ΛΟΝΔΙΝΟ και ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ - Η OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε τα σχέδιά της να ξεκινήσει μια κλινική δοκιμή Φάσης 2 για το υποψήφιο φάρμακό της, OK-101, για τη θεραπεία του νευροπαθητικού πόνου του κερατοειδούς (NCP) το τρίτο τρίμηνο του 2024. Η δοκιμή ακολουθεί ελπιδοφόρα αποτελέσματα από προηγούμενη μελέτη Φάσης 2 σε ασθενείς με ξηροφθαλμική νόσο (DED) και υποστηρικτικά προκλινικά δεδομένα.
Η NCP, η οποία αναγνωρίζεται ως ορφανή ασθένεια από τον Εθνικό Οργανισμό για τις Σπάνιες Διαταραχές, δεν διαθέτει επί του παρόντος εγκεκριμένη από τον FDA θεραπεία. Το OK-101, ένας πεπτιδικός αγωνιστής χημερίνης συζευγμένος με λιπίδια που στοχεύει στον υποδοχέα ChemR23, έχει επιδείξει σημαντική ανακούφιση από τον πόνο σε ασθενείς με DED και μείωση της NCP σε μοντέλο ποντικού.
Η επικείμενη διπλά καλυμμένη, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή θα περιλαμβάνει 48 ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με NCP μέσω συνεστιακής μικροσκοπίας. Το πρωταρχικό καταληκτικό σημείο θα είναι η βελτίωση του πόνου που θα μετρηθεί με την οπτική αναλογική κλίμακα (VAS) σε διάστημα 12 εβδομάδων, με παρακολούθηση τέσσερις εβδομάδες μετά τη δοκιμή.
Ο Dr. Pedram Hamrah, αναγνωρισμένος ειδικός στην NCP και συν-εφευρέτης του διπλώματος ευρεσιτεχνίας OK-101, θα ηγηθεί της μελέτης στο Tufts Medical Center. "Ανυπομονώ να αξιολογήσω αυστηρά τις δυνατότητες του OK-101 στη θεραπεία των συμπτωμάτων πόνου σε ασθενείς που πάσχουν από νευροπαθητικό κεραυνοβόλο πόνο", δήλωσε ο Δρ Hamrah.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της OKYO, Dr. Gary S. Jacob, εξέφρασε την αισιοδοξία του για τις δυνατότητες του φαρμάκου, τονίζοντας τον νέο μηχανισμό δράσης του και τις ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες στον οφθαλμολογικό τομέα. Το OK-101 στοχεύει να παρέχει μια θεραπευτική επιλογή μακράς δράσης με τη μοναδική λιπιδική του άγκυρα, σχεδιασμένη να ενισχύει το χρόνο παραμονής του στο οφθαλμικό περιβάλλον.
Η ανακοίνωση της εταιρείας βασίζεται σε δήλωση του δελτίου τύπου.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η OKYO Pharma Ltd έχει κάνει σημαντικά βήματα στις προσπάθειες ανάπτυξης φαρμάκων. Η εταιρεία παρουσίασε ενθαρρυντικά αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή Φάσης 2 του OK-101, μιας πιθανής θεραπείας για τη νόσο ξηροφθαλμίας (DED). Η δοκιμή κατέδειξε 68% βελτίωση του ποσοστού ανταπόκρισης μεταξύ των ασθενών που παρουσίασαν μείωση τόσο της χρώσης του επιπεφυκότα όσο και του οφθαλμικού πόνου, τα οποία εξετάζονται ως συν-πρωτεύοντα τελικά σημεία για μελλοντικές δοκιμές.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις αποτελούν μέρος της συνεχιζόμενης δέσμευσης της OKYO Pharma για την αντιμετώπιση ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών στην οφθαλμολογία.
InvestingPro Insights
Καθώς η OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO) προετοιμάζεται για την κλινική δοκιμή Φάσης 2 του υποψήφιου φαρμάκου της OK-101, η οικονομική υγεία της εταιρείας και οι επιδόσεις της αγοράς παρέχουν ένα ευρύτερο πλαίσιο για τους επενδυτές. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η OKYO έχει κεφαλαιοποίηση 38,89 εκατ. δολάρια ΗΠΑ, υπογραμμίζοντας την ιδιότητά της ως μικρότερου παίκτη στον βιοφαρμακευτικό χώρο. Αξίζει να σημειωθεί ότι η μετοχή της εταιρείας έχει παρουσιάσει σημαντική μεταβλητότητα, με συνολική απόδοση τιμής ενός μηνός -17,2% και συνολική απόδοση τιμής από έτος σε έτος (YTD) -33,9%, αντανακλώντας τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει η αγορά.
Οι συμβουλές της InvestingPro υπογραμμίζουν ορισμένα από τα εμπόδια που αντιμετωπίζει η OKYO, όπως τα αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους και η απόδοση της μετοχής που έχει σημειώσει κακή πορεία τον τελευταίο μήνα. Επιπλέον, η αποτίμηση της εταιρείας υποδηλώνει χαμηλή απόδοση των ελεύθερων ταμειακών ροών, η οποία θα μπορούσε να προβληματίσει τους επενδυτές που αναζητούν μακροπρόθεσμη κερδοφορία. Επιπλέον, η OKYO δεν καταβάλλει μέρισμα, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει τις επενδυτικές αποφάσεις όσων αναζητούν τακτικό εισόδημα από τις συμμετοχές τους.
Για τους επενδυτές που εξετάζουν την OKYO Pharma ως πιθανή προσθήκη στο χαρτοφυλάκιό τους, είναι ζωτικής σημασίας να αξιολογήσουν αυτές τις χρηματοοικονομικές μετρήσεις σε συνδυασμό με τις πολλά υποσχόμενες κλινικές εξελίξεις της εταιρείας. Με δίκαιη αξία (στόχοι των αναλυτών) 7 USD, μπορεί να υπάρχει σημαντική δυνατότητα ανόδου, εάν οι δοκιμές της εταιρείας αποδειχθούν επιτυχείς και το φάρμακο φθάσει στην αγορά.
Για μια βαθύτερη εμβάθυνση στην οικονομική υγεία και την απόδοση της μετοχής της OKYO, συμπεριλαμβανομένων πρόσθετων συμβουλών της InvestingPro, επισκεφθείτε την ιστοσελίδα https://www.investing.com/pro/OKYO. Επί του παρόντος, υπάρχουν διαθέσιμες 4 ακόμη συμβουλές, στις οποίες μπορείτε να έχετε πρόσβαση με τον κωδικό προσφοράς PRONEWS24 για να αποκτήσετε έως και 10% έκπτωση σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης