Τη Δευτέρα, η RBC Capital διατήρησε την αισιόδοξη στάση της για την 4D Molecular Therapeutics (NASDAQ:FDMT), επαναλαμβάνοντας την αξιολόγηση Outperform με σταθερό στόχο τιμής στα 40,00 δολάρια.
Η επιβεβαίωση αυτή έρχεται παρά την πρόσφατη πτώση της τιμής της μετοχής της εταιρείας, η οποία υποχώρησε κατά περίπου 50% μετά την ανάγνωση των αποτελεσμάτων μιας κλινικής δοκιμής για τη θεραπεία της υγρής ηλικιακής εκφύλισης της ωχράς κηλίδας (wAMD) την περασμένη Τετάρτη.
Τα αποτελέσματα της δοκιμής προκάλεσαν ένα μείγμα αντιδράσεων μεταξύ των επενδυτών, με έμφαση στην αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και τις επιπτώσεις των τροποποιήσεων του σχεδιασμού της δοκιμής. Η RBC Capital εμβάθυνε σε αυτές τις ανησυχίες και κατέληξε με ενισχυμένη εμπιστοσύνη στην πορεία της εταιρείας καθώς προχωρά προς μια βασική δοκιμή.
Ο αναλυτής υπογράμμισε ότι η επιπλέον ένεση που περιλαμβάνεται στη θεραπεία είναι απίθανο να είναι ο μοναδικός παράγοντας για την παρατηρούμενη αποτελεσματικότητα στις 24 εβδομάδες. Επιπλέον, το προφίλ της ενδοφθάλμιας φλεγμονής (IOI) είναι σύμφωνο με το πρότυπο θεραπείας και η 4D Molecular Therapeutics διαθέτει τον μεγαλύτερο αριθμό ασθενών που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με το επιλεγμένο σχήμα που εισέρχεται σε pivotal φάση.
Ο αναλυτής επεσήμανε επίσης ότι η τρέχουσα αποτίμηση της 4D Molecular Therapeutics στην αγορά, με επιχειρηματική αξία 155 εκατ. δολαρίων, φαίνεται να αγνοεί τις δυνατότητες του οφθαλμικού προγράμματος. Η αξιολόγηση αυτή παραβλέπει τις δύο σημαντικές αναγνώσεις δεδομένων που αναμένονται φέτος και την προγραμματισμένη έναρξη μιας δοκιμής φάσης ΙΙΙ το πρώτο τρίμηνο του 2025.
Η επερχόμενη ανάγνωση δεδομένων για το διαβητικό οίδημα ωχράς κηλίδας (DME) που αναμένεται το τέταρτο τρίμηνο και η ανάγνωση δεδομένων 52 εβδομάδων για το σοβαρό/πληθυσμιακή επέκταση wAMD τον Φεβρουάριο του 2025 θεωρούνται ως πιθανοί καταλύτες για την ενίσχυση του προφίλ του 4D-150 και τη θετική ανταπόκριση της μετοχής της εταιρείας. Ο αναλυτής επανέλαβε την αξιολόγηση Outperform και υπογράμμισε τον κερδοσκοπικό κίνδυνο που συνδέεται με τη μετοχή.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η 4D Molecular Therapeutics ανακοίνωσε ενθαρρυντικά ενδιάμεσα αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή Φάσης 2 της 4D-150, ενός προϊόντος γονιδιακής θεραπείας για την υγρή ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας.
Η θεραπεία κατέδειξε σημαντική μείωση της ανάγκης για ενέσεις anti-VEGF, το σημερινό πρότυπο θεραπείας για την πάθηση αυτή. Επιπλέον, οι ασθενείς στο προγραμματισμένο σκέλος δόσεων της Φάσης 3 παρουσίασαν μείωση κατά 89% στο μέσο ετήσιο ποσοστό ενέσεων, ενώ το 77% παρέμεινε χωρίς ενέσεις.
Η RBC Capital Markets επανέλαβε την αξιολόγηση Outperform για την εταιρεία βιοτεχνολογίας, υπογραμμίζοντας τη δυνατότητα βελτίωσης των αποτελεσμάτων στον πληθυσμό της υγρής ηλικιακής εκφύλισης της ωχράς κηλίδας και ένα διακριτό θεραπευτικό αποτέλεσμα για την κυστική ίνωση.
Η BMO Capital Markets Corp. διατήρησε την αξιολόγηση "Outperform", παρά τη μείωση της τιμής-στόχου για την 4D Molecular Therapeutics λόγω της απαίτησης του FDA για τυχαιοποιημένη δοκιμή Φάσης ΙΙΙ για τη θεραπεία κυστικής ίνωσης της εταιρείας. Η Barclays Capital Inc. ξεκίνησε την κάλυψη της εταιρείας με αξιολόγηση "Overweight", εκφράζοντας εμπιστοσύνη στο πρόγραμμα wetAMD και στο υποψήφιο προϊόν 4D-150.
Οι εξελίξεις αυτές έρχονται καθώς η εταιρεία συνεχίζει να σημειώνει πρόοδο στις κλινικές δοκιμές της, με περίπου 600 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά και ισοδύναμα από το 4ο τρίμηνο του 2023, τοποθετώντας την εταιρεία σε θέση να στηρίξει τις προσπάθειες Ε&Α μέχρι το πρώτο εξάμηνο του 2027.
Η εταιρεία συνεργάζεται με τις ρυθμιστικές αρχές στις ΗΠΑ και την Ευρώπη για την οριστικοποίηση του σχεδιασμού της κλινικής δοκιμής Φάσης 3 για το 4D-150, με αναμενόμενη ανακοίνωση τον Σεπτέμβριο του 2024 και έναρξη της δοκιμής το πρώτο τρίμηνο του 2025. Περαιτέρω αποτελέσματα από τις εν εξελίξει δοκιμές τόσο για την υγρή AMD όσο και για το διαβητικό οίδημα ωχράς κηλίδας αναμένονται τους επόμενους μήνες.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης