THOUSAND OAKS, Καλιφόρνια - Η Amgen (NASDAQ:AMGN) ανακοίνωσε τα αποτελέσματα μιας μελέτης Φάσης 2 για το MariTide, μια πειραματική θεραπεία για την παχυσαρκία και τον διαβήτη τύπου 2, που δείχνει σημαντική απώλεια βάρους χωρίς πλατό στις 52 εβδομάδες. Η μελέτη έδειξε μέση απώλεια βάρους έως περίπου 20% σε άτομα χωρίς διαβήτη και περίπου 17% σε άτομα με διαβήτη τύπου 2. Επιπλέον, οι ασθενείς με διαβήτη παρουσίασαν μείωση των επιπέδων αιμοσφαιρίνης A1C έως και 2,2 ποσοστιαίες μονάδες.
Η θεραπεία, η οποία χορηγείται υποδόρια είτε μηνιαίως είτε λιγότερο συχνά, έδειξε επίσης βελτιώσεις σε καρδιομεταβολικές παραμέτρους, όπως η αρτηριακή πίεση, τα τριγλυκερίδια και η υψηλής ευαισθησίας C-αντιδρώσα πρωτεΐνη, χωρίς σημαντική αύξηση των ελεύθερων λιπαρών οξέων ή συσχέτιση με αλλαγές στην οστική πυκνότητα. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γαστρεντερικές, αλλά ήταν κυρίως ήπιες και παροδικές.
Ο Δρ. Jay Bradner, εκτελεστικός αντιπρόεδρος Έρευνας και Ανάπτυξης και επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος της Amgen, εξέφρασε την εμπιστοσύνη του στο προφίλ του MariTide, το οποίο περιλαμβάνει σημαντική και προοδευτική απώλεια βάρους και βελτιώσεις στην καρδιομεταβολική υγεία. Αυτό οδήγησε στην έναρξη του "MARITIME", ενός προγράμματος κλινικής ανάπτυξης Φάσης 3 για τη θεραπεία της παχυσαρκίας και των σχετικών παθήσεων.
Η δοκιμή Φάσης 2 του MariTide ενέγραψε 592 ενήλικες σε δύο ομάδες, μία με και μία χωρίς διαβήτη τύπου 2. Το συνεχιζόμενο Μέρος 2 της μελέτης διερευνά τη δυνατότητα περαιτέρω απώλειας βάρους, διατήρησης του βάρους με λιγότερο συχνή ή χαμηλότερη δοσολογία, και τη διάρκεια της απώλειας βάρους μετά τη διακοπή του MariTide.
Η Amgen τόνισε ότι το MariTide θα χορηγείται σε μια φιλική προς τον ασθενή συσκευή αυτόματης ένεσης, δίνοντας έμφαση στην ευκολία χρήσης. Η εταιρεία προωθεί επίσης την ανάπτυξη θεραπειών για την παχυσαρκία με προσεγγίσεις τόσο από του στόματος όσο και ενέσιμες, που περιλαμβάνουν μηχανισμούς ινκρετίνης και μη ινκρετίνης.
Η παχυσαρκία είναι μια πολύπλοκη βιολογική ασθένεια που έχει δει δραματική αύξηση του επιπολασμού της παγκοσμίως. Στις ΗΠΑ, πάνω από το 42,5% των ενηλίκων ζουν με παχυσαρκία. Παρά αυτό, μόνο ένα μικρό ποσοστό των επιλέξιμων ενηλίκων λαμβάνει φαρμακευτική αγωγή για χρόνια διαχείριση του βάρους.
Η Amgen, πρωτοπόρος στη βιοτεχνολογία, είναι αφοσιωμένη στην ανάπτυξη καινοτόμων φαρμάκων και διαθέτει ένα ευρύ φάσμα θεραπειών για διάφορες ασθένειες. Η εταιρεία έχει αναγνωριστεί ως μία από τις πιο καινοτόμες εταιρείες στον κόσμο και ως ένας από τους καλύτερους μεγάλους εργοδότες στις ΗΠΑ.
Αυτό το ειδησεογραφικό άρθρο βασίζεται σε δελτίο τύπου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Amgen Inc. ανακοίνωσε μέρισμα τέταρτου τριμήνου ύψους 2,25$ ανά μετοχή, πληρωτέο στους μετόχους που είναι εγγεγραμμένοι στις 18 Νοεμβρίου 2024. Η ανακοίνωση αντανακλά τη δέσμευση της εταιρείας να επιστρέφει αξία στους μετόχους και την εμπιστοσύνη της στην οικονομική της ισχύ και τις μελλοντικές προοπτικές. Στον τομέα της έρευνας και ανάπτυξης, η Amgen ανέφερε θετικά ευρήματα από τη δοκιμή Φάσης 3 MINT για το UPLIZNA (inebilizumab-cdon), μια πιθανή θεραπεία για ενήλικες με γενικευμένη μυασθένεια gravis (gMG). Η δοκιμή πέτυχε τον πρωτεύοντα στόχο της, δείχνοντας σημαντική αλλαγή στη βαθμολογία Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL) την Εβδομάδα 26 για ασθενείς που έλαβαν UPLIZNA σε σύγκριση με την ομάδα εικονικού φαρμάκου. Οι δευτερεύοντες στόχοι έδειξαν επίσης την αποτελεσματικότητα του UPLIZNA, με σημαντικές αλλαγές από την αρχική τιμή στη βαθμολογία Quantitative Myasthenia Gravis (QMG) τόσο για τους πληθυσμούς με θετικά αυτοαντισώματα υποδοχέα ακετυλοχολίνης (AChR+) όσο και για τους πληθυσμούς με θετικά αυτοαντισώματα κινάσης ειδικής για τους μύες (MuSK+) την Εβδομάδα 26. Ωστόσο, οι αλλαγές στη βαθμολογία QMG δεν ήταν στατιστικά σημαντικές στην ομάδα MuSK+. Μετά από αυτά τα υποσχόμενα αποτελέσματα, η Amgen σκοπεύει να ζητήσει έγκριση για το UPLIZNA στις ΗΠΑ και σε άλλες σημαντικές αγορές για τη θεραπεία της gMG. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις σχετικά με την προσπάθεια της Amgen να αναπτύξει καινοτόμες θεραπευτικές λύσεις για σοβαρές αυτοάνοσες ασθένειες.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης