ΔΟΥΒΛΙΝΟ - Η Avadel Pharmaceuticals plc (NASDAQ: AVDL), μια εταιρεία που ειδικεύεται στην ανάπτυξη καινοτόμων φαρμάκων με κεφαλαιοποίηση αγοράς 1,05 δισεκατομμυρίων δολαρίων, ανακοίνωσε σημαντική ανάπτυξη στην υιοθέτηση του φαρμάκου της για τη ναρκοληψία, LUMRYZ. Στο τέταρτο τρίμηνο του 2024, το LUMRYZ απέφερε περίπου 50 εκατομμύρια δολάρια σε καθαρά έσοδα προϊόντων, σημειώνοντας σημαντική αύξηση άνω του 150% από τα 19,5 εκατομμύρια δολάρια που αναφέρθηκαν την ίδια περίοδο του 2023. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η εταιρεία διατηρεί εντυπωσιακά περιθώρια μικτού κέρδους 91,92%, υποδηλώνοντας ισχυρή δύναμη τιμολόγησης για την καινοτόμο θεραπεία της.
Στις 31.12.2024, 2.500 ασθενείς λάμβαναν LUMRYZ, συμπεριλαμβανομένων 600 που ξεκίνησαν τη θεραπεία το τελευταίο τρίμηνο του έτους. Αυτή η βάση ασθενών αντιπροσωπεύει αύξηση άνω του 275% σε σύγκριση με τους 900 ασθενείς που καταγράφηκαν στο τέλος του 2023. Τα έσοδα του τέταρτου τριμήνου επηρεάστηκαν από μια εκτιμώμενη μείωση 1,5 εβδομάδων στα αποθέματα στο κανάλι διανομής στο τέλος του έτους σε σύγκριση με τις 30.09.2024.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Avadel, Greg Divis, τόνισε τα θετικά σχόλια από ασθενείς και παρόχους σχετικά με τη δοσολογία του LUMRYZ μία φορά τη νύχτα, που αποτέλεσε βασικό παράγοντα στην αυξανόμενη υιοθέτησή του. Η εταιρεία στοχεύει στη βελτίωση της εμπειρίας του LUMRYZ για ασθενείς και παρόχους μέσω στρατηγικών πρωτοβουλιών σχεδιασμένων να αυξήσουν τη χρήση του μεταξύ των τμημάτων ασθενών με ναρκοληψία.
Για το 2025, η Avadel προβλέπει καθαρά έσοδα προϊόντων για το LUMRYZ μεταξύ 240 εκατομμυρίων και 260 εκατομμυρίων δολαρίων, υποδεικνύοντας ετήσια ανάπτυξη 50% στο μέσο όρο. Η εταιρεία αναμένει επίσης θετική ταμειακή ροή 20 εκατομμυρίων έως 40 εκατομμυρίων δολαρίων, με 2.800 έως 3.000 ασθενείς να ξεκινούν θεραπεία και συνολικά 3.300 έως 3.500 ασθενείς σε θεραπεία μέχρι το τέλος του 2025. Η ανάλυση του InvestingPro δείχνει ότι η συναίνεση των αναλυτών είναι ιδιαίτερα θετική, με στόχους τιμών που κυμαίνονται από 20 έως 27 δολάρια, υποδηλώνοντας σημαντικές δυνατότητες ανόδου. Ανακαλύψτε περισσότερες πληροφορίες και 8 επιπλέον ProTips για την AVDL με μια συνδρομή InvestingPro.
Επιπλέον, η Avadel προχωρά στη Φάση 3 της κλινικής δοκιμής για την ιδιοπαθή υπερυπνία (IH) και αναπτύσσει μια φόρμουλα οξυβικού οξέος χαμηλής/μηδενικής περιεκτικότητας σε νάτριο, βιοϊσοδύναμη με το LUMRYZ, για χορήγηση μία φορά τη νύχτα.
Τα αναφερόμενα οικονομικά αποτελέσματα είναι προκαταρκτικά και μη ελεγμένα, και τα τελικά στοιχεία για το έτος που έληξε στις 31.12.2024 αναμένεται να ανακοινωθούν στις ή πριν τις 03.03.2025. Αυτές οι μελλοντικές δηλώσεις βασίζονται στις τρέχουσες συνθήκες της αγοράς και υποθέσεις και θα μπορούσαν να διαφέρουν σημαντικά ανάλογα με τη δυναμική της αγοράς. Με βάση την ανάλυση Εύλογης Αξίας του InvestingPro, η AVDL διαπραγματεύεται επί του παρόντος κοντά στην εύλογη αξία της, με ένα σταθερό σκορ οικονομικής υγείας 2,57 στα 5. Αποκτήστε πρόσβαση στην ολοκληρωμένη Έκθεση Pro Research, διαθέσιμη για την AVDL και 1.400+ άλλες αμερικανικές μετοχές, προσφέροντας εις βάθος ανάλυση και ενεργές πληροφορίες για ενημερωμένες επενδυτικές αποφάσεις.
Το LUMRYZ εγκρίθηκε από τον FDA την 01.05.2023 ως η πρώτη και μοναδική θεραπεία που χορηγείται μία φορά πριν τον ύπνο για την καταπληξία ή την υπερβολική ημερήσια υπνηλία (EDS) σε ενήλικες με ναρκοληψία. Η έγκριση υποστηρίχθηκε από τη δοκιμή Φάσης 3 REST-ON, η οποία έδειξε σημαντικές βελτιώσεις στην EDS, τη συνολική αξιολόγηση της λειτουργικότητας του ασθενούς από τους κλινικούς γιατρούς και τις κρίσεις καταπληξίας.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Avadel Pharmaceuticals.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Avadel Pharmaceuticals ανέφερε ισχυρά αποτελέσματα τρίτου τριμήνου με 50 εκατομμύρια δολάρια σε καθαρά έσοδα από το φάρμακο ναρκοληψίας LUMRYZ και θετικό προσαρμοσμένο EBITDA 6,1 εκατομμυρίων δολαρίων. Ο FDA επέκτεινε επίσης την έγκριση για τη χρήση του LUMRYZ σε παιδιατρικούς ασθενείς με ναρκοληψία ηλικίας επτά ετών και άνω. Ωστόσο, ο Επικεφαλής Εμπορικός Διευθυντής της εταιρείας, Richard Kim, ανακοίνωσε την παραίτησή του με ισχύ από τις 31.12.2024, δημιουργώντας μια πιθανή πρόκληση για την εταιρεία. Παρά την αποχώρησή του, ο Kim θα παραμείνει επιλέξιμος για την αποζημίωση κινήτρων του 2024. Όσον αφορά τις σημειώσεις των αναλυτών, η H.C. Wainwright επιβεβαίωσε την αξιολόγηση Αγοράς για την Avadel αλλά μείωσε τον στόχο τιμής της μετοχής από 27,00 δολάρια σε 25,00 δολάρια μετά τα αποτελέσματα του τρίτου τριμήνου. Η εταιρεία πιστεύει ότι η μετοχή της Avadel υποτιμά σημαντικά το LUMRYZ, ακόμη και με λιγότερο από 25% προβλεπόμενο μερίδιο αγοράς στην κορυφή.
Παρομοίως, η Alkermes διατηρεί αξιολόγηση Υπερβάρυνσης επηρεασμένη από το δυναμικό του ALKS-2680, ενός αγωνιστή του υποδοχέα ορεξίνης 2 (OX2R) που βρίσκεται σε ανάπτυξη για τη θεραπεία διαταραχών ύπνου/εγρήγορσης. Ένας κορυφαίος ειδικός στον ύπνο τόνισε το μετασχηματιστικό δυναμικό του φαρμάκου σε υποτύπους ναρκοληψίας και ιδιοπαθή υπερυπνία (IH), υποδηλώνοντας ότι θα μπορούσε να βελτιώσει σημαντικά την εγρήγορση σε σύγκριση με τις υπάρχουσες θεραπείες. Η Piper Sandler επιβεβαίωσε τον στόχο τιμής 37 δολαρίων για την Alkermes, λαμβάνοντας υπόψη το προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας του ALKS-2680 και τη δυνατότητά του να θεραπεύσει ένα ευρύτερο φάσμα καταστάσεων, συμπεριλαμβανομένων των NT1, NT2 και IH.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης