ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ - Η IO Biotech (NASDAQ:IOBT), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που ειδικεύεται σε ανοσοτροποποιητικά εμβόλια κατά του καρκίνου, ανακοίνωσε ενθαρρυντικά δεδομένα από μια δοκιμή Φάσης 2 του κύριου ερευνητικού της υποψηφίου, IO102-IO103. Η δοκιμή, η οποία συνδύασε το IO102-IO103 με τη θεραπεία αντι-PD-1 KEYTRUDA® (pembrolizumab) της Merck, έδειξε υποσχόμενη δραστηριότητα στη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC).
Η μελέτη, η οποία περιελάμβανε ασθενείς με προηγουμένως μη θεραπευμένο μεταστατικό NSCLC σταδίου με υψηλή έκφραση PD-L1, ανέφερε συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 55% μη επιβεβαιωμένο και 48% επιβεβαιωμένο. Επιπλέον, περίπου το 50% των ασθενών δεν παρουσίασε εξέλιξη της νόσου στους 12 μήνες, με διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη 8,1 μηνών και τη διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης να μην έχει ακόμη επιτευχθεί.
Το προφίλ ασφάλειας της συνδυαστικής θεραπείας ήταν συνεπές με προηγούμενες μελέτες, με τις χαμηλού βαθμού παροδικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης να αποτελούν την πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που σχετίζεται με τη θεραπεία. Ο κύριος ερευνητής της μελέτης, Δρ. Jonathan Riess, τόνισε την ανάγκη για νέες θεραπείες που παρατείνουν τη διάρκεια της ανταπόκρισης για τους ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα και σημείωσε το θετικό σήμα από τα ευρήματα της δοκιμής.
Η IO Biotech παρουσίασε επίσης προ-κλινικά δεδομένα στην Ετήσια Συνάντηση της Εταιρείας Ανοσοθεραπείας του Καρκίνου για τον δεύτερο υποψήφιο εμβολίου της, IO112. Αυτό το εμβόλιο στοχεύει την αργινάση 1, η οποία είναι γνωστό ότι παίζει κεντρικό ρόλο στην καταστολή του ανοσοποιητικού στο μικροπεριβάλλον του όγκου. Τα προ-κλινικά δεδομένα έδειξαν ότι ο εμβολιασμός με IO112 οδηγεί σε ισχυρή επέκταση των ειδικών για την Arg1 Τ κυττάρων, με αποτέλεσμα τον επαναπρογραμματισμό των ανοσοκατασταλτικών μακροφάγων που σχετίζονται με τον όγκο (TAMs) και την αναστολή της ανάπτυξης του όγκου.
Αυτά τα αποτελέσματα βασίζονται σε προηγούμενα θετικά δεδομένα από το IO102-IO103 σε άλλους καρκίνους, συμπεριλαμβανομένου του πλακώδους καρκινώματος της κεφαλής και του τραχήλου (SCCHN) και του μελανώματος. Η εταιρεία στοχεύει να υποβάλει αίτηση για Νέο Ερευνητικό Φάρμακο (IND) για το IO112 το 2025.
Η IO Biotech διατηρεί τα παγκόσμια εμπορικά δικαιώματα για το IO102-IO103 και διεξάγει μια καθοριστική δοκιμή Φάσης 3 σε προχωρημένο μελάνωμα σε συνεργασία με τη Merck, η οποία παρέχει pembrolizumab για τις δοκιμές. Αυτές οι πληροφορίες βασίζονται σε δελτίο τύπου της IO Biotech.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η IO Biotech έχει αποτελέσει αντικείμενο αρκετών αναλυτικών εκθέσεων. Η Piper Sandler επιβεβαίωσε την αξιολόγηση Overweight, επικαλούμενη πρόσφατα δεδομένα από το συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας. Τα δεδομένα αφορούν το IO102-IO103, που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με pembrolizumab, για τη θεραπεία ασθενών με πλακώδες καρκίνωμα κεφαλής και τραχήλου υψηλής έκφρασης PD-L1 πρώτης γραμμής. Η Morgan Stanley διατήρησε επίσης την αξιολόγηση Overweight για την IO Biotech, βασιζόμενη σε πρόσφατα δεδομένα περίληψης για το IO102-103 της εταιρείας. Η Jefferies, παρά τη μείωση της τιμής-στόχου στα 8,00€, διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς, και η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς με σταθερή τιμή-στόχο στα 12,00€.
Παρόλο που η δοκιμή Φάσης 3 της εταιρείας δεν πέτυχε τον στόχο του ποσοστού ανταπόκρισης της ενδιάμεσης ανάλυσης, η Ανεξάρτητη Επιτροπή Παρακολούθησης Δεδομένων συνέστησε τη συνέχιση της μελέτης. Η κύρια ανάλυση επιβίωσης χωρίς εξέλιξη αναμένεται στο πρώτο εξάμηνο του 2025. Σε νέα διακυβέρνησης, οι Kathleen Sereda Glaub, Peter Hirth και Mai-Britt Zocca εκλέχθηκαν ως διευθυντές κατηγορίας III, με θητεία έως την Ετήσια Συνέλευση των Μετόχων του 2027, και η EY Godkendt Revisionspartnerselskab επικυρώθηκε ως ανεξάρτητη εγγεγραμμένη λογιστική εταιρεία για το οικονομικό έτος που λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2024. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις για την IO Biotech.
Πληροφορίες InvestingPro
Καθώς η IO Biotech (NASDAQ:IOBT) προχωρά με τους υποσχόμενους υποψήφιους εμβολίους κατά του καρκίνου, οι επενδυτές θα πρέπει να λάβουν υπόψη ορισμένους βασικούς οικονομικούς δείκτες και πληροφορίες από το InvestingPro.
Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε 76,42 εκατομμύρια δολάρια, αντανακλώντας την τρέχουσα αποτίμησή της στον τομέα της βιοτεχνολογίας. Παρά τα θετικά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών, τα δεδομένα του InvestingPro δείχνουν ότι η IO Biotech δεν είναι ακόμη κερδοφόρα, με προσαρμοσμένο λειτουργικό εισόδημα -93,4 εκατομμυρίων δολαρίων τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2023. Αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για εταιρείες βιοτεχνολογίας πρώιμου σταδίου που επενδύουν σημαντικά στην έρευνα και ανάπτυξη.
Μια συμβουλή του InvestingPro τονίζει ότι η IO Biotech διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που είναι κρίσιμο για τη χρηματοδότηση των συνεχιζόμενων κλινικών δοκιμών και λειτουργιών. Ωστόσο, μια άλλη συμβουλή προειδοποιεί ότι η εταιρεία καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, μια κοινή πρόκληση για τις εταιρείες βιοτεχνολογίας στη φάση ανάπτυξης.
Η απόδοση της μετοχής ήταν μικτή, με συνολική απόδοση τιμής 1 έτους 18,97% σύμφωνα με τα τελευταία δεδομένα, αλλά μείωση 38,3% από την αρχή του έτους. Αυτή η μεταβλητότητα είναι τυπική στον τομέα της βιοτεχνολογίας, ειδικά καθώς οι εταιρείες πλησιάζουν κρίσιμα ορόσημα στις κλινικές τους δοκιμές.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 7 επιπλέον συμβουλές που θα μπορούσαν να παρέχουν πολύτιμες πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της IO Biotech στην αγορά. Αυτές οι συμβουλές, μαζί με μετρήσεις σε πραγματικό χρόνο, μπορούν να βοηθήσουν τους επενδυτές να λάβουν πιο ενημερωμένες αποφάσεις καθώς αξιολογούν το δυναμικό της εταιρείας στην ανταγωνιστική αγορά της ογκολογίας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης