ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ - Η Delcath Systems, Inc. (NASDAQ:DCTH), μια εταιρεία που ειδικεύεται στην επεμβατική ογκολογία, ανακοίνωσε τα αποτελέσματα μιας ανεξάρτητης μελέτης που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας Γαστρεντερική Ογκολογία. Η μελέτη, η οποία διεξήχθη από το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Λειψίας στη Γερμανία, αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του συστήματος ηπατικής παροχής CHEMOSAT της Delcath για ασθενείς με πρωτογενείς ή δευτερογενείς όγκους του ήπατος.
Η αναδρομική μελέτη περιελάμβανε 33 ασθενείς με ανεγχείρητες ενδοηπατικές μεταστάσεις από διάφορους καρκίνους, συμπεριλαμβανομένου του ραγοειδούς μελανώματος, του χολαγγειοκαρκινώματος, του ηπατοκυτταρικού καρκινώματος, μεταξύ άλλων. Επτά από αυτούς τους ασθενείς είχαν επίσης περιορισμένη εξωηπατική νόσο, η οποία δεν επηρέασε σημαντικά τη συνολική επιβίωση.
Τα βασικά ευρήματα αποκάλυψαν υψηλό ποσοστό ελέγχου της νόσου (DCR) 91%, με 30 ασθενείς να εμφανίζουν αντικειμενική ανταπόκριση στον όγκο ή σταθερή νόσο. Έξι ασθενείς πέτυχαν πλήρη ανταπόκριση στο ήπαρ μετά από διάμεση διάρκεια πέντε κύκλων θεραπείας. Η διάμεση ηπατική επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (hPFS) ήταν 52 εβδομάδες, με ακόμη μεγαλύτερη διάμεση hPFS να παρατηρείται σε ασθενείς με ραγοειδικό μελάνωμα και χολαγγειοκαρκίνωμα.
Η μελέτη ανέδειξε επίσης τη σημασία των επαναλαμβανόμενων θεραπειών με CHEMOSAT, παρόμοια με τη συστηματική χημειοθεραπεία, η οποία συνέβαλε στον μακροπρόθεσμο έλεγχο της νόσου και ήταν καλά ανεκτή από τους ασθενείς. Το προφίλ ασφάλειας ήταν σύμφωνο με την υπάρχουσα βιβλιογραφία, με τις περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες να είναι παροδικά αιματολογικά ζητήματα που αντιμετωπίστηκαν με υποστηρικτική φροντίδα. Δεν αναφέρθηκαν σημαντικές ηπατικές βλάβες, ακόμη και σε όσους υποβλήθηκαν σε πολλαπλές θεραπείες. Δύο ασθενείς διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών και δύο απέσυραν τη συγκατάθεσή τους.
Ο Dr. Vojislav Vukovic, Chief Medical Officer της Delcath, σχολίασε τη σημασία της μελέτης, τονίζοντας τη δυνατότητα του CHEMOSAT ως ζωτικού εργαλείου για τη διαχείριση των όγκων του ήπατος, ιδίως για ασθενείς με περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές.
Τα ιδιόκτητα προϊόντα της Delcath, συμπεριλαμβανομένου του HEPZATO KIT και του CHEMOSAT, έχουν σχεδιαστεί για τη χορήγηση υψηλής δόσης χημειοθεραπείας απευθείας στο ήπαρ, ελαχιστοποιώντας παράλληλα τη συστηματική έκθεση. Στις ΗΠΑ, το HEPZATO KIT είναι εγκεκριμένο προς πώληση από τον FDA για ενήλικες ασθενείς με μεταστατικό μελάνωμα του ραγοειδούς χιτώνα με συγκεκριμένα κριτήρια.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου και η δημοσίευση της μελέτης είναι προσβάσιμη μέσω της ιατρικής βιβλιογραφίας.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Delcath Systems ανακοίνωσε σημαντική αύξηση των εσόδων της στο β' τρίμηνο του 2024, συνολικού ύψους 7,8 εκατ. δολαρίων, λόγω της επιτυχίας των προϊόντων της HEPZATO και CHEMOSAT. Τα έσοδα της εταιρείας στις ΗΠΑ από το HEPZATO ανήλθαν σε 6,6 εκατ. δολάρια, ενώ τα ευρωπαϊκά έσοδα από το CHEMOSAT ανήλθαν σε 1,2 εκατ. δολάρια. Επιπλέον, η Delcath Systems έχει λάβει καθεστώς New Technology Add-on Payment για το HEPZATO από το CMS, το οποίο αναμένεται να ενισχύσει σημαντικά τα έσοδα στις ΗΠΑ.
Η εταιρεία βρίσκεται σε ισχυρή οικονομική θέση, διαθέτοντας 19,9 εκατ. δολάρια σε μετρητά και επενδύσεις, γεγονός που υποστηρίζει τη στρατηγική εστίασή της στις κλινικές δοκιμές και την επέκταση της αγοράς. Η Delcath Systems στοχεύει στην αύξηση των ενεργών κέντρων θεραπείας από επτά σε 20 έως το τέλος του 2024 και αναμένει την επίτευξη τριμηνιαίων εσόδων ύψους 10 εκατ. δολαρίων στις ΗΠΑ έως το τέταρτο τρίμηνο του 2024.
Παρά τις ορισμένες προκλήσεις, συμπεριλαμβανομένων των απρόβλεπτων χρόνων ενεργοποίησης για τους ασθενείς και των λιγότερων διαδικασιών που εκτελούνται ανά μήνα από ό,τι αναμενόταν σε ορισμένα κέντρα, η εταιρεία παραμένει αισιόδοξη για το μέλλον της. Η Delcath Systems σχεδιάζει να ξεκινήσει κλινικές μελέτες για το HEPZATO σε πρόσθετες ενδείξεις εντός των επόμενων έξι μηνών και στοχεύει να είναι θετική σε ταμειακές ροές έως το 1ο τρίμηνο του 2025. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις που θα πρέπει να παρακολουθούν οι επενδυτές.
InvestingPro Insights
Η Delcath Systems, Inc. (NASDAQ:DCTH) βρέθηκε πρόσφατα στο επίκεντρο του ενδιαφέροντος λόγω των ελπιδοφόρων αποτελεσμάτων μιας ανεξάρτητης μελέτης σχετικά με το σύστημα ηπατικής παροχής CHEMOSAT. Καθώς η εταιρεία συγκεντρώνει την προσοχή για τις καινοτόμες ογκολογικές θεραπείες της, τα δεδομένα της InvestingPro παρέχουν μια βαθύτερη ματιά στην οικονομική υγεία και την απόδοση της Delcath στην αγορά.
Τα δεδομένα της InvestingPro αποκαλύπτουν μια εντυπωσιακή αύξηση των εσόδων κατά 350,44% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το δεύτερο τρίμηνο του 2024, υπογραμμίζοντας την επεκτεινόμενη επιχειρησιακή κλίμακα της εταιρείας. Η ανάπτυξη αυτή υπογραμμίζεται περαιτέρω από την τριμηνιαία αύξηση των εσόδων κατά 1468,89% το β' τρίμηνο του 2024. Παρά τα εντυπωσιακά αυτά στοιχεία ανάπτυξης, η Delcath διαπραγματεύεται με πολλαπλασιαστή τιμής/βιβλίου 53,5, ο οποίος θεωρείται υψηλός και ενδέχεται να αντανακλά την αισιοδοξία της αγοράς για τις μελλοντικές προοπτικές της εταιρείας.
Μια συμβουλή της InvestingPro τονίζει ότι τα ρευστά διαθέσιμα της Delcath υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις, γεγονός που υποδηλώνει μια σταθερή χρηματοοικονομική θέση από πλευράς ρευστότητας. Μια άλλη σημαντική πληροφορία από τις Συμβουλές της InvestingPro είναι ότι τέσσερις αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τα κέρδη τους για την προσεχή περίοδο, γεγονός που υποδηλώνει ένα θετικό κλίμα μεταξύ των εμπειρογνωμόνων σχετικά με τις δυνατότητες κερδών της εταιρείας. Αξίζει να σημειωθεί ότι η Delcath δεν αναμένεται να είναι κερδοφόρα φέτος, αλλά η υψηλή απόδοση κατά το τελευταίο έτος και η μεγάλη άνοδος των τιμών τους τελευταίους έξι μήνες αντικατοπτρίζουν την εμπιστοσύνη των επενδυτών.
Για όσους ενδιαφέρονται για περαιτέρω ανάλυση και πρόσθετες γνώσεις, υπάρχουν περισσότερες Συμβουλές της InvestingPro στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/DCTH που μπορούν να βοηθήσουν τους επενδυτές να λάβουν τεκμηριωμένες αποφάσεις σχετικά με την Delcath Systems, Inc.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης