ΣΙΑΤΛ - Η Sana Biotechnology, Inc. (NASDAQ: SANA), μια εταιρεία μηχανικής κυττάρων αξίας 370,63 εκατομμυρίων δολαρίων, ανακοίνωσε ελπιδοφόρα αποτελέσματα από μια πρώτη μελέτη σε ανθρώπους της τεχνολογίας υποάνοσης (HIP) που εφαρμόζεται στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1. Σύμφωνα με την ανάλυση του InvestingPro, η εταιρεία φαίνεται υποτιμημένη με βάση τις μετρήσεις Δίκαιης Αξίας, παρά τις σημαντικές επιχειρησιακές προκλήσεις που αντιμετωπίζει. Η μελέτη, που διεξήχθη σε συνεργασία με το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Ουψάλα, έδειξε ότι τα μεταμοσχευμένα πρωτογενή παγκρεατικά νησιδιακά κύτταρα με τεχνολογία HIP μπορούν να λειτουργήσουν και να επιβιώσουν χωρίς ανοσοκαταστολή σε ασθενή με διαβήτη τύπου 1.
Η τεχνολογία HIP στοχεύει στην ενεργοποίηση της αλλογενούς μεταμόσχευσης κυττάρων χωρίς την ανάγκη ανοσοκαταστολής, γεγονός που θα μπορούσε να μεταμορφώσει τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1 και άλλων ασθενειών. Τα αρχικά αποτελέσματα, που παρατηρήθηκαν τέσσερις εβδομάδες μετά τη μεταμόσχευση, έδειξαν σταθερά επίπεδα κυκλοφορούντος C-πεπτιδίου, υποδεικνύοντας παραγωγή ινσουλίνης από τα μεταμοσχευμένα β-κύτταρα. Επιπλέον, παρατηρήθηκε αύξηση των επιπέδων C-πεπτιδίου κατά τη διάρκεια μιας δοκιμής ανοχής μικτού γεύματος (MMTT), υποδηλώνοντας ανταπόκριση στην πρόσληψη τροφής.
Οι σαρώσεις MRI υποστήριξαν περαιτέρω τα ευρήματα, υποδεικνύοντας επιβίωση του μοσχεύματος στο σημείο μεταμόσχευσης. Δεν αναφέρθηκαν ανησυχίες για την ασφάλεια, και τα τροποποιημένα με HIP νησιδιακά κύτταρα απέφυγαν επιτυχώς την ανοσολογική ανίχνευση.
Ο κύριος ερευνητής της μελέτης, Δρ. Per-Ola Carlsson, εξέφρασε αισιοδοξία για τη δυνατότητα μιας κλιμακούμενης, θεραπευτικής αγωγής για τον διαβήτη τύπου 1 που επιτρέπει τη φυσιολογική διαχείριση της γλυκόζης στο αίμα χωρίς ενέσεις ινσουλίνης ή ανοσοκαταστολή. Ενώ η εταιρεία διατηρεί ισχυρή θέση ρευστότητας με τρέχοντα δείκτη 4,47 και περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, τα δεδομένα του InvestingPro δείχνουν ότι επί του παρόντος καταναλώνει ταχέως μετρητά καθώς προωθεί τα ερευνητικά της προγράμματα. Ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Sana, Steve Harr, τόνισε το επίτευγμα της μελέτης στην απόδειξη της επιβίωσης και της ανοσολογικής αποφυγής των τροποποιημένων με HIP κυττάρων, σηματοδοτώντας ένα σημαντικό βήμα στην αλλογενή μεταμόσχευση χωρίς ανοσοκαταστολή.
Η τεχνολογία HIP αναπτύχθηκε για να ξεπεράσει την ανοσολογική απόρριψη των αλλογενών κυττάρων, και στον διαβήτη τύπου 1, για να αποφύγει επίσης την αυτοάνοση απόρριψη των παγκρεατικών β-κυττάρων. Το θετικό αποτέλεσμα της μελέτης παρέχει αποδείξεις ότι τα μηχανικά κύτταρα HIP μπορούν να αποφύγουν τόσο την αλλογενή όσο και την αυτοάνοση ανίχνευση.
Η μελέτη υποστηρίχθηκε από επιχορήγηση του The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust και αποτελεί μέρος των συνεχιζόμενων προσπαθειών για την προώθηση της κυτταρικής θεραπείας για τον διαβήτη τύπου 1. Η Sana θα συνεχίσει να διερευνά την ασφάλεια, την επιμονή και τη λειτουργία των μεταμοσχευμένων κυττάρων, με σχέδια να υποβάλει τα αποτελέσματα της μελέτης για δημοσίευση και παρουσίαση σε επιστημονικό φόρουμ. Οι αναλυτές της Wall Street διατηρούν αισιόδοξη προοπτική, με στόχους τιμών που κυμαίνονται από 7 έως 15 δολάρια, σημαντικά πάνω από τα τρέχοντα επίπεδα διαπραγμάτευσης. Για βαθύτερη ανάλυση της οικονομικής υγείας και των προοπτικών ανάπτυξης της Sana, οι επενδυτές μπορούν να έχουν πρόσβαση σε ολοκληρωμένη ανάλυση μέσω του InvestingPro, το οποίο προσφέρει αποκλειστικά ProTips και λεπτομερείς οικονομικούς δείκτες για περισσότερες από 1.400 μετοχές των ΗΠΑ.
Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δελτίο τύπου της Sana Biotechnology.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Sana Biotechnology έλαβε τον χαρακτηρισμό Fast Track από τον FDA για την υπό έρευνα θεραπεία SC291, μια θεραπεία για τον συστηματικό ερυθηματώδη λύκο. Παράλληλα, η εταιρεία αναδιαρθρώνει το χαρτοφυλάκιό της για να δώσει προτεραιότητα στα προγράμματα UP421 και SC451 για τον Διαβήτη Τύπου 1 και στο πρόγραμμα SC291 για αυτοάνοσες ασθένειες που οφείλονται σε Β-κύτταρα. Η εταιρεία έχει υποβαθμίσει το πρόγραμμα SC291 για κακοήθειες Β-κυττάρων και αναζητά συνεργάτη αδειοδότησης για αυτά τα προγράμματα.
Όσον αφορά τις αξιολογήσεις των αναλυτών, η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς για τη Sana Biotechnology, ενώ η JMP Securities υποβάθμισε τη μετοχή της εταιρείας από Market Outperform σε Market Perform. Η Citi αύξησε τον στόχο τιμής για τη Sana από 8,00 δολάρια σε 15,00 δολάρια λόγω της προόδου στη δοκιμή για τον Διαβήτη Τύπου 1.
Ο CFO της Sana Biotechnology, Nathan Hardy, θα αποχωρήσει τον Οκτώβριο του 2024, και ο Dhaval Patel, M.D., Ph.D., έχει διοριστεί ως ο νέος Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος και Επικεφαλής Επιστημονικός Διευθυντής. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις σχετικά με τη Sana Biotechnology.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης