SOUTH SAN FRANCISCO - Η Alector, Inc. (NASDAQ:ALEC), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που επικεντρώνεται στις νευροεκφυλιστικές ασθένειες, ανακοίνωσε σήμερα ότι η κλινική δοκιμή Φάσης 2, INVOKE-2, δεν πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό της σημείο στη θεραπεία της πρώιμης νόσου Αλτσχάιμερ. Η δοκιμή αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα του AL002, το οποίο έδειξε σταθερή δέσμευση στο στόχο αλλά απέτυχε να επιβραδύνει την κλινική εξέλιξη όπως μετρήθηκε από την Κλινική Βαθμολογία Άθροισης Άνοιας (Clinical Dementia Rating Sum of Boxes). Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία, συμπεριλαμβανομένων άλλων κλινικών και λειτουργικών μετρήσεων, καθώς και βιοδείκτες υγρών Αλτσχάιμερ και απεικόνιση PET αμυλοειδούς, δεν έδειξαν ευνοϊκά αποτελέσματα της θεραπείας.
Τα ευρήματα της δοκιμής ανέφεραν επίσης περιπτώσεις αλλαγών στην απεικόνιση MRI που μοιάζουν με ανωμαλίες σχετιζόμενες με το αμυλοειδές (ARIA) και αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση, κυρίως σε συμμετέχοντες που έλαβαν AL002. Με βάση αυτά τα αποτελέσματα, η Alector αποφάσισε να διακόψει τη μακροχρόνια μελέτη επέκτασης του φαρμάκου.
Παρά την οπισθοδρόμηση, ο Ιατρικός Διευθυντής της Alector, Gary Romano, M.D., Ph.D., τόνισε τη δέσμευση της εταιρείας να εξερευνήσει τη βιολογία του TREM2 και να προωθήσει περαιτέρω την ανάπτυξη θεραπειών για νευροεκφυλιστικές ασθένειες. Η Alector εξέφρασε την ευγνωμοσύνη της στους συμμετέχοντες στη δοκιμή, τους ερευνητές και τους φροντιστές και σχεδιάζει να μοιραστεί λεπτομερή αποτελέσματα με την επιστημονική κοινότητα για να βοηθήσει στην κατανόηση της νόσου Αλτσχάιμερ.
Στο πλαίσιο των στρατηγικών της προσπαθειών να επικεντρωθεί σε θεραπείες για νευροεκφυλιστικές ασθένειες, η Alector μειώνει το εργατικό δυναμικό της κατά περίπου 17% και συνεχίζει να αναπτύσσει τα προγράμματα αύξησης της προγρανουλίνης, latozinemab και AL101/GSK4527226, σε συνεργασία με την GSK. Η καθοριστική κλινική δοκιμή Φάσης 3 INFRONT-3 του latozinemab αναμένεται να παρέχει κύρια δεδομένα στα τέλη του 2025 ή στις αρχές του 2026. Επιπλέον, η κλινική δοκιμή Φάσης 2 PROGRESS-AD του AL101/GSK4527226 έχει εγγράψει πάνω από το ένα τρίτο των στοχευόμενων συμμετεχόντων.
Η Alector συνεχίζει επίσης να προωθεί την ιδιόκτητη τεχνολογική πλατφόρμα αιματοεγκεφαλικού φραγμού, Alector Brain Carrier (ABC), η οποία στοχεύει στη βελτίωση της παράδοσης και της αποτελεσματικότητας των θεραπευτικών μέσων για νευρολογικές παθήσεις.
Στις 30 Σεπτεμβρίου 2024, η Alector ανέφερε ότι διαθέτει 457,2 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά, ισοδύναμα μετρητών και επενδύσεις, προβλέποντας οικονομική επάρκεια έως το 2026. Περαιτέρω οικονομική καθοδήγηση αναμένεται να δοθεί στην επερχόμενη τηλεδιάσκεψη για τα αποτελέσματα του τέταρτου τριμήνου και ολόκληρου του έτους.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Alector, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Alector Inc. έχει υπάρξει αντικείμενο αρκετών σημαντικών εξελίξεων. Η εταιρεία ανακοίνωσε τα αποτελέσματα του δεύτερου τριμήνου, τα οποία οδήγησαν την Mizuho Securities να διατηρήσει την αξιολόγηση Outperform για τη μετοχή. Ομοίως, η TD Cowen διατήρησε επίσης την αξιολόγηση Buy, αναφέροντας τα επερχόμενα δεδομένα της δοκιμής ως καθοριστικά για την πρόοδο της Alector. Επιπλέον, η Goldman Sachs επιβεβαίωσε την αξιολόγηση Sell για τις μετοχές της Alector, διατηρώντας την τιμή-στόχο στα 4,00 δολάρια, εστιάζοντας στα επερχόμενα αποτελέσματα Φάσης 2 από τη μελέτη INVOKE-2.
Η Alector έχει εξασφαλίσει πιστωτική διευκόλυνση 50 εκατομμυρίων δολαρίων από την Hercules Capital Inc., με στόχο την υποστήριξη των συνεχιζόμενων προσπαθειών έρευνας και ανάπτυξης της εταιρείας. Η αρχική ανάληψη 10 εκατομμυρίων δολαρίων έχει ληφθεί, με την επιλογή επιπλέον 15 εκατομμυρίων δολαρίων διαθέσιμη έως τον Ιούνιο του 2026 και επιπλέον 25 εκατομμύρια δολάρια υπό την έγκριση του δανειστή.
Όσον αφορά τη διακυβέρνηση, οι μέτοχοι εξέλεξαν τους Louis J. Lavigne, Jr., Richard H. Scheller, Ph.D., και Mark Altmeyer ως διευθυντές Κατηγορίας III στην ετήσια συνέλευση του 2024. Η Ernst & Young LLP επικυρώθηκε ως ανεξάρτητη λογιστική εταιρεία της Alector. Αυτές είναι μεταξύ των πρόσφατων εξελίξεων που έχουν διαμορφώσει την πορεία της εταιρείας.
ΙnvestingPro Tips
Υπό το φως της πρόσφατης οπισθοδρόμησης στην κλινική δοκιμή της Alector, τα δεδομένα του InvestingPro παρέχουν επιπλέον πλαίσιο για την οικονομική κατάσταση της εταιρείας. Σύμφωνα με τα πιο πρόσφατα διαθέσιμα στοιχεία, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Alector ανέρχεται σε 389,77 εκατομμύρια δολάρια, αντανακλώντας την τρέχουσα αποτίμηση της εταιρείας από την αγορά μετά τα απογοητευτικά αποτελέσματα της δοκιμής INVOKE-2.
Παρά τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει στο πρόγραμμα για τη νόσο Αλτσχάιμερ, τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η Alector διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, με τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία να υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις. Αυτό το οικονομικό μαξιλάρι συμβαδίζει με τα αναφερόμενα 457,2 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά και επενδύσεις της εταιρείας, υποστηρίζοντας την προβλεπόμενη οικονομική επάρκεια έως το 2026.
Ωστόσο, οι επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν ότι η Alector καίει γρήγορα τα μετρητά της, ένα κοινό χαρακτηριστικό των εταιρειών βιοτεχνολογίας που επενδύουν σημαντικά στην έρευνα και ανάπτυξη. Αυτό είναι ιδιαίτερα σχετικό δεδομένης της απόφασης της εταιρείας να μειώσει το εργατικό δυναμικό της και να επικεντρωθεί σε άλλους υποψήφιους της γραμμής παραγωγής.
Τα δεδομένα του InvestingPro αποκαλύπτουν επίσης ότι τα έσοδα της Alector για τους τελευταίους δώδεκα μήνες ήταν 61,51 εκατομμύρια δολάρια, με ανησυχητική μείωση εσόδων κατά 36,14% κατά την ίδια περίοδο. Αυτή η μείωση των εσόδων, σε συνδυασμό με την πρόσφατη αποτυχία της δοκιμής, μπορεί να εξηγήσει γιατί 6 αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα κάτω τις προβλέψεις κερδών για την επερχόμενη περίοδο, όπως υποδεικνύεται από ένα άλλο ΙnvestingPro Tip.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 11 επιπλέον συμβουλές για την Alector, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά σε αυτούς τους δύσκολους καιρούς για τον τομέα της βιοτεχνολογίας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης