SAN DIEGO - Η Biora Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BIOR), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που επικεντρώνεται στην καινοτόμο θεραπευτική παράδοση, ανακοίνωσε ενθαρρυντικά αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 1 της BT-600, ενός συνδυασμού φαρμάκου-συσκευής που στοχεύει στη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας (UC).
Σύμφωνα με την εταιρεία, τα δεδομένα της δοκιμής υποδηλώνουν ότι η πλατφόρμα NaviCap μπορεί να παραδώσει αποτελεσματικά φάρμακα απευθείας στο παχύ έντερο, προσφέροντας ενδεχομένως μια νέα θεραπευτική προσέγγιση για τους ασθενείς με UC.
Η δοκιμή αφορούσε υγιείς συμμετέχοντες και επικεντρώθηκε στη φαρμακοκινητική της tofacitinib, ενός φαρμάκου που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της UC, το οποίο χορηγήθηκε με τη χρήση της συσκευής NaviCap της Biora.
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το φάρμακο απορροφήθηκε στο παχύ έντερο και διατήρησε τις συγκεντρώσεις στους ιστούς πάνω από την ανασταλτική συγκέντρωση (IC90) για τουλάχιστον 16 ώρες μετά τη δόση. Είναι σημαντικό ότι οι συστηματικές συγκεντρώσεις του φαρμάκου ήταν χαμηλότερες από εκείνες που παρατηρήθηκαν με τη συμβατική από του στόματος tofacitinib, γεγονός που θα μπορούσε να υποδηλώνει μειωμένο κίνδυνο τοξικότητας.
Η συσκευή NaviCap έχει σχεδιαστεί για την απελευθέρωση φαρμάκων απευθείας σε στοχευμένες θέσεις εντός του γαστρεντερικού σωλήνα. Αυτή η μέθοδος χορήγησης επικυρώθηκε από τη μελέτη, καθώς οι βιοψίες ιστών από το παχύ έντερο έδειξαν επίπεδα φαρμάκου πάνω από την καθιερωμένη IC50 για το μονοπάτι JAK-STAT, ένα μονοπάτι σηματοδότησης στο οποίο στοχεύει η τοφακιτινίμπη. Επιπλέον, η συσκευή επέδειξε ακρίβεια άνω του 95% στην παράδοση του φαρμάκου στο παχύ έντερο.
Η Chief Medical Officer της Biora, Dr. Ariella Kelman, εξέφρασε την εμπιστοσύνη της στις δυνατότητες του BT-600 με βάση αυτά τα αποτελέσματα, ιδίως λαμβάνοντας υπόψη τις χαμηλότερες δόσεις που χρησιμοποιήθηκαν στη δοκιμή σε σύγκριση με τις εγκεκριμένες δόσεις για τη συμβατική tofacitinib. Ο Διευθύνων Σύμβουλος της εταιρείας, Adi Mohanty, τόνισε την ανάγκη βελτίωσης των ποσοστών ύφεσης στην UC, τα οποία επί του παρόντος κυμαίνονται γύρω στο 40% στις επαγωγικές δοκιμές, και εξέφρασε την ελπίδα ότι η πλατφόρμα NaviCap της Biora θα μπορούσε να συμβάλει σε αυτόν τον στόχο.
Τα ευρήματα της δοκιμής Φάσης 1 παρουσιάστηκαν κατά τη διάρκεια μιας εικονικής εκδήλωσης Key Opinion Leader (KOL), η οποία περιελάμβανε συζητήσεις σχετικά με τις ανεκπλήρωτες ανάγκες στη θεραπεία της UC και τα οφέλη της στοχευμένης χορήγησης φαρμάκων στο παχύ έντερο. Παρόλο που το δελτίο Τύπου περιλάμβανε δηλώσεις για το μέλλον σχετικά με τις δυνατότητες του BT-600 και της πλατφόρμας NaviCap, αυτές βασίζονται στις τρέχουσες προσδοκίες και υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες.
Η Biora Therapeutics προχωρά με σχέδια για μια κλινική δοκιμή που περιλαμβάνει ασθενείς με UC, βασιζόμενη στην παραδοχή ότι η στοχευμένη παράδοση θεραπευτικών ουσιών θα μπορούσε να βελτιώσει τα αποτελέσματα της θεραπείας για γαστρεντερικές ασθένειες. Η παρούσα ανακοίνωση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Biora Therapeutics.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Biora Therapeutics ανακοίνωσε σημαντικές εξελίξεις κατά τη διάρκεια της κλήσης για τα κέρδη του πρώτου τριμήνου 2024. Η εταιρεία ανέφερε πρόοδο στις πλατφόρμες NaviCap και BioJet, συμπεριλαμβανομένης της ολοκλήρωσης της δοσολογίας σε μια κλινική μελέτη για το πρόγραμμα για την ελκώδη κολίτιδα, BT-600. Παρά την αναφορά καθαρών ζημιών ύψους 4,2 εκατ. δολαρίων για το τρίμηνο, η Biora τόνισε τη σημαντική μείωση του καθαρού χρέους και τις επιτυχείς αυξήσεις κεφαλαίου ύψους άνω των 31 εκατ. δολαρίων τους τελευταίους μήνες.
Όσον αφορά τις μελλοντικές εξελίξεις, η Biora επιδιώκει ενεργά συνεργασίες για την πλατφόρμα BioJet και αναμένει να επιβεβαιώσει το ενδιαφέρον μέχρι τα μέσα του έτους. Η εταιρεία σχεδιάζει επίσης να μοιραστεί προκλινικά δεδομένα σχετικά με την πλατφόρμα BioJet σε συνέδριο τον Ιούνιο. Στο οικονομικό μέτωπο, η Biora αναμένει περαιτέρω απλοποίηση της κεφαλαιακής της δομής και βελτιώσεις στην κεφαλαιοποίηση της αγοράς με βάση τα επερχόμενα ορόσημα.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη δέσμευση της Biora να προωθήσει τα κλινικά της προγράμματα και να εξασφαλίσει συνεργασίες που θα βοηθήσουν στην προώθηση των καινοτόμων πλατφορμών χορήγησης φαρμάκων στην αγορά.
InvestingPro Insights
Η Biora Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BIOR) έχει δείξει υποσχέσεις με τα πρόσφατα αποτελέσματα των δοκιμών Φάσης 1, αλλά μια ματιά στην οικονομική υγεία της εταιρείας μέσω της InvestingPro αποκαλύπτει ορισμένες προκλήσεις. Η εταιρεία λειτουργεί με σημαντική δανειακή επιβάρυνση και καίει γρήγορα μετρητά, με τους αναλυτές να μην αναμένουν κερδοφορία φέτος. Αυτοί οι παράγοντες είναι ζωτικής σημασίας για τους επενδυτές να εξετάσουν, ειδικά όταν οι βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της εταιρείας υπερβαίνουν τα ρευστά περιουσιακά της στοιχεία.
Από επενδυτική άποψη, η μετοχή της BIOR έχει βιώσει σημαντική μεταβλητότητα. Παρά την ισχυρή απόδοση της τελευταίας εβδομάδας, με αύξηση της συνολικής απόδοσης της τιμής κατά 14,07%, η τιμή της μετοχής της εταιρείας έχει σημειώσει πτώση κατά 81,08% το τελευταίο έτος. Αυτό συμβαδίζει με την ευρύτερη τάση της κακής απόδοσης της μετοχής κατά την τελευταία δεκαετία. Επιπλέον, η BIOR διαπραγματεύεται με υψηλό πολλαπλασιαστή αποτίμησης των εσόδων, γεγονός που θα μπορούσε να σηματοδοτήσει ότι η μετοχή είναι υπερτιμημένη σε σχέση με τις πωλήσεις της.
Εξετάζοντας τα οικονομικά μεγέθη σε πραγματικό χρόνο, η Biora Therapeutics έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 27,21 εκατ. δολάρια ΗΠΑ, γεγονός που υποδηλώνει μια εταιρεία μικρότερου μεγέθους στον κλάδο της βιοτεχνολογίας. Η αύξηση των εσόδων είναι εντυπωσιακή, με τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024 να παρουσιάζουν αύξηση 172,0%. Παρόλα αυτά, η αύξηση αυτή πρέπει να σταθμιστεί σε σχέση με τις λειτουργικές προκλήσεις της εταιρείας, όπως αντικατοπτρίζεται από τα προσαρμοσμένα λειτουργικά της κέρδη ύψους -67,11 εκατ. USD, γεγονός που υποδηλώνει σημαντικές απώλειες σε σχέση με τα έσοδά της.
Οι επενδυτές που ενδιαφέρονται για τον κλάδο της βιοτεχνολογίας και για εταιρείες όπως η Biora Therapeutics μπορεί να επωφεληθούν από τις πρόσθετες πληροφορίες που είναι διαθέσιμες στο InvestingPro. Υπάρχουν διαθέσιμες 13 ακόμη Συμβουλές της InvestingPro, οι οποίες θα μπορούσαν να βοηθήσουν στη λήψη μιας τεκμηριωμένης απόφασης. Για όσους εξετάζουν το ενδεχόμενο μιας συνδρομής, χρησιμοποιήστε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να επωφεληθείτε από έκπτωση έως και 10% σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης