ΛΟΝΔΙΝΟ και ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ - Η OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που ειδικεύεται σε οφθαλμικές θεραπείες, έχει ξεκινήσει τη διαδικασία ελέγχου και στρατολόγησης για μια κλινική δοκιμή Φάσης 2 του υποψήφιου φαρμάκου της OK-101, που στοχεύει στη θεραπεία του νευροπαθητικού πόνου του κερατοειδούς (NCP). Η δοκιμή είναι μια διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη και ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη που προβλέπεται να περιλαμβάνει 48 ασθενείς με διάγνωση NCP. Το κύριο μέτρο για την επιτυχία της δοκιμής είναι η ανακούφιση του πόνου όπως αξιολογείται από την Οπτική Αναλογική Κλίμακα (VAS).
Ο NCP είναι μια ορφανή νόσος που προκαλεί πόνο και ευαισθησία στα μάτια, το πρόσωπο ή το κεφάλι, και επί του παρόντος αντιμετωπίζεται εκτός ένδειξης με διάφορες θεραπείες. Το OK-101, το οποίο έχει δείξει υποσχόμενα αποτελέσματα στη μείωση των συμπτωμάτων της ξηροφθαλμίας σε προηγούμενη δοκιμή Φάσης 2, αξιολογείται τώρα για την αποτελεσματικότητά του στην αντιμετώπιση του NCP, για τον οποίο δεν υπάρχουν εγκεκριμένες θεραπείες από τον FDA.
Η δοκιμή καθοδηγείται από τον Δρ. Pedram Hamrah, έναν αναγνωρισμένο ειδικό στον NCP και Κύριο Ερευνητή, στο Ιατρικό Κέντρο Tufts. Ο Δρ. Hamrah, ο οποίος είναι επίσης συν-εφευρέτης στο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας του OK-101, τόνισε τη σημασία της αυστηρής δοκιμής του OK-101 σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.
Η ανάπτυξη του OK-101 αξιοποιεί την τεχνολογία πεπτιδίων αγκυροβολημένων στη μεμβράνη, η οποία στοχεύει στην παραγωγή ενός υποψήφιου φαρμάκου μακράς δράσης ενισχύοντας το χρόνο παραμονής του μορίου στο οφθαλμικό περιβάλλον. Είναι ένας αγωνιστής πεπτιδίου χεμερίνης του υποδοχέα G-πρωτεΐνης ChemR23, που συνήθως βρίσκεται σε ανοσοκύτταρα στο μάτι.
Ο Gary S. Jacob, Ph.D., Διευθύνων Σύμβουλος της OKYO Pharma, τόνισε τη σημασία της δοκιμής μετά την εστίαση της εταιρείας στην προώθηση του OK-101 σε κλινικές δοκιμές για τον NCP. Επίσης, επισήμανε τις πιθανές αντιφλεγμονώδεις και αναλγητικές επιδράσεις του φαρμάκου που παρατηρήθηκαν σε προκλινικές μελέτες σε ζώα.
Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου και περιέχει δηλώσεις πρόβλεψης σχετικά με τις προσδοκίες της εταιρείας για την κλινική ανάπτυξη του OK-101. Αυτές οι δηλώσεις δεν αποτελούν εγγύηση μελλοντικής απόδοσης και υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν σημαντική απόκλιση των πραγματικών αποτελεσμάτων από τα προβλεπόμενα.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η OKYO Pharma έχει ξεκινήσει μια κλινική δοκιμή Φάσης 2 για το ερευνητικό φάρμακο OK-101, στοχεύοντας τον νευροπαθητικό πόνο του κερατοειδούς (NCP). Αυτή η εξέλιξη αποτελεί ένα σημαντικό βήμα προόδου στις συνεχιζόμενες προσπάθειες της εταιρείας να αντιμετωπίσει ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες σε οφθαλμικές παθήσεις. Η OKYO Pharma έχει επίσης εξασφαλίσει ένα κρίσιμο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας στις ΗΠΑ για το OK-101, ενισχύοντας το χαρτοφυλάκιο πνευματικής ιδιοκτησίας της.
Ο Εκτελεστικός Πρόεδρος, Gabriele Cerrone, έχει επιδείξει την εμπιστοσύνη του στο μέλλον της εταιρείας αυξάνοντας το μερίδιό του μέσω της Panetta Partners Limited, κατέχοντας πλέον συνολικά 9.851.570 μετοχές. Αυτή η κίνηση συμπίπτει με την προετοιμασία της εταιρείας για μια άλλη δοκιμή Φάσης 2 του OK-101.
Αναλυτές από την H.C. Wainwright διατηρούν αξιολόγηση Αγοράς για την OKYO Pharma, υποδεικνύοντας τη δυνατότητα του OK-101 να γίνει η πρώτη εγκεκριμένη από τον FDA θεραπεία για τον NCP. Ο Διευθύνων Σύμβουλος της OKYO Pharma, Δρ. Gary S. Jacob, πρόκειται επίσης να εμφανιστεί στο Bloomberg TV, προσφέροντας πληροφορίες σχετικά με την επιχειρηματική στρατηγική και τα τρέχοντα έργα της εταιρείας. Αυτές είναι όλες πρόσφατες εξελίξεις που υπογραμμίζουν τη δέσμευση της OKYO Pharma για ανάπτυξη και θεραπευτικές προόδους στον βιοφαρμακευτικό τομέα.
Πληροφορίες InvestingPro
Καθώς η OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO) προχωρά στις κλινικές δοκιμές για το OK-101, οι επενδυτές θα πρέπει να λάβουν υπόψη την οικονομική θέση και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η OKYO έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 34,51 εκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας την τρέχουσα αποτίμησή της ως βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου.
Τα οικονομικά στοιχεία της εταιρείας αποκαλύπτουν ορισμένες προκλήσεις. Μια συμβουλή του InvestingPro δείχνει ότι η OKYO δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, κάτι που δεν είναι ασυνήθιστο για βιοτεχνολογικές εταιρείες πρώιμου σταδίου που επενδύουν σημαντικά στην έρευνα και ανάπτυξη. Αυτό επιβεβαιώνεται περαιτέρω από το λειτουργικό εισόδημα της εταιρείας ύψους -15,75 εκατομμυρίων δολαρίων για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το τέταρτο τρίμηνο του 2023.
Μια άλλη συμβουλή του InvestingPro επισημαίνει ότι οι βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της OKYO υπερβαίνουν τα ρευστά περιουσιακά της στοιχεία, γεγονός που θα μπορούσε δυνητικά να επηρεάσει την ικανότητα της εταιρείας να χρηματοδοτήσει τις τρέχουσες κλινικές δοκιμές χωρίς πρόσθετη χρηματοδότηση. Αυτή η οικονομική θέση υπογραμμίζει τη σημασία της επιτυχίας της δοκιμής Φάσης 2 για το OK-101, καθώς τα θετικά αποτελέσματα θα μπορούσαν δυνητικά να προσελκύσουν το ενδιαφέρον των επενδυτών ή ευκαιρίες συνεργασίας.
Παρά αυτές τις προκλήσεις, οι αναλυτές φαίνεται να είναι αισιόδοξοι για τις δυνατότητες της OKYO. Η δίκαιη αξία με βάση τους στόχους των αναλυτών είναι 7 δολάρια ανά μετοχή, σημαντικά υψηλότερη από την προηγούμενη τιμή κλεισίματος των 1,02 δολαρίων. Αυτή η διαφορά υποδηλώνει ότι εάν το OK-101 αποδείξει την αποτελεσματικότητά του στη θεραπεία του νευροπαθητικού πόνου του κερατοειδούς, θα μπορούσε να υπάρξει σημαντική δυνατότητα ανόδου για τη μετοχή.
Οι επενδυτές που ενδιαφέρονται για την OKYO θα πρέπει να γνωρίζουν ότι το InvestingPro προσφέρει 5 επιπλέον συμβουλές για αυτή τη μετοχή, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης