MORRISVILLE, N.C. - Σε μια σημαντική νομική εξέλιξη, το Περιφερειακό Δικαστήριο των Ηνωμένων Πολιτειών για την Περιφέρεια του New Jersey αποφάσισε υπέρ της Liquidia Corporation, μιας βιοφαρμακευτικής εταιρείας, στη δικαστική διαμάχη της με την United Therapeutics Corporation σχετικά με την κυκλοφορία μιας γενόσημης έκδοσης της Treprostinil Injection, ενός φαρμάκου που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σπάνιων καρδιοπνευμονικών παθήσεων.
Το δικαστήριο διαπίστωσε ότι η παρέμβαση της United Therapeutics στην κυκλοφορία του γενόσημου φαρμάκου, που αναπτύχθηκε από τη Sandoz Inc. και διατέθηκε στην αγορά από τη θυγατρική της Liquidia, Liquidia PAH, οδήγησε σε απώλειες που υπερβαίνουν τα 137 εκατομμύρια δολάρια. Η απόφαση, που ανακοινώθηκε σήμερα, προέρχεται από μια αγωγή που κατέθεσαν τον Απρίλιο του 2019 η Liquidia PAH και η Sandoz, κατηγορώντας την United Therapeutics για παραβιάσεις αντιμονοπωλιακής νομοθεσίας, αθέμιτο ανταγωνισμό και παραβίαση προηγούμενης συμφωνίας διακανονισμού, περιορίζοντας τη χρήση φυσιγγίων απαραίτητων για τη χορήγηση του γενόσημου φαρμάκου.
Ο Δρ. Roger Jeffs, Διευθύνων Σύμβουλος της Liquidia, εξέφρασε την ικανοποίησή του για την απόφαση του δικαστηρίου, τονίζοντας τη ζημιά που προκλήθηκε όχι μόνο στους ανταγωνιστές αλλά και στο σύστημα υγείας και στους ασθενείς που στερήθηκαν μια πιο οικονομική θεραπευτική επιλογή. Η απόφαση του δικαστηρίου για τις ζημιές που προκλήθηκαν από την παραβίαση της σύμβασης από την United Therapeutics θα αντισταθμιστεί από τα κόστη που απέφυγε η Sandoz λόγω της παραβίασης, συμπεριλαμβανομένων των ποσών που θα είχαν καταβληθεί στη Liquidia.
Οι αποζημιώσεις που επιδίκασε το Περιφερειακό Δικαστήριο δεν είναι ακόμη οριστικές και ενδέχεται να υπόκεινται σε έφεση από οποιοδήποτε από τα εμπλεκόμενα μέρη. Σύμφωνα με τη συμφωνία μεταξύ της Sandoz και της Liquidia PAH, τα έσοδα από τη δικαστική διαμάχη θα μοιραστούν εξίσου, αλλά λόγω συμφωνιών χρηματοδότησης με την Henderson SPV, LLC και την PBM RG Holdings, LLC, η Liquidia PAH δεν θα διατηρήσει καθαρά έσοδα.
Η Liquidia Corporation επικεντρώνεται στην ανάπτυξη θεραπειών για σπάνιες καρδιοπνευμονικές παθήσεις και διαθέτει στην αγορά το γενόσημο Treprostinil Injection σε συνεργασία με τη Sandoz. Η εταιρεία έχει επίσης άλλα προϊόντα υπό ανάπτυξη, συμπεριλαμβανομένου του YUTREPIA™ (treprostinil) inhalation powder και του L606, μιας σκευασμάτος παρατεταμένης αποδέσμευσης treprostinil.
Η απόφαση του δικαστηρίου αποτελεί ένα σημαντικό βήμα στη συνεχιζόμενη νομική διαμάχη της Liquidia με την United Therapeutics και υπενθυμίζει τις πολυπλοκότητες που εμπλέκονται στις δικαστικές διαμάχες για διπλώματα ευρεσιτεχνίας φαρμάκων και τον ανταγωνισμό στην αγορά. Το άρθρο αυτό βασίζεται σε δελτίο τύπου της Liquidia Corporation.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Liquidia Corporation έχει εξασφαλίσει περίπου 100 εκατομμύρια δολάρια σε συνολικά ακαθάριστα έσοδα για την ανάπτυξη καρδιοπνευμονικών φαρμάκων. Το ποσό αυτό περιλαμβάνει 67,5 εκατομμύρια δολάρια από δημόσια προσφορά και ιδιωτική τοποθέτηση, και επιπλέον 32,5 εκατομμύρια δολάρια από μια τροποποιημένη Συμφωνία Χρηματοδότησης Εσόδων με την HealthCare Royalty. Τα κεφάλαια θα υποστηρίξουν την ανάπτυξη του YUTREPIA™ (treprostinil) inhalation powder και άλλες κλινικές δοκιμές.
Σε πρόσφατες εξελίξεις, η Liquidia έχει ξεκινήσει νομικές διαδικασίες κατά του FDA σχετικά με την παραχώρηση τριετούς αποκλειστικότητας νέας κλινικής έρευνας στο φάρμακο Tyvaso DPI® της United Therapeutics. Αυτή η αποκλειστικότητα έχει καθυστερήσει την έγκριση της δικής της θεραπείας, YUTREPIA™. Εν μέσω αυτών των εξελίξεων, αναλυτικές εταιρείες όπως οι H.C. Wainwright, BofA Securities, Jefferies και BTIG έχουν προσαρμόσει τους στόχους τιμής μετοχής για τη Liquidia, ενώ η Goldman Sachs διατήρησε μια ουδέτερη αξιολόγηση για την United Therapeutics.
Οικονομικά, η Liquidia ανέφερε μείωση των εσόδων σε 3,7 εκατομμύρια δολάρια το δεύτερο τρίμηνο του 2024, από 4,8 εκατομμύρια δολάρια το αντίστοιχο τρίμηνο του προηγούμενου έτους, αλλά διατηρεί ταμειακό απόθεμα 133 εκατομμυρίων δολαρίων. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις τόσο για τη Liquidia όσο και για την United Therapeutics.
InvestingPro Insights
Μετά την απόφαση του δικαστηρίου υπέρ της Liquidia Corporation, τα οικονομικά στοιχεία και οι αναλύσεις από το InvestingPro παρέχουν μια βαθύτερη κατανόηση της θέσης της εταιρείας στην αγορά και των μελλοντικών προοπτικών της. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Liquidia Corporation έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 848,42 εκατομμυρίων δολαρίων, γεγονός που αναδεικνύει το μέγεθός της στον βιοφαρμακευτικό τομέα. Παρά το θετικό νομικό αποτέλεσμα, οι αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα κάτω τις προβλέψεις κερδών για την επερχόμενη περίοδο, υποδεικνύοντας πιθανές ανησυχίες για την κερδοφορία της εταιρείας στο εγγύς μέλλον.
Επιπλέον, η μετοχή της Liquidia έχει παρουσιάσει σημαντική μεταβλητότητα, με τη συνολική απόδοση τιμής ενός μήνα να δείχνει μείωση 30,58%. Αυτό θα μπορούσε να αντικατοπτρίζει τις αντιδράσεις των επενδυτών τόσο στις νομικές εξελίξεις όσο και στην ευρύτερη αντίληψη της αγοράς για την οικονομική υγεία της εταιρείας. Ενδιαφέρον παρουσιάζει το γεγονός ότι παρά την πρόσφατη πτώση, η εταιρεία έχει δει ισχυρή απόδοση κατά το τελευταίο έτος, με συνολική απόδοση τιμής ενός έτους 51,86%, υποδηλώνοντας μια ανθεκτική απόδοση σε μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Οι συμβουλές του InvestingPro υπογραμμίζουν ότι οι αναλυτές προβλέπουν μείωση των πωλήσεων για το τρέχον έτος και δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα εντός αυτού του χρονικού πλαισίου. Αυτές οι πληροφορίες, σε συνδυασμό με το γεγονός ότι η Liquidia λειτουργεί με ένα μέτριο επίπεδο χρέους, σκιαγραφούν μια πολύπλοκη εικόνα για τους επενδυτές που εξετάζουν την οικονομική πορεία της εταιρείας. Για όσους αναζητούν πρόσθετες πληροφορίες, το InvestingPro προσφέρει συνολικά 12 συμβουλές για τη Liquidia Corporation, στις οποίες μπορείτε να έχετε πρόσβαση στη διεύθυνση https://gr.investing.com/pro/LQDA.
Καθώς η Liquidia συνεχίζει να πλοηγείται στο ανταγωνιστικό τοπίο της φαρμακευτικής βιομηχανίας, αυτά τα οικονομικά στοιχεία και οι αναλύσεις των ειδικών θα είναι κρίσιμα για τους ενδιαφερόμενους ώστε να παρακολουθούν την απόδοση και τη στρατηγική κατεύθυνση της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης