PURCHASE, N.Y. - Η Cognition Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CGTX), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε την ολοκλήρωση της μελέτης Φάσης 2 SHIMMER για το CT1812, ένα υποψήφιο φάρμακο για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας άνοιας με σωμάτια Lewy (DLB). Η τελευταία επίσκεψη ασθενούς πραγματοποιήθηκε πρόσφατα και η εταιρεία αναμένει να ανακοινώσει τα κύρια αποτελέσματα της μελέτης τον Δεκέμβριο του 2024.
Η DLB είναι η δεύτερη πιο διαδεδομένη μορφή άνοιας, επηρεάζοντας περίπου 1,4 εκατομμύρια άτομα στις Ηνωμένες Πολιτείες. Χαρακτηρίζεται από τη συσσώρευση πρωτεϊνών άλφα-συνουκλεΐνης εντός των νευρώνων του εγκεφάλου, η οποία επηρεάζει διάφορα συστήματα του σώματος και μπορεί να οδηγήσει σε διακυμάνσεις της γνωστικής λειτουργίας, παραισθήσεις, κινητικές διαταραχές και διαταραχές του ύπνου. Επί του παρόντος, υπάρχουν περιορισμένες θεραπείες διαθέσιμες για τη DLB και καμία που να τροποποιεί την εξέλιξη της νόσου.
Η μελέτη SHIMMER, μια διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή, ενέγραψε 130 ενήλικες με ήπια έως μέτρια DLB. Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν είτε εικονικό φάρμακο είτε μία από τις δύο από του στόματος δόσεις του CT1812 για περίοδο έξι μηνών. Οι γνωστικές και κινητικές λειτουργίες των συμμετεχόντων αξιολογήθηκαν χρησιμοποιώντας τυποποιημένα τεστ.
Το CT1812 περιγράφεται ως ένα μικρό μόριο που χορηγείται από το στόμα και στοχεύει το σύμπλεγμα υποδοχέων σίγμα-2 εντός του εγκεφάλου, δυνητικά παρεμβαίνοντας σε διαδικασίες της νόσου όπως η συσσώρευση πρωτεϊνών και το οξειδωτικό στρες, που πιστεύεται ότι συμβάλλουν στη συναπτική βλάβη και τη γνωστική εξασθένηση.
Η μελέτη έλαβε σημαντική υποστήριξη από επιχορήγηση που απονεμήθηκε από το Εθνικό Ινστιτούτο Γήρανσης των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας (NIH), ύψους περίπου 30 εκατομμυρίων δολαρίων. Διεξήχθη σε συνεργασία με διάφορα ιδρύματα, συμπεριλαμβανομένης της Ένωσης Άνοιας με Σωμάτια Lewy (LBDA).
Η Cognition Therapeutics εξέφρασε την ευγνωμοσύνη της στους ασθενείς, τους φροντιστές, τους ερευνητές, το Εθνικό Ινστιτούτο Γήρανσης, την LBDA και την κοινότητα DLB για τη συμμετοχή τους στη μελέτη. Η πρόεδρος και διευθύνουσα σύμβουλος της εταιρείας, Lisa Ricciardi, δήλωσε την ανυπομονησία τους να αναλύσουν τα ευρήματα της μελέτης για να κατανοήσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του CT1812.
Η εταιρεία διεξάγει επίσης άλλες κλινικές δοκιμές, συμπεριλαμβανομένων μελετών για τη νόσο του Alzheimer και την ξηρή ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας, χρησιμοποιώντας το χαρτοφυλάκιο των ρυθμιστών του υποδοχέα σίγμα-2.
Αυτό το ειδησεογραφικό άρθρο βασίζεται σε δελτίο τύπου της Cognition Therapeutics, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Cognition Therapeutics έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στην έρευνά της για το Alzheimer. Η μελέτη Φάσης 2 SHINE της βιοφαρμακευτικής εταιρείας για το ερευνητικό φάρμακο CT1812 αποκάλυψε σημαντική επιβράδυνση της γνωστικής εξασθένησης σε ασθενείς με Alzheimer με χαμηλότερα επίπεδα p-tau217 στο πλάσμα. Η μελέτη υποστηρίχθηκε από το Εθνικό Ινστιτούτο Γήρανσης των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας. Επιπλέον, η Cognition Therapeutics δημοσίευσε μια μελέτη στο The Journal of Prevention of Alzheimer's Disease, που δείχνει πιθανά οφέλη του CT1812 στη βελτίωση των εγκεφαλικών κυμάτων και της συνδεσιμότητας σε ασθενείς με Alzheimer.
Η H.C. Wainwright επιβεβαίωσε την αξιολόγηση "Αγορά" και την τιμή-στόχο των 5,00 δολαρίων για τις μετοχές της Cognition Therapeutics, αντανακλώντας τα θετικά αποτελέσματα της μελέτης για τη θεραπεία του Alzheimer της εταιρείας. Η εμπιστοσύνη της εταιρείας στη μετοχή ακολουθεί την παρουσίαση αυτών των αποτελεσμάτων σε πρόσφατο ιατρικό συνέδριο.
Κατά τη διάρκεια της τηλεδιάσκεψης για τα αποτελέσματα του δεύτερου τριμήνου του 2024, η Cognition Therapeutics ανέφερε καθαρή ζημία 7 εκατομμυρίων δολαρίων, με αύξηση των εξόδων έρευνας και ανάπτυξης. Ωστόσο, η εταιρεία διαθέτει 28,5 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά και ισοδύναμα μετρητών, τα οποία αναμένεται να χρηματοδοτήσουν τις λειτουργίες της μέχρι το δεύτερο τρίμηνο του 2025. Στο πλαίσιο των μελλοντικών σχεδίων της, η Cognition Therapeutics αξιολογεί επιλογές για την επέκταση της ταμειακής της ρευστότητας και την υποστήριξη δοκιμών μεταγενέστερου σταδίου.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Cognition Therapeutics (NASDAQ: CGTX) αναμένει τα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 2 SHIMMER, οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν ορισμένα βασικά οικονομικά μεγέθη και τάσεις. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε ένα μέτριο ποσό των 16,33 εκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας τον πρώιμο χαρακτήρα των προσπαθειών ανάπτυξης φαρμάκων της.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η CGTX διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που είναι κρίσιμο για μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου καθώς παρέχει οικονομική ευελιξία για τη συνέχιση των δραστηριοτήτων έρευνας και ανάπτυξης. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό δεδομένου ότι η εταιρεία καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, ένα άλλο ΙnvestingPro Tip που υπογραμμίζει την εντατική σε κεφάλαια φύση της ανάπτυξης φαρμάκων.
Η απόδοση της μετοχής ήταν δύσκολη, με τα δεδομένα του InvestingPro να δείχνουν σημαντική πτώση της τιμής κατά 42,11% τους τελευταίους τρεις μήνες. Αυτή η πτωτική τάση τονίζεται περαιτέρω από ένα ΙnvestingPro Tip που υποδεικνύει ότι η μετοχή έχει υποστεί μεγάλο πλήγμα την τελευταία εβδομάδα και μήνα, υποδηλώνοντας προσοχή των επενδυτών ή πιθανές ανησυχίες της αγοράς για τις προοπτικές της εταιρείας.
Αξίζει να σημειωθεί ότι οι αναλυτές δεν προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, γεγονός που δεν είναι ασυνήθιστο για εταιρείες βιοτεχνολογίας πρώιμου σταδίου που επικεντρώνονται στην έρευνα και ανάπτυξη. Τα επερχόμενα κύρια αποτελέσματα από τη μελέτη SHIMMER τον Δεκέμβριο του 2024 θα μπορούσαν να αποτελέσουν μια κρίσιμη στιγμή για την εταιρεία και την απόδοση της μετοχής της.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και πληροφορίες, με 12 επιπλέον συμβουλές διαθέσιμες για την CGTX στην πλατφόρμα.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης