PITTSBURGH - Η Krystal Biotech, Inc. (NASDAQ: KRYS), μια βιοτεχνολογική εταιρεία εμπορικού σταδίου αξίας 4,86 δισεκατομμυρίων δολαρίων, έχει δημοσιεύσει τα αρχικά κλινικά αποτελέσματα από τη μελέτη KYANITE-1, η οποία εξετάζει τις επιδράσεις του εισπνεόμενου KB707 σε ασθενείς με συμπαγείς όγκους στους πνεύμονες. Η εταιρεία διατηρεί μια εντυπωσιακή βαθμολογία "GREAT" στην οικονομική υγεία σύμφωνα με την ανάλυση του InvestingPro, με ισχυρές ταμειακές ροές και μετρήσεις ανάπτυξης. Η μελέτη έδειξε ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR) 27% και ποσοστό ελέγχου της νόσου (DCR) 73% σε ασθενείς με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) που έχουν εξελιχθεί μετά από τυπικές θεραπείες.
Η μελέτη KYANITE-1 είναι μια ανοιχτή, πολυκεντρική δοκιμή με έμφαση στην ασφάλεια, την ανεκτικότητα και την ανταπόκριση του όγκου, ακολουθώντας τα κριτήρια RECIST v1.1. Η δοκιμή περιλαμβάνει τη χορήγηση KB707 μία φορά την εβδομάδα για τις πρώτες τρεις εβδομάδες, ακολουθούμενη από μία φορά κάθε τρεις εβδομάδες. Από τις 6 Δεκεμβρίου 2024, 37 ασθενείς έχουν λάβει τουλάχιστον μία δόση KB707, με 17 να έχουν προχωρημένο NSCLC.
Ο Δρ. Wen Wee Ma της Cleveland Clinic σημείωσε τη μέθοδο εισπνεόμενης χορήγησης ως καινοτόμο, τονίζοντας το πιθανό όφελός της ως μονοθεραπεία σε ασθενείς με NSCLC. Η θεραπεία έχει γίνει καλά ανεκτή και είναι κατάλληλη για εξωτερικούς ασθενείς, χωρίς να εμφανίζει ανεπιθύμητες ενέργειες Βαθμού 4 ή 5.
Η εταιρεία έχει παρατηρήσει κλινική δραστηριότητα, ιδιαίτερα σε ασθενείς με προχωρημένο NSCLC, όπου από τους 11 αξιολογήσιμους ασθενείς, καταγράφηκαν τρεις μερικές ανταποκρίσεις και επτά παρέμειναν σε θεραπεία. Οι ανταποκρίσεις στη θεραπεία σε πνευμονικές βλάβες ήταν αξιοσημείωτες, με ORR 36% σε στοχευμένες πνευμονικές βλάβες. Αυτή η κλινική πρόοδος έρχεται καθώς η Krystal επιδεικνύει αξιοσημείωτη εμπορική εκτέλεση, επιτυγχάνοντας περιθώριο μικτού κέρδους 92,55% και βιώνοντας σημαντική αύξηση εσόδων τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Οι συνδρομητές του InvestingPro μπορούν να έχουν πρόσβαση σε 15+ επιπλέον βασικές μετρήσεις και πληροφορίες σχετικά με την οικονομική απόδοση της KRYS.
Η Krystal Biotech έχει τροποποιήσει το πρωτόκολλο KYANITE-1 για να διερευνήσει το KB707 σε συνδυασμό με αντι-PD-1 θεραπεία, με ή χωρίς χημειοθεραπεία, για προχωρημένο NSCLC. Κανένας ασθενής δεν έχει ακόμη εγγραφεί σε αυτές τις νέες ομάδες.
Η εταιρεία σχεδιάζει να παρουσιάσει λεπτομερή και ενημερωμένα αποτελέσματα από τη μελέτη KYANITE-1 σε μελλοντικά επιστημονικά συνέδρια. Με τους αναλυτές να διατηρούν μια ισχυρή συναίνεση αγοράς και να θέτουν στόχους τιμών έως 221 δολάρια, οι επενδυτές που αναζητούν βαθύτερες πληροφορίες μπορούν να έχουν πρόσβαση στην ολοκληρωμένη Έκθεση Pro Research διαθέσιμη στο InvestingPro, η οποία παρέχει λεπτομερή ανάλυση της αποτίμησης της KRYS, των προοπτικών ανάπτυξης και σύγκριση με ομοειδείς εταιρείες. Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Krystal Biotech.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Krystal Biotech έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στις λειτουργίες και τα οικονομικά της. Η εταιρεία ανέφερε σημαντική αύξηση στα κέρδη ανά μετοχή το τρίτο τρίμηνο του 2024, από 0,54 δολάρια το δεύτερο τρίμηνο σε 0,95 δολάρια, κυρίως λόγω της ισχυρής αύξησης των εσόδων από το κύριο προϊόν της, VYJUVEK, το οποίο δημιούργησε καθαρά έσοδα 83,8 εκατομμυρίων δολαρίων το τρίτο τρίμηνο. Η BofA Securities διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς για την εταιρεία, υπογραμμίζοντας το δυναμικό των υποψήφιων προϊόντων της KB407 και KB408, που βρίσκονται υπό ανάπτυξη για την κυστική ίνωση και την ανεπάρκεια άλφα-1 αντιθρυψίνης αντίστοιχα.
Η Krystal Biotech ανακοίνωσε επίσης σχέδια για επέκταση στην Ευρώπη και την Ιαπωνία, με την αναμενόμενη κυκλοφορία του προϊόντος γονιδιακής θεραπείας της, B-VEC, και στις δύο περιοχές το 2025. Αυτό ευθυγραμμίζεται με την προσδοκία της εταιρείας να λάβει γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων το πρώτο τρίμηνο του 2025. Η εταιρεία προωθεί επίσης την κλινική της γραμμή, με αναμενόμενες ενδιάμεσες αναγνώσεις δεδομένων μέχρι το τέλος του 2024 από πολλαπλά προϊόντα.
Οικονομικά, η Krystal Biotech ανέφερε μια ισχυρή θέση, με 374 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά και επενδύσεις στο τέλος του τρίτου τριμήνου του 2024, και αναμένει να φτάσει σε ένα ορόσημο πληρωμής 300 εκατομμυρίων δολαρίων σχετικά με τον διακανονισμό PeriphaGen στις αρχές του 2025. Αυτές οι εξελίξεις αποτελούν μέρος των συνεχιζόμενων προσπαθειών της Krystal Biotech για διαφοροποίηση και επέκταση των δραστηριοτήτων της, όπως σημειώθηκε από την BofA Securities.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης