AUSTIN, Texas - Η Genprex, Inc. (NASDAQ: GNPX), μια εταιρεία γονιδιακής θεραπείας κλινικού σταδίου, έχει αποκτήσει αποκλειστική άδεια από το Πανεπιστήμιο του Michigan για μια κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας τεχνολογία γονιδιακής θεραπείας. Η άδεια αφορά τον συνδυασμό του κύριου υποψήφιου φαρμάκου της Genprex, Reqorsa® Gene Therapy, με αναστολείς ALK για την πιθανή θεραπεία του ALK-θετικού καρκίνου του πνεύμονα.
Η συμφωνία παραχωρεί στην Genprex παγκόσμια δικαιώματα στην πνευματική ιδιοκτησία του Πανεπιστημίου σχετικά με αυτή τη συνδυαστική θεραπεία. Ο Ανώτερος Αντιπρόεδρος Πνευματικής Ιδιοκτησίας και Αδειοδότησης της Genprex, Thomas Gallagher, Esq., τόνισε τη σημασία της ενίσχυσης του χαρτοφυλακίου διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας της εταιρείας. Σημείωσε ότι τα προκλινικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι το Reqorsa θα μπορούσε να είναι επωφελές για ασθενείς με ALK-θετικό καρκίνο του πνεύμονα, μια υποκατηγορία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC).
Το Reqorsa, γνωστό και ως quaratusugene ozeplasmid, έχει σχεδιαστεί για να μεταφέρει το γονίδιο TUSC2 στα καρκινικά κύτταρα, δυνητικά διακόπτοντας τις οδούς σηματοδότησης των κυττάρων που προκαλούν τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων και επανεγκαθιστώντας τις αποπτωτικές οδούς. Η θεραπεία χρησιμοποιεί το Σύστημα Χορήγησης ONCOPREX® της Genprex, μια μη ιική μέθοδο χορήγησης νανοσωματιδίων.
Ερευνητές συνεργάτες στο Κέντρο Καρκίνου Rogel του Πανεπιστημίου του Michigan παρουσίασαν θετικά προκλινικά δεδομένα στην Ετήσια Συνάντηση της Αμερικανικής Ένωσης για την Έρευνα του Καρκίνου (AACR) τον Απρίλιο του 2024. Η μελέτη έδειξε ότι το Reqorsa προκάλεσε απόπτωση σε ανθεκτικές στο alectinib EML4-ALK θετικές κυτταρικές σειρές NSCLC και ήταν αποτελεσματικό στη μείωση της ανάπτυξης και του πολλαπλασιασμού των κυττάρων.
Η στρατηγική της Genprex περιλαμβάνει την ανάπτυξη του Reqorsa σε συνδυασμό με εγκεκριμένες θεραπείες, με στόχο τη βελτίωση των θεραπευτικών επιλογών για ασθενείς με NSCLC, μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (SCLC) και πιθανώς άλλους καρκίνους. Ο κύριος υποψήφιος προϊόν της εταιρείας αξιολογείται επί του παρόντος σε δύο κλινικές δοκιμές για NSCLC και SCLC και έχει λάβει Χαρακτηρισμό Ταχείας Διαδικασίας από τον FDA για αμφότερα τα προγράμματα καρκίνου του πνεύμονα. Επιπλέον, το πρόγραμμα SCLC έχει λάβει Χαρακτηρισμό Ορφανού Φαρμάκου από τον FDA.
Η εταιρεία επικεντρώνεται στην προώθηση θεραπειών που αλλάζουν τη ζωή για μεγάλους πληθυσμούς ασθενών με καρκίνο και διαβήτη που έχουν περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές. Η προσέγγιση γονιδιακής θεραπείας για τον διαβήτη της Genprex περιλαμβάνει την απευθείας χορήγηση γονιδίων στο πάγκρεας για τη μετατροπή των κυττάρων άλφα σε ινσουλινοπαραγωγά κύτταρα που μοιάζουν με βήτα.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Genprex, Inc. και δεν περιλαμβάνει πρόσθετη ανάλυση ή σχολιασμό. Οι μελλοντικές δηλώσεις στο δελτίο τύπου υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες, και τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν ουσιωδώς από τα προβλεπόμενα.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Genprex, Inc., μια φαρμακευτική εταιρεία με έδρα το Τέξας, αντιμετωπίζει πιθανή διαγραφή από την αγορά κεφαλαίου Nasdaq λόγω έλλειψης ιδίων κεφαλαίων. Παρά αυτό, η Genprex έχει αναφέρει υποσχόμενα προκλινικά δεδομένα για τον κύριο υποψήφιο φάρμακό της, Reqorsa® Gene Therapy, για τη δυνατότητά του στη διαμόρφωση ανοσοαποκρίσεων στον καρκίνο. Η αναλυτική εταιρεία H.C. Wainwright έχει ξεκινήσει την κάλυψη της μετοχής της Genprex με αξιολόγηση Αγοράς. Επιπλέον, η Genprex έχει επίσης επανακτήσει τη συμμόρφωση με την απαίτηση ελάχιστης τιμής προσφοράς του Nasdaq, επιλύοντας ένα προηγούμενο ζήτημα μη συμμόρφωσης. Οι κλινικές δοκιμές Acclaim-1 και Acclaim-3 της εταιρείας για θεραπείες καρκίνου του πνεύμονα έχουν δείξει ευνοϊκά αποτελέσματα ασφάλειας. Η Genprex έχει ανακοινώσει σχέδια για την απόσχιση του προγράμματος γονιδιακής θεραπείας για τον διαβήτη σε μια νέα θυγατρική, NewCo, για να επικεντρωθεί στην ανάπτυξη του GPX-002, ενός υποψήφιου φαρμάκου γονιδιακής θεραπείας για τον διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις στη Genprex, Inc. στη συνεχιζόμενη δέσμευσή της για την προώθηση γονιδιακών θεραπειών για μεγάλους πληθυσμούς ασθενών με περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές.
ΙnvestingPro Tips
Η πρόσφατη συμφωνία αδειοδότησης της Genprex με το Πανεπιστήμιο του Michigan ευθυγραμμίζεται με τη στρατηγική της για επέκταση του χαρτοφυλακίου πνευματικής ιδιοκτησίας της και προώθηση των γονιδιακών θεραπειών της. Ωστόσο, οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν την τρέχουσα οικονομική θέση και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Genprex έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς μόλις 4,55 εκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας το πρώιμο στάδιο της. Το λειτουργικό εισόδημα της εταιρείας ανέρχεται σε -22,83 εκατομμύρια δολάρια για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το τρίτο τρίμηνο του 2023, υπογραμμίζοντας τις σημαντικές επενδύσεις που γίνονται στην έρευνα και ανάπτυξη.
Τα ΙnvestingPro Tips επισημαίνουν ότι η Genprex διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να είναι κρίσιμο για τη χρηματοδότηση των συνεχιζόμενων κλινικών δοκιμών και ερευνητικών προσπαθειών της. Ωστόσο, η εταιρεία δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, και οι αναλυτές δεν προβλέπουν κερδοφορία για φέτος. Αυτό είναι τυπικό για εταιρείες βιοτεχνολογίας κλινικού σταδίου που επικεντρώνονται στην ανάπτυξη νέων θεραπειών.
Η μετοχή έχει παρουσιάσει υψηλή μεταβλητότητα, με ισχυρή απόδοση 211,14% τον τελευταίο μήνα, αλλά σημαντική πτώση 87,62% τον τελευταίο χρόνο. Αυτή η μεταβλητότητα ευθυγραμμίζεται με το ΙnvestingPro Tip που υποδεικνύει ότι η μετοχή γενικά διαπραγματεύεται με υψηλή μεταβλητότητα τιμών, κάτι που είναι συνηθισμένο στον τομέα της βιοτεχνολογίας, ειδικά για εταιρείες σε κρίσιμα στάδια ανάπτυξης φαρμάκων.
Για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 11 επιπλέον συμβουλές για την Genprex, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης