Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε το πράσινο φως σε μια πρωτοποριακή γονιδιακή θεραπεία που αναπτύχθηκε από την Adaptimmune για τη θεραπεία ενός σπάνιου καρκίνου, γνωστού ως αρθρικό σάρκωμα. Αυτή η πρωτοποριακή θεραπεία, με την ονομασία Tecelra, είναι η πρώτη στις Ηνωμένες Πολιτείες που χρησιμοποιεί τα ίδια τα Τ-κύτταρα του ασθενούς για την καταπολέμηση του καρκίνου. Εγκρίνεται ειδικά για χρήση σε ασθενείς που έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε χημειοθεραπεία.
Το Tecelra θα είναι διαθέσιμο σε τιμή καταλόγου 727.000 δολαρίων και χορηγείται ως εφάπαξ ενδοφλέβια δόση. Ο FDA χορήγησε στο Tecelra επιταχυνόμενη έγκριση, η οποία εξαρτάται από την ολοκλήρωση μιας επιβεβαιωτικής δοκιμής για την επαλήθευση του κλινικού οφέλους της θεραπείας.
Το αρθρικό σάρκωμα, ένας καρκίνος που συνήθως αναπτύσσεται στους μαλακούς ιστούς και προσβάλλει συνηθέστερα τα άκρα, διαγιγνώσκεται σε περίπου 1.000 άτομα ετησίως στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η πάθηση πλήττει κατά κύριο λόγο νεαρούς ενήλικες άνδρες, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που βρίσκονται στη δεκαετία των 30 ετών ή νεότεροι.
Μετά την ανακοίνωση της έγκρισης από τον FDA, οι μετοχές της Adaptimmune σημείωσαν πτώση 3,5%, πέφτοντας στα 1,23 δολάρια στις πρώτες συναλλαγές της Παρασκευής. Η έγκριση σηματοδοτεί ένα σημαντικό ορόσημο για την εταιρεία καθώς λανσάρει αυτή την πρώτη στο είδος της θεραπεία που στοχεύει στην αξιοποίηση της ανοσολογικής απόκρισης του οργανισμού για την καταπολέμηση του καρκίνου.
Το Reuters συνέβαλε σε αυτό το άρθρο.Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης