Η Eyenovia, Inc. (NASDAQ:EYEN), μια εταιρεία οφθαλμικής τεχνολογίας, ανακοίνωσε σήμερα την κυκλοφορία και εμπορική διαθεσιμότητα στις ΗΠΑ του οφθαλμικού εναιωρήματος προπιονικής κλοβεταζόλης 0,05% ("Clobetasol"), που εγκρίθηκε από τον FDA για τη θεραπεία της μετεγχειρητικής φλεγμονής και του πόνου μετά από οφθαλμική χειρουργική επέμβαση.
"Η εμπορική κυκλοφορία του Clobetasol αποτελεί ένα σημαντικό ορόσημο για την εταιρεία μας και, ως το πρώτο νέο οφθαλμικό στεροειδές που εγκρίνεται εδώ και περισσότερα από 15 χρόνια, μια σημαντική πρόοδο στον τομέα της οφθαλμικής χειρουργικής", δήλωσε ο Michael Rowe, Διευθύνων Σύμβουλος της Eyenovia. "Με το προφίλ αποτελεσματικότητας και ασφάλειάς του, το βολικό δοσολογικό σχήμα δύο φορές την ημέρα και την απλοποιημένη διανομή που έχει σχεδιαστεί για να εξαλείψει τις επιπλοκές από την ασφάλιση, πιστεύουμε ότι το Clobetasol θα προσελκύσει έντονο ενδιαφέρον μεταξύ των οφθαλμιάτρων."
Ο Δρ. Erick Co, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Formosa Pharma, δήλωσε: "Αυτή η εμπορική κυκλοφορία της κλοβεταζόλης στις ΗΠΑ ήταν πολυαναμενόμενη και είμαστε ενθουσιασμένοι που παρέχουμε αυτή την ισχυρή θεραπεία σε ασθενείς οφθαλμικής χειρουργικής στις ΗΠΑ με τον συνεργάτη μας, την Eyenovia. Ανυπομονούμε επίσης να συνεργαστούμε περαιτέρω με την Eyenovia για την ανάπτυξη του Clobetasol ως θεραπεία για την ξηροφθαλμία χρησιμοποιώντας την τεχνολογία πλατφόρμας Optejet®."
Η Eyenovia ανακοίνωσε επίσης τα αποτελέσματα της πρόσφατης έρευνας αγοράς που διεξήγαγε, η οποία δείχνει ένα ισχυρό επίπεδο ενδιαφέροντος από οφθαλμοχειρουργούς για το Clobetasol με βάση την εξέταση των πληροφοριών συνταγογράφησης.1 Τα βασικά σημεία της έρευνας περιλαμβάνουν:
- Από τους 100 οφθαλμοχειρουργούς που ερωτήθηκαν, οι ερωτηθέντες κατέταξαν την αποτελεσματικότητα ως το πιο σημαντικό χαρακτηριστικό ενός μετεγχειρητικού στεροειδούς. Σε κλινικές μελέτες του Clobetasol, περίπου το 80% των ασθενών είχε πλήρη ανακούφιση από τον πόνο μόλις τέσσερις ημέρες μετά την επέμβαση (έναντι περίπου 50% για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο)
- Οι πληροφορίες ασφάλειας ειδικά για την κλοβεταζόλη ήταν επίσης σημαντικές, με τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης να δείχνουν ότι καμία μεμονωμένη ανεπιθύμητη ενέργεια δεν επηρέασε περισσότερο από το 2% των ασθενών
- Τα εμπόδια διαχείρισης της ασφάλισης αναφέρθηκαν από το 53% των ερωτηθέντων ως το σημαντικότερο ζήτημα στη συνταγογράφηση οφθαλμικών στεροειδών. Το γεγονός ότι το Clobetasol θα διατίθεται στους ασθενείς σε χαμηλή σταθερή τιμή ανεξάρτητα από την ασφαλιστική τους κατάσταση θεωρήθηκε από τους χειρουργούς ως ένας θετικός τρόπος για την εξάλειψη των ασφαλιστικών επιπλοκών που επιβαρύνουν το προσωπικό του ιατρείου
- Με βάση μόνο την εξέταση της εγκεκριμένης ετικέτας και τον τρόπο διανομής του, η πλειοψηφία των ερωτηθέντων έδειξε υψηλό επίπεδο ενδιαφέροντος για τη συνταγογράφηση του Clobetasol
Σχετικά με την Eyenovia, Inc.
Η Eyenovia, Inc. (EYEN) είναι μια εταιρεία οφθαλμικής τεχνολογίας που αναπτύσσει μια σειρά θεραπευτικών προϊόντων μικροδόσης με βάση την τεχνολογία πλατφόρμας Optejet®. Η Eyenovia επικεντρώνεται αυτή τη στιγμή στην εμπορευματοποίηση του MYDCOMBI® για μυδρίαση, του οφθαλμικού εναιωρήματος προπιονικής κλοβεταζόλης 0,05% για μετεγχειρητική φλεγμονή και πόνο μετά από οφθαλμική χειρουργική επέμβαση, καθώς και στην εξέλιξη των φαρμάκων στη συσκευή Optejet® για την παιδιατρική προοδευτική μυωπία και την εξωτερική αδειοδότηση για πρόσθετες ενδείξεις. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε το Eyenovia.com.
Η παρουσίαση εταιρικών πληροφοριών της Eyenovia είναι διαθέσιμη στο ir.eyenovia.com/events-and-presentations.
ΠΑΡΑΚΑΛΟΥΜΕ ΕΠΙΣΚΕΦΘΕΙΤΕ ΤΟ MYDCOMBI.COM ΓΙΑ ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ για το MYDCOMBI™ (οφθαλμικό σπρέι τροπικαμίδης και υδροχλωρικής φαινυλεφρίνης) 1%/2,5%
ΠΑΡΑΚΑΛΟΥΜΕ ΕΠΙΣΚΕΦΘΕΙΤΕ ΤΟ CLOBETASOLBID.COM ΓΙΑ ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ για το Οφθαλμικό Εναιώρημα Προπιονικής Κλοβεταζόλης 0,05%
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης