βιοθεραπευτικών προϊόντων της, η οικονομική υγεία και η απόδοση της εταιρείας στην αγορά παραμένουν σημείο ενδιαφέροντος για τους επενδυτές. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η MCRB έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 159,32 εκατομμυρίων δολαρίων, αντικατοπτρίζοντας το μέγεθος και την αξία της εταιρείας στην αγορά πρόσφατα. Παρά τα υποσχόμενα κλινικά αποτελέσματα, τα έσοδα της εταιρείας τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024 ανέρχονται σε μόλις 0,37 εκατομμύρια δολάρια, με σημαντική μείωση της ανάπτυξης των εσόδων κατά -99,71%.
Οι συμβουλές του InvestingPro τονίζουν ότι η Seres Therapeutics λειτουργεί με σημαντικό χρέος και καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, γεγονός που θα μπορούσε να αποτελέσει ανησυχία για τη μακροπρόθεσμη βιωσιμότητα. Ωστόσο, οι αναλυτές έχουν δείξει αισιοδοξία αναθεωρώντας προς τα πάνω τα κέρδη τους για την επερχόμενη περίοδο. Αξίζει επίσης να σημειωθεί ότι η εταιρεία έχει σημειώσει ισχυρή απόδοση την τελευταία εβδομάδα, μήνα και τρίμηνο, με συνολικές αποδόσεις τιμής 16,67%, 17,98% και 40,83% αντίστοιχα. Αυτές οι μετρήσεις υποδηλώνουν πρόσφατη αύξηση της εμπιστοσύνης των επενδυτών, πιθανώς ενισχυμένη από τις κλινικές προόδους του SER-155.
Για τους επενδυτές που αναζητούν περισσότερες πληροφορίες, υπάρχουν πρόσθετες συμβουλές του InvestingPro διαθέσιμες, συμπεριλαμβανομένων αναλύσεων της αποτίμησης της εταιρείας, των προσδοκιών κερδοφορίας και της μεταβλητότητας της τιμής της μετοχής. Για παράδειγμα, η Seres Therapeutics δεν καταβάλλει μέρισμα στους μετόχους, γεγονός που μπορεί να είναι σχετικό για όσους ενδιαφέρονται για επενδύσεις που παράγουν εισόδημα. Το πλήρες σύνολο των συμβουλών μπορεί να παρέχει μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής κατάστασης της εταιρείας και των προσδοκιών της αγοράς, και μπορεί να βρεθεί στη διεύθυνση: https://www.investing.com/pro/MCRB.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης