Την Τρίτη, η H.C. Wainwright διατήρησε την ουδέτερη στάση της για τη μετοχή της Kyverna Therapeutics Inc (NASDAQ: KYTX) με αμετάβλητη τιμή-στόχο τα 8,00 δολάρια. Η θέση της εταιρείας ακολουθεί την ανακοίνωση της Kyverna τη Δευτέρα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) χορήγησε τον χαρακτηρισμό Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) στο KYV-101, μια θεραπεία CD19 CAR-T, για τη θεραπεία του ανθεκτικού συνδρόμου Στιφ-Πέρσον (SPS).
Η Kyverna Therapeutics είχε προηγουμένως αναφέρει την έγκριση της αίτησης για ένα νέο ερευνητικό φάρμακο (IND) τον περασμένο μήνα, η οποία επιτρέπει στην εταιρεία να προχωρήσει με τη δοκιμή Φάσης 2 του KYV-101 για τη θεραπεία του SPS που είναι ανθεκτικό στις τρέχουσες θεραπείες.
Παρά την πρόοδο αυτή σε ρυθμιστικό επίπεδο, η H.C. Wainwright εξέφρασε επιφυλάξεις σχετικά με τη δυνατότητα του KYV-101 να αντιμετωπίσει αποτελεσματικά τις αυτοάνοσες διαταραχές μακροπρόθεσμα, επικαλούμενη τους εγγενείς περιορισμούς των θεραπειών CAR-T με βάση το DNA.
Η εταιρεία υπογράμμισε τις ανησυχίες σχετικά με τα προκαταρκτικά δεδομένα για το KYV-101, υποδηλώνοντας ότι μπορεί να μην είναι ενδεικτικά της ικανότητας της θεραπείας να παράγει διαρκείς και βαθιές αποκρίσεις σε αυτοάνοσες ασθένειες.
Ο σκεπτικισμός επεκτείνεται στην ευρύτερη κατηγορία των θεραπειών CAR-T με βάση το DNA, ιδίως σε σύγκριση με εναλλακτικές προσεγγίσεις όπως οι τροποποιημένες με mRNA θεραπείες CAR-T, οι οποίες μπορεί να προσφέρουν ανώτερα αποτελέσματα.
Οι επιφυλακτικές προοπτικές της H.C. Wainwright ενημερώνονται επίσης από το ανταγωνιστικό τοπίο στο χώρο των θεραπειών CAR-T. Η εταιρεία ανέφερε ότι αναμένει κλινικά δεδομένα που να καταδεικνύουν σημαντικές και διαρκείς απαντήσεις προτού υιοθετήσει μια πιο αισιόδοξη άποψη για τις προοπτικές της Kyverna.
Συνοψίζοντας, η H.C. Wainwright επανέλαβε την ουδέτερη αξιολόγηση για την Kyverna Therapeutics, με τιμή-στόχο τα 8,00 δολάρια για τους επόμενους 12 μήνες. Η θέση του οίκου παραμένει αμετάβλητη παρά τον πρόσφατο χαρακτηρισμό RMAT από τον FDA για το KYV-101, καθώς ζητεί πιο πειστικά στοιχεία για την αποτελεσματικότητα της θεραπείας στη θεραπεία αυτοάνοσων παθήσεων.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης