Η Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που αναπτύσσει καινοτόμες κυτταρικές και εξωσωμικές θεραπείες για σπάνιες ασθένειες, ανακοίνωσε σήμερα ότι υπέγραψε δεσμευτικό συμφωνητικό με τη Nippon Shinyaku Co., Ltd., μια ιαπωνική φαρμακευτική εταιρεία εισηγμένη στο χρηματιστήριο του Τόκιο, για την εμπορευματοποίηση και διανομή στην Ευρώπη του κύριου προϊόντος της Capricor, του deramiocel, για τη θεραπεία της μυϊκής δυστροφίας Duchenne (DMD), μιας σπάνιας νευρομυϊκής ασθένειας με περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές. Η πιθανή συμφωνία που καλύπτεται από το συμφωνητικό είναι παρόμοια με τις υπάρχουσες Συμφωνίες Εμπορευματοποίησης και Διανομής με τη Nippon Shinyaku στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ιαπωνία, με δυνατότητα περαιτέρω παγκόσμιας επέκτασης του προϊόντος. Επιπλέον, η Nippon Shinyaku συμφώνησε να αγοράσει κοινές μετοχές της Capricor αξίας περίπου 15 εκατομμυρίων δολαρίων με premium 20% επί της μέσης σταθμισμένης τιμής όγκου (VWAP) 60 ημερών.
Σύμφωνα με τους όρους του δεσμευτικού συμφωνητικού και με την επιφύλαξη της οριστικοποίησης μιας Οριστικής Συμφωνίας, η οποία αναμένεται να πραγματοποιηθεί το τέταρτο τρίμηνο του 2024, η Capricor θα είναι υπεύθυνη για την ανάπτυξη και παραγωγή του deramiocel για πιθανή έγκριση σε όλες τις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Ηνωμένο Βασίλειο και αρκετές άλλες χώρες της περιοχής. Η Nippon Shinyaku θα είναι υπεύθυνη για τις πωλήσεις και τη διανομή του deramiocel σε αυτές τις περιοχές. Η Capricor θα λάβει επίσης προκαταβολή 20 εκατομμυρίων δολαρίων με την υπογραφή της Οριστικής Συμφωνίας και υπάρχουν πιθανές πρόσθετες πληρωμές ορόσημων ανάπτυξης και πωλήσεων προς την Capricor ύψους έως 715 εκατομμυρίων δολαρίων, ενώ η Capricor θα λαμβάνει διψήφιο ποσοστό των εσόδων από το προϊόν.
"Η διευρυμένη συνεργασία μας με τη Nippon Shinyaku στην ευρωπαϊκή περιοχή σηματοδοτεί μια κρίσιμη στιγμή για την Capricor καθώς εργαζόμαστε μαζί για να φέρουμε το deramiocel σε ασθενείς με DMD παγκοσμίως", δήλωσε η Linda Marbán, Ph.D., Διευθύνουσα Σύμβουλος της Capricor. "Με την προσθήκη της προκαταβολής και της επένδυσης σε μετοχικό κεφάλαιο, θα μπορέσουμε να επεκτείνουμε τη χρηματοδότησή μας έως το 2026 και να είμαστε σε καλή θέση για να προχωρήσουμε προς την πιθανή έγκριση του deramiocel στις Ηνωμένες Πολιτείες και πέραν αυτών. Επιπλέον, αυτά τα κεφάλαια θα παράσχουν τους απαραίτητους πόρους για την προετοιμασία της εμπορικής κυκλοφορίας, την αύξηση της παραγωγής και την ανάπτυξη του προϊόντος για την Ευρώπη, καθώς προβλέπουμε υψηλή παγκόσμια ζήτηση για το deramiocel."
Η Δρ. Marbán συνέχισε: "Όπως έχουμε ήδη αναφέρει, πραγματοποιήσαμε μια επιτυχημένη συνάντηση προ-BLA με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) τον Αύγουστο. Από τότε, έχουμε πραγματοποιήσει αρκετές επιπλέον ανεπίσημες συναντήσεις με τον οργανισμό για να συνεχίσουμε να βελτιώνουμε την πορεία έγκρισης του deramiocel στις Ηνωμένες Πολιτείες και σχεδιάζουμε να παρέχουμε περαιτέρω ενημερώσεις καθώς θα είναι διαθέσιμες."
Ο Toru Nakai, Πρόεδρος της Nippon Shinyaku, σχολίασε: "Ανυπομονούμε να επεκτείνουμε το εμπορικό αποτύπωμα του deramiocel σε όλο τον κόσμο και αυτή η συνεργασία θα μας επιτρέψει να συνεχίσουμε να επενδύουμε στον τομέα DMD της Nippon Shinyaku και να προωθήσουμε πιθανώς θεραπείες που αλλάζουν τη ζωή των ασθενών που τις έχουν ανάγκη."
Παράλληλα με το συμφωνητικό, η Nippon Shinyaku συμφώνησε επίσης να αγοράσει 2.798.507 κοινές μετοχές σε τιμή 5,36 δολάρια ανά μετοχή, η οποία αντιπροσωπεύει premium 20% επί της μέσης σταθμισμένης τιμής όγκου (VWAP) 60 ημερών των κοινών μετοχών της Capricor, για συνολικό τίμημα αγοράς περίπου 15 εκατομμυρίων δολαρίων. Το κλείσιμο της προσφοράς αναμένεται να πραγματοποιηθεί περίπου στις 20 Σεπτεμβρίου 2024. Η εταιρεία αναμένει να χρησιμοποιήσει τα έσοδα από τη συναλλαγή κυρίως για την υποστήριξη της ανάπτυξης προϊόντων καθώς και για γενικούς, διοικητικούς και εταιρικούς σκοπούς.
Η προσφορά και πώληση των προαναφερθέντων τίτλων πραγματοποιούνται σε συναλλαγή που δεν περιλαμβάνει δημόσια προσφορά και δεν έχουν καταχωρηθεί βάσει του Νόμου περί Κινητών Αξιών του 1933, όπως τροποποιήθηκε ("Securities Act"), ή των ισχυόντων πολιτειακών νόμων περί κινητών αξιών. Κατά συνέπεια, οι τίτλοι δεν μπορούν να επαναπροσφερθούν ή να επαναπωληθούν στις Ηνωμένες Πολιτείες εκτός εάν υπάρχει ισχύουσα δήλωση εγγραφής ή ισχύουσα εξαίρεση από τις απαιτήσεις εγγραφής του Securities Act και των αντίστοιχων πολιτειακών νόμων περί κινητών αξιών. Στο πλαίσιο της συναλλαγής, η Εταιρεία συμφώνησε να υποβάλει δήλωση εγγραφής στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς με σκοπό την εγγραφή της μεταπώλησης από τους επενδυτές των κοινών μετοχών που αγοράστηκαν από αυτούς τους επενδυτές.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης