ST. LOUIS και ΣΑΓΚΑΗ - Η Stereotaxis (NYSE: STXS) και η Shanghai MicroPort EP Medtech Co., Ltd. (688351.SH, MicroPort EP), ανακοίνωσαν σήμερα ότι το σύστημα Genesis RMN® έλαβε ρυθμιστική έγκριση από την Εθνική Διοίκηση Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας (NMPA). Αυτή η έγκριση αποτελεί ένα σημαντικό βήμα για την εισαγωγή της τελευταίας ρομποτικής τεχνολογίας σε ελάχιστα επεμβατικές διαδικασίες στην κινεζική αγορά.
Το σύστημα Genesis RMN, το οποίο έχει ήδη λάβει έγκριση από τον FDA και σήμανση CE, αναγνωρίζεται για την ρομποτική του ακρίβεια και ασφάλεια σε ενδοαγγειακές επεμβάσεις. Η Stereotaxis, πρωτοπόρος στην τεχνολογία ρομποτικής μαγνητικής πλοήγησης, έχει αναφέρει ότι το σύστημα έχει χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία χιλιάδων ασθενών στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ευρώπη.
Η MicroPort EP, μια κορυφαία κινεζική εταιρεία ιατρικών συσκευών που ειδικεύεται στη διάγνωση και θεραπεία αρρυθμιών, πρόκειται να ξεκινήσει την πλήρη εμπορική διάθεση του Genesis, αξιοποιώντας τις καθιερωμένες ομάδες πωλήσεων της στην κοινότητα της ηλεκτροφυσιολογίας.
Η έγκριση του Genesis παίζει καθοριστικό ρόλο στην ευρύτερη συνεργασία μεταξύ της Stereotaxis και της MicroPort EP, η οποία ξεκίνησε τον Αύγουστο του 2021. Η συνεργασία τους επικεντρώνεται στην ανάπτυξη, ενσωμάτωση και εμπορευματοποίηση των ρομποτικών συστημάτων της Stereotaxis, των ρομποτικά καθοδηγούμενων καθετήρων και του συστήματος τρισδιάστατης χαρτογράφησης Columbus™ της MicroPort EP.
Ο Δρ. Yiyong Sun, Πρόεδρος της MicroPort EP, εξέφρασε τον ενθουσιασμό του για την εισαγωγή του συστήματος Genesis στην Κίνα και τη συνεχιζόμενη συνεργασία με τη Stereotaxis με στόχο την παροχή πρωτοποριακών λύσεων στην κοινότητα της ηλεκτροφυσιολογίας.
Ο David Fischel, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Stereotaxis, τόνισε ότι η έγκριση από την NMPA αποτελεί ένα σημαντικό ορόσημο στη στρατηγική της εταιρείας για επέκταση της παρουσίας της σε σημαντικές γεωγραφικές αγορές. Επανέλαβε τη δέσμευση της Stereotaxis να προωθεί την ιατρική τεχνολογία για τη βελτίωση των αποτελεσμάτων των ασθενών με καρδιαγγειακές παθήσεις παγκοσμίως.
Η αποστολή της Stereotaxis περιλαμβάνει την ανάπτυξη και παροχή ρομποτικών συστημάτων και λύσεων που ενισχύουν την ακρίβεια, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των επεμβατικών εργαστηριακών διαδικασιών. Η τεχνολογία της εταιρείας έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία περισσότερων από 150.000 ασθενών παγκοσμίως.
Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου και περιλαμβάνει δηλώσεις που αφορούν το μέλλον, οι οποίες ενέχουν κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε διαφορετικά πραγματικά αποτελέσματα. Αυτές οι δηλώσεις δεν αποτελούν εγγύηση μελλοντικής απόδοσης, και η Stereotaxis δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να τις ενημερώσει.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Stereotaxis, Inc. έχει σημειώσει σημαντικές εξελίξεις, με την Piper Sandler να διατηρεί την αξιολόγηση Overweight για την εταιρεία, μετά την ανακοίνωση των πωλήσεων του τρίτου τριμήνου. Η εταιρεία ανέφερε αύξηση των εσόδων κατά 18% στα 9,2 εκατομμύρια δολάρια, ξεπερνώντας την πρόβλεψη των αναλυτών για 7,1 εκατομμύρια δολάρια. Αυτή η ανάπτυξη οφείλεται στις ισχυρές πωλήσεις τόσο στα έσοδα από συστήματα όσο και από αναλώσιμα, ιδιαίτερα στην παράδοση τριών συστημάτων Genesis σε ευρωπαϊκά νοσοκομεία.
Ωστόσο, οι λειτουργικές ζημίες αυξήθηκαν στα 6,3 εκατομμύρια δολάρια λόγω υψηλότερων λειτουργικών εξόδων, συμπεριλαμβανομένων των δαπανών που σχετίζονται με την πρόσφατη εξαγορά της APT. Η Stereotaxis επιβεβαίωσε επίσης την καθοδήγησή της για το πλήρες έτος 2024, αναμένοντας τα έσοδα να παραμείνουν σταθερά σε σχέση με το προηγούμενο έτος. Η εταιρεία έχει εντοπίσει αρκετούς καταλύτες που αναμένεται να ενισχύσουν την αξία για τους μετόχους και ενδεχομένως να επιταχύνουν την αύξηση των εσόδων έως το 2025, συμπεριλαμβανομένης της ανανέωσης του χαρτοφυλακίου Robotic Magnetic Navigation (RMN) και της επικείμενης ρυθμιστικής έγκρισης για τον καθετήρα MAGiC στην Ευρώπη.
Η ανάλυση της Piper Sandler υποδηλώνει συνεχή εμπιστοσύνη στις στρατηγικές πρωτοβουλίες και τη θέση της Stereotaxis στην αγορά. Η εταιρεία τόνισε τις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Stereotaxis για την ενημέρωση του χαρτοφυλακίου RMN και πιστεύει ότι αυτές οι βελτιώσεις, μαζί με τους επερχόμενους καταλύτες, θα παίξουν καθοριστικό ρόλο στην προώθηση της Stereotaxis και στη δημιουργία αυξημένων εσόδων το 2025. Παρά τις προκλήσεις, η Stereotaxis παραμένει προσηλωμένη στην επένδυση σε τεχνολογίες ανάπτυξης και στη διατήρηση συνετής οικονομικής διαχείρισης.
ΙnvestingPro Tips
Η πρόσφατη ρυθμιστική έγκριση του συστήματος Genesis RMN® της Stereotaxis (NYSE: STXS) στην Κίνα αποτελεί ένα σημαντικό ορόσημο για την εταιρεία, ανοίγοντας δυνητικά νέες ροές εσόδων σε μια μεγάλη αγορά. Ωστόσο, οι επενδυτές θα πρέπει να λάβουν υπόψη τους αρκετούς βασικούς παράγοντες κατά την αξιολόγηση των προοπτικών της εταιρείας.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Stereotaxis έχει επί του παρόντος κεφαλαιοποίηση αγοράς 173,7 εκατομμυρίων δολαρίων, αντικατοπτρίζοντας τη θέση της ως μικρότερου παίκτη στον κλάδο των ιατρικών συσκευών. Τα έσοδα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το τρίτο τρίμηνο του 2023 ανήλθαν σε 25,14 εκατομμύρια δολάρια, με αξιοσημείωτη τριμηνιαία αύξηση εσόδων κατά 17,91% στο τρίτο τρίμηνο του 2023. Αυτή η πρόσφατη ανάπτυξη θα μπορούσε να αποτελεί έναν πρώιμο δείκτη του θετικού αντίκτυπου της επεκτεινόμενης παγκόσμιας εμβέλειας του συστήματος Genesis RMN®.
Παρά αυτές τις εξελίξεις, τα InvestingPro Tips επισημαίνουν ορισμένες προκλήσεις. Η εταιρεία δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με αρνητικό δείκτη P/E -7,92 για τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Επιπλέον, οι αναλυτές δεν προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος. Αυτό ευθυγραμμίζεται με την εστίαση της εταιρείας στην επέκταση και τη διείσδυση στην αγορά, που συχνά απαιτεί σημαντικές επενδύσεις πριν επιτευχθεί κερδοφορία.
Αξίζει να σημειωθεί ότι η Stereotaxis λειτουργεί με ένα μέτριο επίπεδο χρέους, το οποίο θα μπορούσε να παρέχει οικονομική ευελιξία καθώς επιδιώκει ευκαιρίες ανάπτυξης στην Κίνα και άλλες αγορές. Ωστόσο, οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν ότι οι κινήσεις της τιμής της μετοχής είναι αρκετά ασταθείς, κάτι που δεν είναι ασυνήθιστο για μικρότερες εταιρείες ιατρικής τεχνολογίας με αναπτυσσόμενες γραμμές προϊόντων.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και πληροφορίες για τη Stereotaxis. Υπάρχουν 7 επιπλέον InvestingPro Tips διαθέσιμα, τα οποία θα μπορούσαν να παρέχουν πολύτιμο πλαίσιο για την κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά καθώς ξεκινά
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης