Η INmune Bio Inc. (INMB) (η "Εταιρεία"), μια εταιρεία ανοσολογίας και φλεγμονής κλινικού σταδίου, συνεχίζει να προωθεί τη θεραπεία με κύτταρα Natural Killer (NK), INKmune™, σε μια δοκιμή Φάσης Ι/ΙΙ (η δοκιμή "CaRe PC") για άνδρες με μεταστατικό Καρκίνο του Προστάτη Ανθεκτικό στον Ευνουχισμό (mCRPC). Η Εταιρεία είναι στην ευχάριστη θέση να ανακοινώσει τα αρχικά αποτελέσματα από την πρώτη ομάδα ασθενών στη δοκιμή.
Ο Mark Lowdell, CSO και εφευρέτης του INKmune™, δήλωσε: "Η εγγραφή της πρώτης ομάδας πραγματοποιήθηκε πλήρως σύμφωνα με τα προβλεπόμενα χρονοδιαγράμματα και επιβεβαίωσε το εξαιρετικό προφίλ ασφάλειας, με όλους τους ασθενείς να λαμβάνουν θεραπεία ως εξωτερικοί ασθενείς χωρίς την ανάγκη προ-φαρμακευτικής αγωγής οποιουδήποτε είδους. Επιπλέον, ακόμη και σε αυτή τη χαμηλότερη δόση του INKmune™, υπάρχουν σαφείς ενδείξεις επίμονων ανοσολογικών επιδράσεων της θεραπείας με INKmune™ σε αυτούς τους άνδρες με mCRPC.
Η τυφλή ανάλυση των δειγμάτων αίματος παρακολούθησης από τους πρώτους τρεις ασθενείς έδειξε αλλαγές στον φαινότυπο και τη λειτουργία των κυττάρων NK των ασθενών. Παρόλο που πρόκειται για την ομάδα με τη χαμηλότερη δόση, 2 από τους 3 ασθενείς παρουσίασαν αύξηση των κυκλοφορούντων ενεργοποιημένων κυττάρων NK και και οι τρεις έδειξαν αυξημένη λειτουργία των κυττάρων NK που διατηρήθηκε για περισσότερες από 40 ημέρες μετά την τελική έγχυση INKmune™. Ένας ασθενής παρουσίασε παροδική μείωση 21% του PSA που σχετίζεται με την αύξηση της δραστηριότητας και της λειτουργίας των κυττάρων NK.
Η δοκιμή CaRe PC ολοκλήρωσε πρόσφατα τη χορήγηση δόσεων στους τελευταίους ασθενείς στη δεύτερη από τις τρεις ομάδες κλιμάκωσης δόσης. Η τρίτη ομάδα αναμένεται να ξεκινήσει σε περίπου 30 ημέρες. Η δόση του INKmune™ στη δεύτερη και τρίτη ομάδα είναι 3 και 5 φορές η δόση του INKmune™ στην πρώτη ομάδα. Και τα οκτώ κλινικά κέντρα είναι πλέον ανοιχτά και πρόσθετα αποτελέσματα από τη δοκιμή θα ανακοινωθούν από τις ομάδες υψηλότερης δόσης καθώς θα είναι διαθέσιμα.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης