Η Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) παρουσίασε σήμερα τα πενταετή αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 3 EMPOWER-Lung 1 στο Παγκόσμιο Συνέδριο για τον Καρκίνο του Πνεύμονα IASLC 2024. Τα δεδομένα έδειξαν ότι η μονοθεραπεία με Libtayo (cemiplimab) σχεδόν διπλασίασε τη διάμεση συνολική επιβίωση (OS) και μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο θανάτου και εξέλιξης της νόσου σε ασθενείς με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία.
Οι ασθενείς με έκφραση PD-L1 ≥50% και χωρίς μεταλλάξεις EGFR, ALK ή ROS1 έδειξαν διάμεση OS 26 μηνών με το Libtayo, έναντι 13 μηνών με τη χημειοθεραπεία. Ο λόγος κινδύνου (HR) για θάνατο ήταν 0,59, αντιπροσωπεύοντας μείωση 41% στον κίνδυνο θανάτου. Η επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) ευνόησε επίσης το Libtayo, με διάμεση τιμή 8 μηνών έναντι 5 μηνών για τη χημειοθεραπεία, και 50% μείωση του κινδύνου εξέλιξης της νόσου (HR 0,50).
Η δοκιμή επέτρεπε στους ασθενείς που λάμβαναν Libtayo και παρουσίασαν εξέλιξη της νόσου να προσθέσουν χημειοθεραπεία. Μεταξύ αυτών των ασθενών, η διάμεση OS ήταν 15 μήνες, με διάμεση PFS 7 μηνών και ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR) 28%.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες (AEs) ήταν συνεπείς με προηγούμενα ευρήματα, χωρίς νέα σήματα ασφαλείας στα πέντε χρόνια. Οι πιο συχνές AEs σε ασθενείς που έλαβαν Libtayo περιελάμβαναν αναιμία, μειωμένη όρεξη και κόπωση.
Τα αποτελέσματα έδειξαν επίσης άμεση συσχέτιση μεταξύ των οφελών επιβίωσης και των επιπέδων έκφρασης PD-L1. Οι ασθενείς με έκφραση PD-L1 στον όγκο ≥90% είχαν το μεγαλύτερο όφελος, με διάμεση OS 39 μηνών.
Η πιθανή χρήση της προσθήκης χημειοθεραπείας στο Libtayo μετά την εξέλιξη της νόσου είναι υπό έρευνα και η ασφάλεια και αποτελεσματικότητά της δεν έχουν αξιολογηθεί πλήρως από καμία ρυθμιστική αρχή.
Το εκτεταμένο ογκολογικό χαρτοφυλάκιο της Regeneron περιλαμβάνει πάνω από 30 τύπους συμπαγών όγκων και καρκίνων του αίματος, με το Libtayo να αποτελεί τη βάση πολλών ερευνητικών συνδυασμών. Η εταιρεία συνεχίζει να διερευνά τις δυνατότητες του Libtayo σε διάφορους καρκίνους, τόσο ως μονοθεραπεία όσο και σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Regeneron Pharmaceuticals.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Regeneron Pharmaceuticals συνεχίζει να σημειώνει σημαντική πρόοδο στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης. Το πρόγραμμα Factor XI της εταιρείας, αναγνωρισμένο για τις δυνατότητές του στην αγορά από την RBC Capital, προχωρά γρήγορα στην αναπτυξιακή διαδικασία. Η έγκριση από την Ευρωπαϊκή Ένωση του Ordspono της Regeneron για τη θεραπεία του υποτροπιάζοντος/ανθεκτικού οζώδους λεμφώματος και του διάχυτου λεμφώματος από μεγάλα Β-κύτταρα έχει επισημανθεί ως βασική εξέλιξη.
Αναλυτικές εταιρείες, συμπεριλαμβανομένων των TD Cowen και Piper Sandler, έχουν δείξει αισιοδοξία για τις προοπτικές της εταιρείας, διατηρώντας θετικές αξιολογήσεις για τη μετοχή της. Τα συνολικά έσοδα της Regeneron αυξήθηκαν κατά 12% στα 3,55 δισεκατομμύρια δολάρια το δεύτερο τρίμηνο του 2024, κυρίως λόγω των ισχυρών πωλήσεων προϊόντων. Οι πωλήσεις του Eylea HD στις ΗΠΑ διατήρησαν μερίδιο αγοράς 45% με κέρδη 304 εκατομμυρίων δολαρίων, ενώ τα παγκόσμια έσοδα του Dupixent αυξήθηκαν κατά 29% στα 3,56 δισεκατομμύρια δολάρια.
Ωστόσο, η εταιρεία προβλέπει πιθανή καθυστέρηση στην έγκριση του FDA για τη θεραπεία linvoseltamab και επί του παρόντος υπόκειται σε έρευνα του DOJ σχετικά με τις πρακτικές μάρκετινγκ για το Eylea. Παρά αυτές τις προκλήσεις, η Regeneron έχει προσαρμόσει τις οικονομικές της προβλέψεις για το πλήρες έτος 2024, αναμένοντας πλέον ακαθάριστο περιθώριο κέρδους περίπου 89%. Αυτές είναι μόνο μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις στη συνεχιζόμενη πορεία της εταιρείας.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Μετά τα υποσχόμενα αποτελέσματα της δοκιμής της Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ: REGN) για το Libtayo, η οικονομική υγεία και η απόδοση της εταιρείας στην αγορά παραμένουν βασικοί παράγοντες για τους επενδυτές. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Regeneron διαθέτει ισχυρή κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 123,4 δισεκατομμυρίων δολαρίων, αντικατοπτρίζοντας τη σημαντική παρουσία της στον κλάδο της βιοτεχνολογίας. Ο δείκτης P/E της εταιρείας ανέρχεται σε 28,45, υποδεικνύοντας τις προσδοκίες των επενδυτών για μελλοντική αύξηση των κερδών, ένα συναίσθημα που αντηχεί στον δείκτη P/E 28,55 των τελευταίων δώδεκα μηνών από το δεύτερο τρίμηνο του 2024.
Η αύξηση των εσόδων της Regeneron υπογραμμίζει περαιτέρω την ισχυρή θέση της στην αγορά, με αύξηση 6,46% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτό συμπληρώνεται από τριμηνιαία αύξηση εσόδων 12,32% το δεύτερο τρίμηνο του 2024, αναδεικνύοντας την ικανότητα της εταιρείας να επεκτείνει τα οικονομικά της σε ένα ανταγωνιστικό περιβάλλον.
Οι συμβουλές του InvestingPro τονίζουν τη σταθερότητα και τις δυνατότητες της Regeneron για τους επενδυτές. Ως σημαντικός παίκτης στον κλάδο της Βιοτεχνολογίας, η εταιρεία λειτουργεί με μέτριο επίπεδο χρέους και τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία της υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις, υποδηλώνοντας οικονομική ανθεκτικότητα. Επιπλέον, οι ταμειακές ροές της Regeneron μπορούν να καλύψουν επαρκώς τις πληρωμές τόκων, ενισχύοντας τη σταθερή οικονομική της βάση.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση των επενδυτικών δυνατοτήτων της Regeneron, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων 11 επιπλέον συμβουλών που μπορείτε να βρείτε στο https://www.investing.com/pro/REGN. Αυτές οι συμβουλές παρέχουν πολύτιμες πληροφορίες σχετικά με την απόδοση της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένων των μοτίβων συναλλαγών και των προβλέψεων των αναλυτών, που μπορεί να είναι ιδιαίτερα σχετικές δεδομένων των τελευταίων αποτελεσμάτων των κλινικών δοκιμών.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης