ΒΑΝΚΟΎΒΕΡ - Η Clearmind Medicine Inc. (NASDAQ:CMND), μια βιοτεχνολογική εταιρεία κλινικού σταδίου, έλαβε έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την έναρξη κλινικής δοκιμής φάσης Ι/ΙΙΑ για το νέο υποψήφιο φάρμακο CMND-100 στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η δοκιμή έχει σχεδιαστεί για να αξιολογήσει την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και την αποτελεσματικότητα της θεραπείας σε άτομα με διαταραχή χρήσης αλκοόλ (AUD).
Η έγκριση του FDA επιτρέπει στην εταιρεία να επεκτείνει την κλινική της έρευνα πέρα από την ήδη εγκεκριμένη δοκιμή στο Ισραήλ. Η αμερικανική δοκιμή θα πραγματοποιηθεί στην Ιατρική Σχολή του Yale και στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Johns Hopkins, ενώ η ισραηλινή μελέτη θα διεξαχθεί στο IMCA στο Ramat Gan.
Το CMND-100, μια από του στόματος κάψουλα που περιέχει την ψυχοδραστική ουσία MEAI (5-μεθοξυ-2-αμινοινδάνιο), έχει δείξει πολλά υποσχόμενη σε προκλινικές μελέτες για τη δυνατότητά του να μειώνει την επιθυμία για αλκοόλ και την κατανάλωση χωρίς τις παραισθησιογόνες επιδράσεις που συνήθως συνδέονται με τα ψυχεδελικά.
Ο μηχανισμός δράσης του MEAI περιλαμβάνει αλληλεπίδραση με σεροτονινεργικούς και α-2-αδρενεργικούς υποδοχείς, καθώς και με μεταφορείς μονοαμινών, οι οποίοι εμπλέκονται σε συμπεριφορές που σχετίζονται με το αλκοόλ.
Ο πρωταρχικός στόχος της πολυεθνικής, πολυκεντρικής δοκιμής είναι ο προσδιορισμός μιας ανεκτής δόσης και ο χαρακτηρισμός του φαρμακοκινητικού και φαρμακοδυναμικού προφίλ του CMND-100. Ο δευτερεύων στόχος είναι η προκαταρκτική αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου στη μείωση των προτύπων κατανάλωσης αλκοόλ και της επιθυμίας για κατανάλωση μεταξύ ατόμων με μέτρια έως σοβαρή AUD.
Ο Dr. Adi Zuloff-Shani, Διευθύνων Σύμβουλος της Clearmind Medicine, εξέφρασε την αισιοδοξία του για τον πιθανό αντίκτυπο του CMND-100, αναφέροντας την επείγουσα ανάγκη για αποτελεσματικές θεραπείες AUD και το πολλά υποσχόμενο προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου.
Το χαρτοφυλάκιο πνευματικής ιδιοκτησίας της Clearmind περιλαμβάνει 28 χορηγούμενα διπλώματα ευρεσιτεχνίας σε δεκαοκτώ οικογένειες διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και η εταιρεία σχεδιάζει να συνεχίσει να επεκτείνει τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας που κατέχει και να διερευνήσει ευκαιρίες εμπορικής αξιοποίησης των ενώσεών της ως ρυθμιζόμενα φάρμακα, τρόφιμα ή συμπληρώματα διατροφής.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της Clearmind Medicine Inc. Οι μετοχές της εταιρείας διαπραγματεύονται στον Nasdaq και στο Χρηματιστήριο της Φρανκφούρτης με τα σύμβολα CMND και CWY0, αντίστοιχα.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Clearmind Medicine Inc. και η SciSparc Ltd. έχουν κάνει σημαντικά βήματα στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων. Η Clearmind εξασφάλισε αποκλειστικά παγκόσμια δικαιώματα για την ανάπτυξη και εμπορία καινοτόμων ενώσεων για τη θεραπεία της διαταραχής μετατραυματικού στρες (PTSD) και άλλων καταστάσεων ψυχικής υγείας, στο πλαίσιο συμφωνίας με την Yissum Research Development Company του Εβραϊκού Πανεπιστημίου της Ιερουσαλήμ.
Επιπλέον, η SciSparc, σε συνεργασία με την Clearmind, κατέθεσε αίτηση για δίπλωμα ευρεσιτεχνίας στο Γραφείο Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας και Εμπορικών Σημάτων των Ηνωμένων Πολιτειών για μια νέα σύνθεση που ενδεχομένως θεραπεύει το μεταβολικό σύνδρομο και την παχυσαρκία.
Η Clearmind έχει επίσης προωθήσει το ιδιόκτητο πρόγραμμα ποτών υποκατάστατων αλκοόλ με βάση το MEAI, ευθυγραμμιζόμενη με την αυξανόμενη τάση για κατανάλωση χωρίς και με χαμηλή περιεκτικότητα σε αλκοόλ, και έχει εξασφαλίσει διπλώματα ευρεσιτεχνίας για το εν λόγω υποκατάστατο στις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ινδία και την Ευρώπη. Επιπλέον, η εταιρεία βιοτεχνολογίας έχει υποβάλει αίτηση για δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για τη χρήση μιας ένωσης στην πρόληψη και τη θεραπεία των διατροφικών διαταραχών.
Σε συνεργασία με την Clearmind, η SciSparc αναπτύσσει διάφορα φαρμακευτικά προγράμματα με βάση την THC και τη μη ψυχοδραστική CBD, στοχεύοντας σε καταστάσεις όπως το σύνδρομο Tourette, η νόσος του Alzheimer, ο πόνος, η ASD και το status epilepticus. Η συνεχιζόμενη συνεργασία έχει προηγουμένως οδηγήσει σε άλλες δώδεκα αιτήσεις διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας για διάφορες συνθέσεις. Πρόκειται για τις τελευταίες εξελίξεις στην προσπάθεια των εταιρειών να καινοτομήσουν στον τομέα των φαρμάκων.
InvestingPro Insights
Καθώς η Clearmind Medicine Inc. (NASDAQ:CMND) ξεκινά τις κλινικές δοκιμές φάσης I/IIa για το CMND-100, οι επενδυτές και οι παρατηρητές του κλάδου παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση της μετοχής της εταιρείας.
Σύμφωνα με πρόσφατα στοιχεία της InvestingPro, η Clearmind Medicine κατέχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 7,35 εκατ. δολαρίων, γεγονός που αντικατοπτρίζει το μέγεθος της εταιρείας στον κλάδο της βιοτεχνολογίας. Αξίζει να σημειωθεί ότι η μετοχή της εταιρείας σημείωσε σημαντική απόδοση την τελευταία εβδομάδα, με συνολική απόδοση τιμής 40,51%, γεγονός που μπορεί να τραβήξει την προσοχή των επενδυτών που αναζητούν βραχυπρόθεσμα κέρδη.
Παρά τη θετική δυναμική, τα οικονομικά μεγέθη της εταιρείας παρουσιάζουν μια δύσκολη εικόνα, με τον προσαρμοσμένο δείκτη P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024 στο -1,07, υποδεικνύοντας ότι η εταιρεία δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα. Η Clearmind Medicine έχει λειτουργικά έσοδα ύψους -5,5 εκατ. δολαρίων για την ίδια περίοδο, υπογραμμίζοντας τα οικονομικά εμπόδια που συχνά συνοδεύουν τις εταιρείες βιοτεχνολογίας κλινικού σταδίου.
Η InvestingPro Tips υπογραμμίζει ότι η Clearmind Medicine κατέχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που αποτελεί θετικό σημάδι για την οικονομική της σταθερότητα, καθώς χρηματοδοτεί τις τρέχουσες δραστηριότητες έρευνας και ανάπτυξης. Επιπλέον, η τιμή της μετοχής σημείωσε ισχυρές επιδόσεις τον τελευταίο μήνα, με συνολική απόδοση τιμής 100%, γεγονός που υποδηλώνει ότι η εμπιστοσύνη των επενδυτών μπορεί να ενισχύεται γύρω από τις προοπτικές της εταιρείας. Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η μετοχή βρίσκεται επί του παρόντος σε υπεραγορασμένη περιοχή σύμφωνα με τον δείκτη σχετικής ισχύος (RSI), έναν τεχνικό δείκτη που μπορεί να υποδηλώνει πιθανή υποχώρηση της τιμής.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πρόσθετες πληροφορίες, υπάρχουν διαθέσιμες περισσότερες Συμβουλές της InvestingPro για την Clearmind Medicine στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/CMND. Για όσους ενδιαφέρονται να αποκτήσουν πρόσβαση σε αυτές τις συμβουλές, χρησιμοποιήστε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να επωφεληθείτε από έκπτωση έως και 10% σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+. Υπάρχουν 14 επιπλέον InvestingPro Tips που παρατίθενται, προσφέροντας μια ολοκληρωμένη ανάλυση για όσους επιθυμούν να λάβουν τεκμηριωμένες επενδυτικές αποφάσεις.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης