CHATHAM, N.J. - Η Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ:TNXP), σε συνεργασία με την Bilthoven Biologicals (BBio), με έδρα την Ολλανδία, ανακοίνωσε την προώθηση του TNX-801, ενός υποψήφιου εμβολίου για τον ιό mpox. Αυτό το εμβόλιο ζώντος ιού, το οποίο βρίσκεται επί του παρόντος σε προκλινική ανάπτυξη, στοχεύει στην πρόληψη της ευλογιάς και της ευλογιάς, ασθενειών που πρόσφατα αποτέλεσαν σημαντικές προκλήσεις για τη δημόσια υγεία.
Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) κήρυξε την εξάπλωση της ευλογιάς στις αφρικανικές χώρες ως έκτακτη ανάγκη δημόσιας υγείας διεθνούς ενδιαφέροντος στις 14 Αυγούστου 2024. Η τρέχουσα επιδημία, η οποία αποδίδεται στον ιό Clade 1 monkeypox, έχει παρουσιάσει ποσοστό θνησιμότητας έως και 10% σε ορισμένες περιοχές. Αυτό ακολουθεί μια παγκόσμια επιδημία από τον ιό Clade 2 το 2022, η οποία επηρέασε πάνω από 90.000 άτομα παγκοσμίως, συμπεριλαμβανομένων μη ενδημικών περιοχών όπως η Ευρώπη και οι ΗΠΑ.
Το TNX-801 βασίζεται στην τεχνολογία της αλογόρροιας, η οποία θα μπορούσε δυνητικά να χρησιμεύσει ως πλατφόρμα για εμβόλια κατά άλλων λοιμωδών νόσων. Προκλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι το εμβόλιο παρέχει ανοσολογική προστασία με καλύτερη ανεκτικότητα σε σύγκριση με παλαιότερα εμβόλια που βασίζονται στον ιό της εμβολίας. Έχει επιδείξει αποτελεσματικότητα σε πρωτεύοντα θηλαστικά, αποτρέποντας την κλινική νόσο και μειώνοντας την αποβολή του ιού, γεγονός που υποδηλώνει ότι μπορεί να συμβάλει στην παρεμπόδιση της μετάδοσης του ιού.
Η συνεργασία μεταξύ της Tonix και της BBio, ενός παγκόσμιου παραγωγού εμβολίων, αποτελεί μέρος μιας στρατηγικής απάντησης για τη βελτίωση της ετοιμότητας σε περίπτωση πανδημίας. Η BBio έχει αναγνωριστεί από την Ευρωπαϊκή Ένωση για τις δυνατότητες παραγωγής εμβολίων "πάντα σε ζεστό περιβάλλον", σχεδιασμένες ώστε να είναι έτοιμες σε περίπτωση πανδημίας.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Tonix, Seth Lederman, M.D., τόνισε τη δυνατότητα του TNX-801 να επεκταθεί γρήγορα για την παραγωγή και τη διανομή χωρίς την ανάγκη για μια εξαιρετικά ψυχρή αλυσίδα εφοδιασμού. Η προσέγγιση χορήγησης του TNX-801 σε μία δόση αναμένεται να ενισχύσει την αποδοχή και την κάλυψη του εμβολίου σε σύγκριση με τα τρέχοντα σχήματα δύο δόσεων.
Η Tonix έχει συνεργαστεί με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) σχετικά με την ανάπτυξη του TNX-801 και σχεδιάζει την έναρξη κλινικών μελετών Φάσης 1/2. Η εταιρεία υπογράμμισε επίσης τη σημασία της ύπαρξης ενός προσιτού, αποτελεσματικού εμβολίου μίας δόσης για την αντιμετώπιση του πανδημικού δυναμικού της mpox.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. και αντανακλά τις συνεχιζόμενες προσπάθειες για την αντιμετώπιση των παγκόσμιων καταστάσεων έκτακτης ανάγκης για την υγεία μέσω της συνεργατικής ανάπτυξης εμβολίων.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Tonix Pharmaceuticals έχει κάνει βήματα προόδου σε διάφορους τομείς. Η βιοφαρμακευτική εταιρεία ξεκίνησε μια δοκιμή φάσης 2 για το TNX-1300, μια πιθανή θεραπεία για την οξεία δηλητηρίαση από κοκαΐνη. Η εταιρεία προώθησε επίσης το υποψήφιο εμβόλιο TNX-801 ως απάντηση στην κήρυξη της επιδημίας του ιού mpox από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας ως έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία.
Η Tonix ανακοίνωσε επίσης θετικά αποτελέσματα από τη μελέτη φάσης 3 RESILIENT για το ερευνητικό της φάρμακο, TNX-102 SL, που στοχεύει στη διαχείριση της ινομυαλγίας. Επιπλέον, η εταιρεία έχει συνάψει συμφωνία πώλησης με την A.G.P./Alliance Global Partners, επιτρέποντας την πώληση έως και 50 εκατομμυρίων δολαρίων των κοινών μετοχών της σε βάθος χρόνου.
Όσον αφορά τις οικονομικές εξελίξεις, η Tonix ανακοίνωσε δημόσια προσφορά περίπου 7,1 εκατομμυρίων μετοχών, η οποία αναμένεται να συγκεντρώσει 4 εκατομμύρια δολάρια πριν από την αφαίρεση των αμοιβών και των εξόδων. Η εταιρεία αναλυτών Noble Capital διατήρησε την αξιολόγηση Outperform για τη μετοχή της Tonix, αλλά μείωσε τον στόχο στα 1,50 δολάρια από τα προηγούμενα 10,00 δολάρια. Οι εξελίξεις αυτές αντικατοπτρίζουν τις πρόσφατες εξελίξεις τόσο στις ερευνητικές όσο και στις οικονομικές προσπάθειες της Tonix Pharmaceuticals.
InvestingPro Insights
Καθώς η Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ:TNXP) προχωρά με το πολλά υποσχόμενο υποψήφιο εμβόλιο TNX-801, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση της μετοχής της εταιρείας. Σύμφωνα με το InvestingPro, η μετοχή βρίσκεται επί του παρόντος σε υπερπουλημένη περιοχή με βάση τον RSI (Δείκτης Σχετικής Δύναμης), γεγονός που θα μπορούσε να υποδηλώνει πιθανή ανάκαμψη ή τουλάχιστον σταθεροποίηση βραχυπρόθεσμα.
Ωστόσο, οι συμβουλές του InvestingPro συνιστούν προσοχή, καθώς η Tonix καίει γρήγορα τα μετρητά και οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος. Αυτοί οι παράγοντες είναι κρίσιμο να ληφθούν υπόψη από τους επενδυτές, ιδίως όταν αξιολογείται η ικανότητα της εταιρείας να χρηματοδοτήσει τις συνεχιζόμενες προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης για το TNX-801 χωρίς σημαντική οικονομική επιβάρυνση.
Από την άποψη των δεδομένων, η κεφαλαιοποίηση της Tonix ανέρχεται σε μέτρια 7,48 εκατ. δολάρια ΗΠΑ, γεγονός που αντικατοπτρίζει το μικρό μέγεθος της εταιρείας στη φαρμακευτική βιομηχανία. Οι κινήσεις των τιμών της μετοχής ήταν αρκετά ευμετάβλητες, με μια εντυπωσιακή πτώση 93,95% τους τελευταίους τρεις μήνες, μια τάση που υπογραμμίζει τη φύση υψηλού κινδύνου των επενδύσεων σε εταιρείες βιοτεχνολογίας. Επιπλέον, με δείκτη Price / Book 0,18 κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες που οδηγούν στο β' τρίμηνο του 2024, η μετοχή της εταιρείας διαπραγματεύεται σε επίπεδο που υποδηλώνει ότι τα περιουσιακά της στοιχεία είναι δυνητικά υποτιμημένα, γεγονός που θα μπορούσε να προσελκύσει επενδυτές προσανατολισμένους στην αξία.
Για όσους ενδιαφέρονται για βαθύτερη ανάλυση, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες πληροφορίες και συμβουλές σχετικά με την Tonix Pharmaceuticals Holding Corp., τις οποίες μπορείτε να βρείτε στη διεύθυνση: https://www.investing.com/pro/TNXP. Με 15 ακόμη συμβουλές της InvestingPro διαθέσιμες, οι επενδυτές έχουν πρόσβαση σε μια ολοκληρωμένη άποψη της οικονομικής κατάστασης της εταιρείας και της απόδοσης της αγοράς.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης