Την Τρίτη, η iRhythm Technologies (NASDAQ:IRTC) έλαβε θετική αξιολόγηση από την BTIG, καθώς η εταιρεία διατήρησε τη σύσταση "Αγορά" και την τιμή-στόχο των 125,00 δολαρίων για τη μετοχή. Η υποστήριξη ήρθε μετά την ανακοίνωση της iRhythm ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) χορήγησε έγκριση 510(k) για ενημερώσεις σχεδιασμού στο σύστημα παρακολούθησης καρδιάς Zio AT.
Αυτές οι ενημερώσεις είχαν προηγουμένως γίνει μέσω μιας επιστολής προς αρχειοθέτηση, μια διαδικασία για την τεκμηρίωση μικρών αλλαγών που δεν επηρεάζουν την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα μιας συσκευής.
Η έγκριση αντιπροσωπεύει μία από τις δύο υποβολές 510(k) που η iRhythm έχει υπό εξέταση από τον FDA, με στόχο την αντιμετώπιση μιας προειδοποιητικής επιστολής που είχε εκδοθεί προηγουμένως στην εταιρεία. Νωρίτερα μέσα στο έτος, η iRhythm υπέβαλε την πρώτη αίτηση 510(k) για παλαιότερες αλλαγές στο σύστημα Zio AT και ακολούθησε με μια δεύτερη υποβολή για νέα χαρακτηριστικά σχεδιασμού και βελτιωμένη επισήμανση.
Η διοίκηση της iRhythm επιβεβαίωσε ότι το σύστημα Zio AT συνεχίζει να είναι εμπορικά διαθέσιμο στις Ηνωμένες Πολιτείες. Εξέφρασαν επίσης την προσδοκία τους για την απόφαση του FDA σχετικά με τη δεύτερη υποβολή 510(k), η οποία αναμένεται στο εγγύς μέλλον. Ο αναλυτής της BTIG σημείωσε την ικανοποίησή του με την πρόσφατη εξέλιξη, τονίζοντας ότι αυτό ανακουφίζει μερικώς ορισμένες από τις ρυθμιστικές ανησυχίες που περιβάλλουν την iRhythm.
Οι μετοχές της iRhythm αναμένεται να δουν άνοδο στις συναλλαγές την Τετάρτη μετά από αυτή την ανακοίνωση. Η BTIG δεν έχει κάνει καμία προσαρμογή στο οικονομικό της μοντέλο για την iRhythm, επαναλαμβάνοντας τη σύσταση "Αγορά" για τη μετοχή της εταιρείας.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η iRhythm Technologies έλαβε έγκριση από τον FDA για την ενημερωμένη συσκευή καρδιακής παρακολούθησης Zio AT. Η εταιρεία ανέφερε επίσης αύξηση των εσόδων κατά 19,3% σε ετήσια βάση, φτάνοντας τα 148 εκατομμύρια δολάρια και ενημέρωσε την πρόβλεψη εσόδων για το 2024 μεταξύ 580 και 590 εκατομμυρίων δολαρίων. Όσον αφορά την επέκταση, η iRhythm έχει επεκτείνει το Zio monitor και την υπηρεσία της στην Αυστρία, την Ολλανδία, την Ισπανία και την Ελβετία.
Στον τομέα των συνεργασιών, η iRhythm έχει συνάψει μια αποκλειστική συμφωνία αδειοδότησης με την BioIntelliSense, Inc., ενισχύοντας τις προσφορές της στην περιπατητική καρδιακή παρακολούθηση. Το σύστημα παρακολούθησης ECG Zio της εταιρείας έλαβε επίσης ρυθμιστική έγκριση από τον Ιαπωνικό Οργανισμό Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών.
Στο μέτωπο των αναλυτών, η Baird διατήρησε την αξιολόγηση "Outperform" αλλά μείωσε την τιμή-στόχο στα 100 δολάρια. Η Goldman Sachs ξεκίνησε την κάλυψη με ουδέτερη αξιολόγηση, ενώ η Canaccord Genuity διατήρησε τη σύσταση "Αγορά" και αύξησε την τιμή-στόχο στα 137 δολάρια. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις για την iRhythm Technologies.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Ενώ η iRhythm Technologies (NASDAQ:IRTC) έλαβε θετικά νέα σχετικά με την έγκριση του FDA για το σύστημα παρακολούθησης καρδιάς Zio AT, τα δεδομένα του InvestingPro αποκαλύπτουν ορισμένες οικονομικές προκλήσεις για την εταιρεία. Παρά την ισχυρή αύξηση των εσόδων κατά 18,81% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2023, φτάνοντας τα 537,09 εκατομμύρια δολάρια, η iRhythm δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα. Αυτό συμφωνεί με μια συμβουλή του InvestingPro που υποδεικνύει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος.
Η πρόσφατη απόδοση της μετοχής ήταν ανησυχητική, με τα δεδομένα του InvestingPro να δείχνουν σημαντική πτώση της τιμής κατά 37,29% τους τελευταίους τρεις μήνες και 45,34% τους τελευταίους έξι μήνες. Αυτή η πτωτική τάση αντικατοπτρίζεται στην τρέχουσα τιμή της μετοχής των 62,1 δολαρίων, η οποία είναι μόνο το 50,03% του υψηλού 52 εβδομάδων.
Σε θετικό σημείο, μια συμβουλή του InvestingPro υποδεικνύει ότι η iRhythm λειτουργεί με μέτριο επίπεδο χρέους και τα ρευστά περιουσιακά της στοιχεία υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις, παρέχοντας πιθανώς κάποια οικονομική σταθερότητα καθώς η εταιρεία αντιμετωπίζει ρυθμιστικές προκλήσεις και εργάζεται για την επίτευξη κερδοφορίας.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 5 επιπλέον συμβουλές για την iRhythm Technologies, παρέχοντας βαθύτερες γνώσεις σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης