ΣΙΑΤΛ - Η Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ATOS), μια κλινική βιοφαρμακευτική εταιρεία με κεφαλαιοποίηση αγοράς 157 εκατομμυρίων δολαρίων, ανακοίνωσε αποτελέσματα από τη δοκιμή KARISMA-Endoxifen Φάσης 2 που δείχνουν ότι μια δόση 1 mg (Z)-ενδοξιφένης θα μπορούσε να χρησιμεύσει ως καλά ανεκτή, προληπτική θεραπεία για προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που κινδυνεύουν να αναπτύξουν καρκίνο του μαστού. Η μετοχή της εταιρείας έχει δείξει αξιοσημείωτη δύναμη, αποδίδοντας 72% τον τελευταίο χρόνο. Σύμφωνα με την ανάλυση του InvestingPro, η εταιρεία διατηρεί ισχυρή οικονομική θέση με περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της. Η μελέτη, που διεξήχθη στο Ινστιτούτο Karolinska στη Στοκχόλμη της Σουηδίας, έδειξε ότι αυτή η δοσολογία μείωσε σημαντικά τη μαστογραφική πυκνότητα του μαστού (MBD), έναν βασικό παράγοντα κινδύνου για τη νόσο, διατηρώντας παράλληλα ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας.
Η διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή ενέγραψε 240 προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες ηλικίας μεταξύ 40 και 55 ετών, οι οποίες τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν είτε εικονικό φάρμακο, 1 mg, ή 2 mg ημερήσιας από του στόματος (Z)-ενδοξιφένης για έξι μήνες. Ο κύριος στόχος ήταν να αξιολογηθούν οι μειώσεις στο MBD και να εκτιμηθεί η ασφάλεια και η ανεκτικότητα. Τα ευρήματα αποκάλυψαν ότι η δόση 1 mg (Z)-ενδοξιφένης μείωσε το MBD κατά 17,3 ποσοστιαίες μονάδες (p
Οι συγκεντρώσεις πλάσματος της (Z)-ενδοξιφένης αναφέρθηκαν στα 4,8 ng/mL για τη δόση 1 mg και 9,7 ng/mL για τη δόση 2 mg, υπογραμμίζοντας την αποτελεσματικότητα της χαμηλότερης δόσης στην επίτευξη σημαντικών μειώσεων. Αξιοσημείωτα, η μελέτη δεν ανέφερε σημαντικές διαφορές στις ανεπιθύμητες ενέργειες μεταξύ της δόσης 1 mg και του εικονικού φαρμάκου. Ωστόσο, η δόση 2 mg συσχετίστηκε με υψηλότερα ποσοστά εξάψεων, νυχτερινών εφιδρώσεων και κολπικών εκκρίσεων.
Ο Steven Quay, M.D., Ph.D., Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Atossa, τόνισε τη δυνατότητα της (Z)-ενδοξιφένης ως προληπτικής θεραπείας, ιδιαίτερα για προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, λόγω της ικανότητάς της να μειώνει σημαντικά το MBD και να αποφεύγει ζητήματα τοξικότητας που συνήθως συνδέονται με την ταμοξιφένη. Ενώ η εταιρεία δεν είναι ακόμη κερδοφόρα, με EBITDA -29,46 εκατομμυρίων δολαρίων τους τελευταίους δώδεκα μήνες, τα δεδομένα του InvestingPro δείχνουν ότι οι αναλυτές έχουν θέσει στόχους τιμών που κυμαίνονται από 4 έως 7 δολάρια, υποδηλώνοντας σημαντικές δυνατότητες ανόδου. Αποκτήστε πρόσβαση σε 8 επιπλέον αποκλειστικά ΙnvestingPro Tips και ολοκληρωμένη οικονομική ανάλυση για να λάβετε τεκμηριωμένες επενδυτικές αποφάσεις.
Τα αποτελέσματα της δοκιμής KARISMA-Endoxifen, τα οποία ευθυγραμμίζονται με τα αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν σε προηγούμενες μελέτες χρησιμοποιώντας ταμοξιφένη, υποδηλώνουν ότι η (Z)-ενδοξιφένη θα μπορούσε να είναι μια ασφαλέστερη και πιο στοχευμένη εναλλακτική λύση. Τα δεδομένα θα παρουσιαστούν σε μια Συνεδρία Προβολής Αφίσας στο Συμπόσιο για τον Καρκίνο του Μαστού του Σαν Αντόνιο 2024.
Η (Z)-ενδοξιφένη, ένας ισχυρός Εκλεκτικός Τροποποιητής Υποδοχέων Οιστρογόνων (SERM), έχει δείξει αποτελεσματικότητα σε ασθενείς με αντίσταση του όγκου σε άλλες ορμονικές θεραπείες και στοχεύει ογκογόνες πρωτεΐνες σε κλινικά επιτεύξιμες συγκεντρώσεις αίματος. Η Atossa αναπτύσσει μια ιδιόκτητη από του στόματος σύνθεση της (Z)-ενδοξιφένης και την μελετά επί του παρόντος σε πέντε δοκιμές Φάσης 2 για διάφορες καταστάσεις καρκίνου του μαστού.
Αυτή η αναφορά βασίζεται σε δελτίο τύπου της Atossa Therapeutics, Inc. Η εταιρεία διατηρεί μια υγιή οικονομική θέση με τρέχοντα δείκτη 13,3, υποδεικνύοντας ισχυρή ρευστότητα για τη χρηματοδότηση των συνεχιζόμενων κλινικών δοκιμών της. Οι συνδρομητές του InvestingPro μπορούν να έχουν πρόσβαση σε λεπτομερείς μετρήσεις οικονομικής υγείας, ολοκληρωμένη κάλυψη αναλυτών και ενημερώσεις σε πραγματικό χρόνο για την πρόοδο ανάπτυξης της Atossa.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Atossa Genetics έχει αναφέρει υποσχόμενα αποτελέσματα από τη μελέτη KARISMA-Endoxifen Φάσης 2. Η δοκιμή επικεντρώθηκε στην αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της Z-ενδοξιφένης στη μείωση της μαστογραφικής πυκνότητας του μαστού (MBD) μεταξύ προεμμηνοπαυσιακών γυναικών. Η H.C. Wainwright, ως απάντηση σε αυτά τα ευρήματα, αύξησε τον στόχο τιμής μετοχής για την Atossa Genetics στα 7,00 δολάρια, από τα προηγούμενα 6,00 δολάρια, διατηρώντας παράλληλα την αξιολόγηση Αγοράς για τη μετοχή.
Επιπλέον, η Atossa Genetics έχει εξασφαλίσει ένα νέο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας από το Γραφείο Ευρεσιτεχνιών και Εμπορικών Σημάτων των Ηνωμένων Πολιτειών (USPTO) για συνθέσεις που περιλαμβάνουν το ενεργό συστατικό ενδοξιφένη. Αυτό επεκτείνει το χαρτοφυλάκιο πνευματικής ιδιοκτησίας της εταιρείας.
Η εταιρεία έχει επίσης ξεκινήσει μια κλινική δοκιμή σε συνεργασία με την Quantum Leap Healthcare Collaborative. Η δοκιμή θα ελέγξει έναν συνδυασμό του ιδιόκτητου φαρμάκου της Atossa, (Z)-ενδοξιφένη, και του abemaciclib της Eli Lilly, με στόχο γυναίκες υψηλού κινδύνου με νεοδιαγνωσθέντα θετικό σε υποδοχείς οιστρογόνων (ER+) / αρνητικό σε υποδοχέα 2 του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (HER2-) καρκίνο του μαστού. Τα αποτελέσματα αυτής της δοκιμής αναμένονται το 2026. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις στην Atossa Genetics.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης