CHATHAM, N.J. - Η Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε τα σχέδιά της να ξεκινήσει μια δοκιμή Φάσης 2 το τρίτο τρίμηνο του 2024, με στόχο την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του TNX-102 SL για τη μείωση της σοβαρότητας της αντίδρασης οξέος στρες (ASR) και της συχνότητας της διαταραχής οξέος στρες (ASD) και της διαταραχής μετατραυματικού στρες (PTSD). Η δοκιμή θα επικεντρωθεί σε ασθενείς που έχουν βιώσει τραυματικά γεγονότα, μια ομάδα ασθενών που επί του παρόντος δεν διαθέτει φάρμακα εγκεκριμένα από τον FDA στο σημείο περίθαλψης για τέτοιες καταστάσεις.
Η απόφαση να προχωρήσει η δοκιμή ακολουθεί την παρουσίαση κλινικών δεδομένων στο Συμπόσιο Έρευνας του Στρατιωτικού Συστήματος Υγείας 2024, που πραγματοποιήθηκε στο Kissimmee της Φλόριντα. Τα δεδομένα έδειξαν ότι το TNX-102 SL, όταν χορηγείται εντός 24 ωρών από ένα τραυματικό συμβάν, θα μπορούσε ενδεχομένως να μειώσει τα συμπτώματα ASR/ASD, τα οποία είναι παρόμοια με εκείνα της PTSD. Το φάρμακο ήταν καλά ανεκτό σε προηγούμενες μελέτες, χωρίς να έχει αναγνωριστεί ευθύνη για ανοχή ή κατάχρηση.
Η επικείμενη δοκιμή, με την ονομασία Optimizing Acute Stress Reaction Interventions (OASIS), χρηματοδοτείται από το Υπουργείο Άμυνας των ΗΠΑ και θα διεξαχθεί στο πλαίσιο μιας αίτησης για νέο ερευνητικό φάρμακο (IND) που έχει ξεκινήσει ο ερευνητής από το Πανεπιστήμιο της Βόρειας Καρολίνας. Θα δοκιμάσει τη δυνατότητα του TNX-102 SL να βελτιώσει τις διαταραχές ύπνου που σχετίζονται με το τραύμα και να διευκολύνει την αποκατάσταση από το ASR, καθώς και να προλάβει το PTSD. Περίπου 180 επιζώντες τραύματος από τμήματα επειγόντων περιστατικών σε όλες τις ΗΠΑ θα εγγραφούν και θα τυχαιοποιηθούν για να λάβουν μια πορεία δύο εβδομάδων TNX-102 SL ή εικονικό φάρμακο.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Tonix, Seth Lederman, M.D., τόνισε τη σημασία της έγκαιρης παρέμβασης και τα πιθανά οφέλη του TNX-102 SL στην ποιότητα του ύπνου και την επακόλουθη ανάρρωση από το τραύμα. Η μελέτη OASIS βασίζεται στην πρωτοβουλία AURORA, μια εθνική ερευνητική προσπάθεια για τη βελτίωση της κατανόησης και της θεραπείας του τραύματος.
Το δελτίο Τύπου ανέδειξε επίσης μια τρίτη παρουσίαση αφίσας στο συμπόσιο, η οποία παρουσίασε μια αυτοματοποιημένη δοκιμασία υψηλής απόδοσης για ξυσίματα που θα μπορούσε να επιταχύνει την ανακάλυψη νέων θεραπειών επούλωσης τραυμάτων.
Η Tonix Pharmaceuticals επικεντρώνεται στην ανάπτυξη θεραπευτικών προϊόντων για διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος και άλλους τομείς, συμπεριλαμβανομένης της ανοσολογίας και των λοιμωδών νοσημάτων. Η εταιρεία διαθέτει ένα χαρτοφυλάκιο υποψηφίων για ανάπτυξη και πρόσφατα έλαβε σύμβαση από το Υπουργείο Άμυνας των ΗΠΑ για την ανάπτυξη αντιιικών παραγόντων.
Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Tonix Pharmaceuticals ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από τη μελέτη φάσης 3 RESILIENT του TNX-102 SL, ενός υπογλώσσιου σκευάσματος υδροχλωρικής κυκλοβενζαπρίνης, για τη θεραπεία της ινομυαλγίας. Η μελέτη πέτυχε το πρωτεύον τελικό σημείο της, δηλαδή τη σημαντική μείωση του καθημερινού πόνου σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, καθώς και τη βελτίωση και στα έξι βασικά δευτερεύοντα τελικά σημεία. Η Tonix έχει επίσης προωθήσει την ανάπτυξη του υποψήφιου εμβολίου κατά του ιού mpox, TNX-801, σε συνεργασία με την Bilthoven Biologicals, ως απάντηση στην κήρυξη από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας της επιδημίας του ιού mpox στις αφρικανικές χώρες ως έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία. Επιπλέον, η Tonix ξεκίνησε μια δοκιμή φάσης 2 για το TNX-1300, μια πιθανή θεραπεία για την οξεία δηλητηρίαση από κοκαΐνη.
Όσον αφορά τα οικονομικά νέα, η Tonix ανακοίνωσε δημόσια προσφορά περίπου 7,1 εκατομμυρίων μετοχών, με την οποία αναμένεται να συγκεντρωθούν 4 εκατομμύρια δολάρια πριν από την αφαίρεση των αμοιβών και των εξόδων. Η εταιρεία αναλυτών Noble Capital διατήρησε την αξιολόγηση Outperform για τη μετοχή της Tonix, αν και με μειωμένο στόχο στα 1,50 δολάρια από τα προηγούμενα 10,00 δολάρια.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις αναδεικνύουν τις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Tonix Pharmaceuticals σε διάφορους θεραπευτικούς τομείς και τις οικονομικές στρατηγικές της. Οι πρωτοβουλίες της εταιρείας υπογραμμίζουν τη δέσμευσή της για την αντιμετώπιση σημαντικών προκλήσεων στον τομέα της υγείας μέσω καινοτόμων λύσεων.
InvestingPro Insights
Καθώς η Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP) προετοιμάζεται για τη δοκιμή Φάσης 2 του TNX-102 SL, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία της εταιρείας και τις επιδόσεις της αγοράς. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η Tonix έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 6,61 εκατ. δολάρια, γεγονός που αντικατοπτρίζει την τρέχουσα αποτίμηση της εταιρείας από την αγορά. Επιπλέον, τα έσοδα της εταιρείας κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024 ανέρχονται σε 12,46 εκατ. δολάρια, με μικτό κέρδος 2,69 εκατ. δολάρια, υποδεικνύοντας περιθώριο μικτού κέρδους 21,59%. Τα στοιχεία αυτά είναι ζωτικής σημασίας για να κατανοήσουν οι ενδιαφερόμενοι την οικονομική κατάσταση της εταιρείας, καθώς επενδύει σε κλινικές δοκιμές.
Η InvestingPro Tips επισημαίνει διάφορες βασικές πτυχές που πρέπει να λάβουν υπόψη τους οι επενδυτές. Ο Δείκτης Σχετικής Δύναμης (RSI) υποδηλώνει ότι η μετοχή της TNXP βρίσκεται επί του παρόντος σε υπερπουλημένη περιοχή, γεγονός που θα μπορούσε να προσελκύσει τους εμπόρους που αναζητούν δυνητικά υποτιμημένες ευκαιρίες. Επιπλέον, οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, γεγονός που αποτελεί σημαντικό στοιχείο για τους μακροπρόθεσμους επενδυτές. Σημειώνεται επίσης ότι η τιμή της μετοχής παρουσιάζει υψηλή μεταβλητότητα, η οποία θα μπορούσε να αποδοθεί στην κερδοσκοπική φύση του βιοφαρμακευτικού κλάδου και στα αποτελέσματα των εν εξελίξει κλινικών δοκιμών.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες πληροφορίες και συμβουλές σχετικά με την TNXP, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη κατανόηση της οικονομικής κατάστασης της εταιρείας και των επιδόσεων της αγοράς. Από τώρα, υπάρχουν διαθέσιμες 16 επιπλέον συμβουλές της InvestingPro για την Tonix Pharmaceuticals, στις οποίες μπορείτε να έχετε πρόσβαση για περαιτέρω επενδυτική αξιολόγηση.
Με την επόμενη ημερομηνία ανακοίνωσης των κερδών της εταιρείας να έχει οριστεί για τις 4 Νοεμβρίου 2024, οι ενδιαφερόμενοι θα προσβλέπουν σε ενημερώσεις σχετικά με τη μελέτη OASIS και άλλες εξελίξεις που ενδέχεται να επηρεάσουν την οικονομική πορεία και την απόδοση της μετοχής της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης