ΠΑΡΙΣΙ - Η Abivax SA (Euronext Paris & Nasdaq: ABVX), εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται στις θεραπείες ρύθμισης του ανοσοποιητικού συστήματος, προχωρά την κλινική δοκιμή φάσης 3 ABTECT για την ομπεμπαζιμόδη, με στόχο τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ελκώδους κολίτιδας (UC). Η εταιρεία αναμένει να ολοκληρώσει την εγγραφή στις αρχές του πρώτου τριμήνου του 2025, ενώ τα πρώτα αποτελέσματα της δοκιμής αναμένεται να ανακοινωθούν το δεύτερο τρίμηνο του ίδιου έτους.
Η δοκιμή ABTECT είναι μια παγκόσμια προσπάθεια που εκτείνεται σε 36 χώρες με 600 τοποθεσίες, η οποία έχει φτάσει στα μισά της διαδρομής της εγγραφής ασθενών. Η Abivax αναμένει ότι, εν αναμονή ευνοϊκών αποτελεσμάτων, θα είναι σε θέση να υποβάλει αίτηση χορήγησης νέου φαρμάκου (NDA) στον FDA έως τα τέλη του πρώτου εξαμήνου του 2026.
Εκτός από το πρόγραμμα ABTECT, η Abivax διεξάγει μια μακροπρόθεσμη δοκιμή επέκτασης για την ομπεμπαζιμόδη σε μειωμένη δόση των 25 mg. Η ενδιάμεση ανάλυση μέχρι σήμερα έχει δείξει έλεγχο της νόσου στην πλειονότητα των συμμετεχόντων, χωρίς να παρατηρηθούν νέες ανησυχίες για την ασφάλεια.
Το χαρτοφυλάκιο έρευνας και ανάπτυξης της εταιρείας περιλαμβάνει επίσης μια προγραμματισμένη δοκιμή Φάσης 2b για τη νόσο του Crohn (CD), με την ονομασία ENHANCE-CD, με την εγγραφή ασθενών να αναμένεται να ξεκινήσει τον Σεπτέμβριο του 2024. Η Abivax διερευνά παράλληλα την ομπεμπαζιμόδη σε πιθανές συνδυαστικές θεραπείες για την UC, με υποσχόμενα προκαταρκτικά προκλινικά δεδομένα.
Από οικονομική άποψη, η Abivax έχει διασφαλίσει τις δραστηριότητές της μέχρι το τέταρτο τρίμηνο του 2025 μέσω συνετής διαχείρισης κεφαλαίου και στρατηγικών χρηματοοικονομικών συμφωνιών. Αυτός ο διάδρομος θα μπορούσε δυνητικά να επεκταθεί μέχρι το πρώτο τρίμηνο του 2026, εάν η εταιρεία επιλέξει να χρησιμοποιήσει πρόσθετους μηχανισμούς χρηματοδότησης που έχει στη διάθεσή της.
Οι αλλαγές στην ηγεσία της Abivax περιλαμβάνουν τον διορισμό της Dr. Sylvie Grégoire ως Προέδρου του Διοικητικού Συμβουλίου και του Dr. Fabio Cataldi ως Γενικού Ιατρικού Διευθυντή. Ο Dr. David Zhang εντάσσεται ως Διευθυντής Στρατηγικής. Οι διορισμοί αυτοί έρχονται καθώς ο Dr. Sheldon Sloan αποχωρεί από το ρόλο του ως Chief Medical Officer και ο Michael Ferguson αποχωρεί από τη θέση του Chief Commercial Officer.
Αυτή η επιχειρησιακή ενημέρωση και ενημέρωση προγραμμάτων από την Abivax βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου και αντανακλά τη συνεχιζόμενη δέσμευση της εταιρείας για την αντιμετώπιση χρόνιων φλεγμονωδών ασθενειών μέσω νέων θεραπευτικών προσεγγίσεων.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Abivax, μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, έχει κερδίσει την προσοχή των αναλυτών για το πολλά υποσχόμενο υποψήφιο φάρμακο της, την obefazimod. Η BTIG ξεκίνησε την κάλυψη της Abivax με αξιολόγηση Buy, τονίζοντας τις δυνατότητες της obefazimod για τη θεραπεία της φλεγμονώδους νόσου του εντέρου (IBD). Η εταιρεία σημείωσε επίσης τη δυνατότητα χρήσης του φαρμάκου σε συνδυαστικές θεραπείες, μια αυξανόμενη τάση στη θεραπεία της IBD.
Ομοίως, η Guggenheim ξεκίνησε την κάλυψή της στην Abivax με αξιολόγηση Buy, αναφέροντας τις ελπιδοφόρες προοπτικές του φαρμάκου για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας. Η εταιρεία αναμένει θετικά δεδομένα φάσης ΙΙΙ το πρώτο τρίμηνο του 2025 και αναμένει ότι η ομπεμπαζιμόδη θα επιτύχει προσαρμοσμένες ως προς τον κίνδυνο μέγιστες παγκόσμιες πωλήσεις περίπου 2,6 δισεκατομμυρίων δολαρίων στην αγορά IBD.
Η Piper Sandler ξεκίνησε επίσης την κάλυψη της Abivax, δίνοντάς της αξιολόγηση Overweight. Ο οίκος τόνισε την ανταγωνιστική αποτελεσματικότητα και την ανώτερη ασφάλεια της ομπεμπαζιμόδης, τοποθετώντας την ενδεχομένως ως ηγέτη στις θεραπείες IBD.
Τα δεδομένα Φάσης 3 για την ελκώδη κολίτιδα αναμένονται το πρώτο τρίμηνο του 2025 και τα δεδομένα Φάσης 2 για τη νόσο του Crohn είναι πιθανό να ακολουθήσουν περίπου ένα χρόνο αργότερα. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υποδηλώνουν ένα πολλά υποσχόμενο μέλλον για το υποψήφιο φάρμακο της Abivax, την ομπεμπαζιμόδη.
InvestingPro Insights
Οι προσπάθειες της Abivax SA για την προώθηση της κλινικής δοκιμής Φάσης 3 και την επέκταση του αγωγού Ε&Α αποτελούν βασικά σημεία εστίασης για τους επενδυτές και τους παρατηρητές του κλάδου. Με το στρατηγικό βλέμμα στο μέλλον, η οικονομική υγεία της εταιρείας και οι επιδόσεις της αγοράς παρέχουν πρόσθετο πλαίσιο για τις προοπτικές της.
Σύμφωνα με τα δεδομένα σε πραγματικό χρόνο από την InvestingPro, η Abivax κατέχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 870,25 εκατ. δολάρια ΗΠΑ, γεγονός που σηματοδοτεί το μέτριο μέγεθός της στον κλάδο της βιοτεχνολογίας. Παρόλα αυτά, ο δείκτης P/E της εταιρείας βρίσκεται στο -4,02, υποδηλώνοντας τον σκεπτικισμό των επενδυτών σχετικά με τις βραχυπρόθεσμες δυνατότητες κερδών της. Αυτό αντικατοπτρίζεται περαιτέρω στον προσαρμοσμένο δείκτη P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το 4ο τρίμηνο του 2023, ο οποίος είναι -5,32. Τέτοιοι αριθμοί είναι συνηθισμένοι στον τομέα της βιοτεχνολογίας, όπου οι εταιρείες συχνά λειτουργούν με ζημίες ενώ αναπτύσσουν νέα φάρμακα.
Οι InvestingPro Tips αποκαλύπτουν ότι, ενώ οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η Abivax θα είναι κερδοφόρα φέτος, η εταιρεία διαθέτει μια σταθερή οικονομική βάση, καθώς κατέχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της. Αυτό είναι ένας κρίσιμος παράγοντας για μια εταιρεία βιοτεχνολογίας, καθώς υποδηλώνει την ικανότητα χρηματοδότησης της τρέχουσας έρευνας και των δοκιμών χωρίς άμεσες οικονομικές πιέσεις. Επιπλέον, τα ρευστοποιήσιμα περιουσιακά στοιχεία της Abivax υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, παρέχοντας περαιτέρω στοιχεία οικονομικής σταθερότητας.
Τους τελευταίους έξι μήνες, η εταιρεία σημείωσε σημαντική άνοδο της τιμής της κατά 20,73%, αντανακλώντας το θετικό κλίμα των επενδυτών. Αυτό θα μπορούσε να αποδοθεί στην ανταπόκριση της αγοράς στην πρόοδο των κλινικών δοκιμών και στην προσδοκία πιθανών μελλοντικών κερδών από την επιτυχή κυκλοφορία των φαρμάκων.
Οι επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση της οικονομικής υγείας και των μελλοντικών προοπτικών της Abivax μπορούν να έχουν πρόσβαση σε πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro, οι οποίες παρέχουν μια ολοκληρωμένη ματιά στην αποτίμηση της εταιρείας, τις δυνατότητες ανάπτυξης και πολλά άλλα.
Με τη χρήση του κωδικού κουπονιού PRONEWS24, οι αναγνώστες μπορούν να κερδίσουν έως και 10% έκπτωση σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+, ξεκλειδώνοντας πολύτιμες πληροφορίες για τεκμηριωμένες επενδυτικές αποφάσεις. Υπάρχουν έξι επιπλέον συμβουλές InvestingPro για την Abivax SA διαθέσιμες στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/ABVX.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης