Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τα επικαιροποιημένα εμβόλια COVID-19 της Pfizer (NYSE:PFE) και της Moderna (NASDAQ:MRNA) που αφορούν νεότερες παραλλαγές του ιού. Η ρυθμιστική αρχή υγείας ανακοίνωσε σήμερα την έγκριση, ευθυγραμμιζόμενη με την προγραμματισμένη φθινοπωρινή εκστρατεία εμβολιασμού. Τα εμβόλια αυτά είναι προσαρμοσμένα για την καταπολέμηση της παραλλαγής "KP.2", η οποία έχει επικρατήσει στις πρόσφατες λοιμώξεις.
Η απόφαση του FDA έρχεται έπειτα από αίτημα που διατυπώθηκε τον Ιούνιο προς τους κατασκευαστές να επικεντρωθούν σε αυτό το στέλεχος, εάν είναι δυνατόν. Τα πρόσφατα εγκεκριμένα εμβόλια αποσκοπούν στην ενίσχυση της προστασίας έναντι των σοβαρών αποτελεσμάτων του COVID-19, όπως οι νοσηλείες και οι θάνατοι.
Ο Peter Marks, διευθυντής του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας Βιολογικών Προϊόντων του FDA, τόνισε τη σημασία του εμβολιασμού ως πρωταρχικής άμυνας κατά του COVID-19. Η Pfizer και η Moderna αναμένουν τη διαθεσιμότητα των επικαιροποιημένων εμβολίων σε όλες τις Ηνωμένες Πολιτείες στο άμεσο μέλλον.
Ο FDA έχει χορηγήσει άδεια επείγουσας χρήσης για το εμβόλιο της Moderna, γνωστό ως Spikevax, και το Comirnaty της Pfizer, που αναπτύχθηκε σε συνεργασία με την BioNTech (NASDAQ:BNTX), για την ηλικιακή ομάδα έξι μηνών έως 11 ετών. Η τεχνολογία Messenger RNA, που χρησιμοποιείται από τη Moderna και την Pfizer/BioNTech, επιτρέπει την ταχύτερη ανάπτυξη εμβολίων.
Αντίθετα, ο FDA δεν έχει εγκρίνει ένα εμβόλιο με βάση πρωτεΐνες που αναπτύχθηκε από τη Novavax (NASDAQ:NVAX). Η Novavax ανέφερε την Πέμπτη ότι βρίσκεται σε συζητήσεις με τον FDA και αναμένει να λάβει την έγκριση εγκαίρως για την κορύφωση της περιόδου εμβολιασμού. Ο FDA δεν έχει παράσχει άμεσα σχόλια σχετικά με το θέμα.
Το Reuters συνέβαλε σε αυτό το άρθρο.Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης