ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ - Η Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE) ανακοίνωσε ενθαρρυντικά αποτελέσματα ασφάλειας και ανοσογονικότητας από την κλινική δοκιμή Φάσης 3, που αξιολογεί το εμβόλιο ABRYSVO σε ανοσοκατεσταλμένους ενήλικες που διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης σοβαρού αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV). Τα ευρήματα υποδεικνύουν ότι μια εφάπαξ δόση του ABRYSVO μπορεί να προκαλέσει ισχυρές εξουδετερωτικές αποκρίσεις έναντι του RSV σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω.
Η δοκιμή, μέρος της ευρύτερης μελέτης MONeT, αξιολόγησε συγκεκριμένα τις επιδράσεις του εμβολίου σε ενήλικες με παθήσεις όπως ο μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα, η νεφρική νόσος τελικού σταδίου που απαιτεί αιμοκάθαρση, οι αυτοάνοσες φλεγμονώδεις διαταραχές και οι λήπτες μεταμοσχεύσεων συμπαγών οργάνων. Από τους 203 συμμετέχοντες, το εμβόλιο επέδειξε ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και ισχυρές ανοσολογικές αποκρίσεις σε όλες τις ομάδες και ηλικιακές ομάδες.
Ενώ η μελέτη αξιολόγησε δύο δόσεις του εμβολίου, η αρχική δόση των 120 μg διαπιστώθηκε ότι ήταν αποτελεσματική έναντι τόσο του υποτύπου RSV-A όσο και του υποτύπου RSV-B. Η Pfizer σχεδιάζει να παρουσιάσει τα εν λόγω ευρήματα σε επιστημονικό συνέδριο και να τα δημοσιεύσει σε περιοδικό με κριτές, με πρόθεση να υποβάλει τα δεδομένα για κανονιστική εξέταση.
Τα θετικά αποτελέσματα από την υπομελέτη προστίθενται σε προηγούμενα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα του ABRYSVO στην πρόληψη της νόσου του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος που προκαλείται από τον RSV. Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν εγκεκριμένα εμβόλια για τον RSV στις ΗΠΑ για ενήλικες ηλικίας 18 έως 59 ετών, γεγονός που υπογραμμίζει τον πιθανό αντίκτυπο του ABRYSVO για αυτό το δημογραφικό πληθυσμό.
Επιπλέον, ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει εγκρίνει την παρουσίαση ACT-O-VIAL® της Pfizer για το ABRYSVO, ένα σύστημα φιαλιδίων διπλού συστατικού σχεδιασμένο για απλοποιημένη ανασύσταση του εμβολίου, το οποίο μπορεί να προσφέρει πλεονεκτήματα, όπως η αποτελεσματικότητα της αποθήκευσης κατά τη διάρκεια των περιόδων αιχμής του εμβολιασμού.
Η δοκιμή MONeT συνεχίζει να διερευνά την ασφάλεια και την ανοσογονικότητα του ABRYSVO σε ενήλικες που διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης νόσου σχετιζόμενης με τον RSV. Αυτό περιλαμβάνει ενήλικες με χρόνιες ιατρικές παθήσεις και όσους είναι ανοσοκατεσταλμένοι.
Ο RSV είναι ένας κοινός αναπνευστικός ιός που μπορεί να προκαλέσει σοβαρή νόσο σε ευάλωτους πληθυσμούς, συμπεριλαμβανομένων των βρεφών, των ηλικιωμένων ενηλίκων και των ατόμων με ορισμένες χρόνιες ιατρικές παθήσεις. Το ABRYSVO της Pfizer στοχεύει στην αντιμετώπιση της ανεκπλήρωτης ανάγκης για ένα αποτελεσματικό εμβόλιο RSV για αυτές τις ομάδες υψηλού κινδύνου.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της Pfizer Inc. από τη Δευτέρα.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Moderna Inc. αναθεώρησε την πρόβλεψή της για τις πωλήσεις του 2024 για τα εμβόλια COVID-19 και τον ιό του αναπνευστικού συγκυτίου (RSV), προβλέποντας μείωση έως και 1 δισ. δολάρια λόγω των αναμενόμενων χαμηλών πωλήσεων στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Η εταιρεία βιοτεχνολογίας ανακοίνωσε καθαρές ζημίες ύψους 1,3 δισ. δολαρίων για το δεύτερο τρίμηνο, με συνολικά έσοδα 241 εκατ. δολάρια. Το εμβόλιο Spikevax COVID-19 της εταιρείας σημείωσε πωλήσεις ύψους 184 εκατ. δολαρίων για το τρίμηνο, ξεπερνώντας τις μέσες εκτιμήσεις των αναλυτών.
Σε σχετικές ειδήσεις, η Pfizer Inc. ανακοίνωσε σημαντική αύξηση των εσόδων της σε ετήσια βάση για το δεύτερο τρίμηνο του 2024, την πρώτη τέτοια αύξηση από το τελευταίο τρίμηνο του 2022. Ο φαρμακευτικός κολοσσός εξυπηρέτησε πάνω από 192 εκατομμύρια ασθενείς με τα φάρμακα και τα εμβόλιά του κατά το πρώτο εξάμηνο του έτους. Η Pfizer αύξησε τις ετήσιες προβλέψεις της για τα έσοδα και τα κέρδη του 2024, υποδηλώνοντας θετικές προοπτικές για τις μελλοντικές της επιδόσεις.
InvestingPro Insights
Η Pfizer Inc. (NYSE: PFE) μοιράστηκε πρόσφατα ελπιδοφόρα αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή Φάσης 3 για το εμβόλιο ABRYSVO, τα οποία θα μπορούσαν ενδεχομένως να οδηγήσουν σε μια νέα προσφορά προϊόντων στο χαρτοφυλάκιό της. Καθώς οι επενδυτές εξετάζουν τις επιπτώσεις αυτής της εξέλιξης, είναι σημαντικό να εξετάσουμε την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά.
Δεδομένα InvestingPro:
- Η κεφαλαιοποίηση της Pfizer ανέρχεται σε ισχυρά 161,78 δισεκατομμύρια δολάρια, γεγονός που αντανακλά τη σημαντική παρουσία της στη φαρμακευτική βιομηχανία.
- Η εταιρεία έχει μερισματική απόδοση 5,88%, η οποία είναι ιδιαίτερα ελκυστική για τους μετόχους που αναζητούν επενδύσεις που παράγουν εισόδημα.
- Παρά τη μείωση της αύξησης των εσόδων κατά -29,66% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024, η Pfizer εξακολουθεί να διατηρεί ένα ισχυρό περιθώριο μικτού κέρδους 60,16%.
Συμβουλές InvestingPro:
- Η Pfizer έχει ένα αξιέπαινο ιστορικό αύξησης του μερίσματός της για 13 συνεχόμενα έτη, αναδεικνύοντας τη δέσμευσή της να επιστρέφει αξία στους μετόχους.
- Οι αναλυτές είναι αισιόδοξοι για τις οικονομικές επιδόσεις της Pfizer, με 12 αναλυτές να έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις προσδοκίες τους για τα κέρδη της επόμενης περιόδου.
Αυτά τα οικονομικά μεγέθη και οι προοπτικές των αναλυτών υποδηλώνουν ότι η Pfizer δεν είναι μόνο ένας σημαντικός παίκτης στον κλάδο των φαρμακευτικών προϊόντων, αλλά και μια δυνητικά σταθερή επένδυση, ιδίως λαμβάνοντας υπόψη την αναμενόμενη αύξηση του καθαρού εισοδήματος φέτος. Η υψηλή μερισματική απόδοση και οι συνεπείς μερισματικές πληρωμές τα τελευταία 54 χρόνια θα μπορούσαν να είναι ιδιαίτερα ελκυστικές για τους επενδυτές που αναζητούν αξιόπιστες ροές εισοδήματος.
Για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται για περαιτέρω ανάλυση και πρόσθετες γνώσεις, υπάρχουν πάνω από 10 συμβουλές της InvestingPro στη διεύθυνση: https://www.investing.com/pro/PFE. Αυτές οι συμβουλές θα μπορούσαν να παρέχουν μια βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της Pfizer στην αγορά, βοηθώντας τους επενδυτές να λαμβάνουν πιο τεκμηριωμένες αποφάσεις.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης