ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ - Η IN8bio, Inc. (NASDAQ: INAB), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται σε θεραπείες γάμμα-δέλτα Τ κυττάρων για τον καρκίνο, ανακοίνωσε ενθαρρυντικά αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 1 του INB-200. Η δοκιμή διερεύνησε τη θεραπεία για το γλοιοβλάστωμα (GBM), έναν ιδιαίτερα επιθετικό καρκίνο του εγκεφάλου.
Η μελέτη διαπίστωσε ότι το 50% των ασθενών που έλαβαν πολλαπλές δόσεις INB-200 παρέμειναν ζωντανοί και σε ύφεση πέρα από τη διάμεση συνολική επιβίωση που παρατηρείται συνήθως με το τυπικό σχήμα Stupp. Αντίθετα, κανένας από τους ασθενείς που έλαβαν μία μόνο δόση δεν παρουσίασε αυτό το αποτέλεσμα.
Βιοψίες από δύο ασθενείς έδειξαν την παρουσία γάμμα-δέλτα Τ κυττάρων, μαζί με CD3+ και CD8+ Τ κύτταρα, εντός του περιβάλλοντος του εγκεφαλικού όγκου μετά τη θεραπεία. Αυτό υποδηλώνει ότι το INB-200 μπορεί να βελτιώσει τις αποκρίσεις του ανοσοποιητικού συστήματος σε ασθενείς με GBM. Επιπλέον, οι ασθενείς που έλαβαν πολλαπλές δόσεις παρουσίασαν βελτιωμένη περιφερική ανάκαμψη των Τ κυττάρων, υποδεικνύοντας ευρύτερα οφέλη για το ανοσοποιητικό σύστημα.
Η πλειονότητα των ασθενών στη δοκιμή ξεπέρασε την αναμενόμενη επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) για την ηλικία και την κατάσταση του όγκου τους. Αξιοσημείωτα, ένας ασθενής παρέμεινε χωρίς εξέλιξη της νόσου για πάνω από 40,5 μήνες μετά τη θεραπεία. Αυτό συγκρίνεται ευνοϊκά με τη διάμεση PFS των 6,9 μηνών που αναφέρθηκε για το σχήμα Stupp και των 8,3 μηνών για όσους έλαβαν μία μόνο δόση INB-200.
Η δοκιμή Φάσης 1 αξιολόγησε επίσης την ασφάλεια του συνδυασμού ανθεκτικών στα φάρμακα γάμμα-δέλτα Τ κυττάρων DeltEx (DRI) με θεραπεία συντήρησης χρησιμοποιώντας TMZ, ένα χημειοθεραπευτικό φάρμακο. Η δοκιμή, η οποία περιελάμβανε 13 ασθενείς σε τρεις ομάδες δοσολογίας, δεν ανέφερε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία, τοξικότητες που περιορίζουν τη δόση ή σύνδρομο νευροτοξικότητας σχετιζόμενο με ανοσοποιητικά κύτταρα.
Επιπλέον, οι ακτινογραφικές αξιολογήσεις πριν και μετά τη θεραπεία έδειξαν αλλαγές σε ορισμένους ασθενείς που αποδόθηκαν στις θετικές επιδράσεις της θεραπείας, συμπεριλαμβανομένης μιας σημαντικής μείωσης του μεγέθους της βλάβης για έναν ασθενή.
Η προσέγγιση της IN8bio αξιοποιεί τις μοναδικές ιδιότητες των γάμμα-δέλτα Τ κυττάρων, τα οποία μπορούν να διακρίνουν μεταξύ υγιούς και νοσούντος ιστού. Η εταιρεία στοχεύει να τοποθετήσει τα γενετικά τροποποιημένα, ανθεκτικά στη χημειοθεραπεία γάμμα-δέλτα Τ κύτταρά της ως πιθανή πρώτης κατηγορίας θεραπεία για συμπαγείς όγκους.
Οι πληροφορίες που παρουσιάζονται εδώ βασίζονται σε δελτίο τύπου της IN8bio, Inc. και αντικατοπτρίζουν τα αποτελέσματα που παρουσιάστηκαν στην 29η Ετήσια Συνάντηση της Εταιρείας Νευρο-Ογκολογίας στο Χιούστον, TX.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η IN8bio Inc. έχει δει αρκετές σημαντικές εξελίξεις. Η εταιρεία βιοτεχνολογίας ανέφερε τα αποτελέσματα του τρίτου τριμήνου για το 2024, τα οποία περιελάμβαναν μηδενικά έσοδα και καθαρή ζημία, σύμφωνα με τις προσδοκίες της αγοράς. Σε απάντηση σε αυτά τα αποτελέσματα, η Mizuho Securities και η H.C. Wainwright προσάρμοσαν τους στόχους τιμών τους για την IN8bio. Η Mizuho μείωσε τον στόχο της σε 2€ από 8€, ενώ η H.C. Wainwright μείωσε τον στόχο της από 12,50€ σε 8€, με αμφότερες τις εταιρείες να διατηρούν θετικές αξιολογήσεις για τη μετοχή της εταιρείας.
Η IN8bio ανακοίνωσε επίσης μια στρατηγική αλλαγή στην εστίαση της ανάπτυξής της, δίνοντας προτεραιότητα στο πρόγραμμα INB-100 για την Οξεία Μυελογενή Λευχαιμία (AML) και αναστέλλοντας τα προγράμματα για το Γλοιοβλάστωμα (GBM). Αυτή η απόφαση ακολουθεί μια επιτυχημένη ιδιωτική τοποθέτηση τον Οκτώβριο, η οποία συγκέντρωσε 12,4 εκατομμύρια €, επεκτείνοντας τη ρευστότητα της εταιρείας μέχρι το 2026. Επιπλέον, η IN8bio ανέφερε την αποχώρηση της Επικεφαλής Ιατρικής Υπηρεσίας, Trishna Goswami, και μείωση του εργατικού δυναμικού της κατά περίπου 49%.
Η εταιρεία τροποποίησε επίσης τις συμβάσεις εργασίας πέντε βασικών στελεχών και ανέφερε ενθαρρυντικά αποτελέσματα από το πρόγραμμα INB-100, με ποσοστό επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου 100% μεταξύ των ασθενών. Οι αναλυτικές εταιρείες Laidlaw & Company και Jones Trading διατήρησαν τις αξιολογήσεις Αγοράς για την IN8bio, μετά από αυτά τα θετικά αποτελέσματα. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις για την IN8bio.
ΙnvestingPro Tips
Ενώ τα αποτελέσματα της δοκιμής Φάσης 1 της IN8bio για το INB-200 σε ασθενείς με γλοιοβλάστωμα είναι ελπιδοφόρα, είναι σημαντικό να εξετάσουμε την οικονομική θέση της εταιρείας. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η IN8bio έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς μόλις 23,02 εκατομμυρίων €, αντανακλώντας το πρώιμο στάδιο της στον τομέα της βιοτεχνολογίας.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η IN8bio καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της και δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για εταιρείες βιοτεχνολογίας στη φάση έρευνας και ανάπτυξης, αλλά υπογραμμίζει τη σημασία των επιτυχημένων κλινικών δοκιμών για το μέλλον της εταιρείας.
Η τιμή της μετοχής έχει μειωθεί σημαντικά τους τελευταίους τρεις μήνες, με συνολική απόδοση -40,64%, και ακόμη πιο δραματικά τους τελευταίους έξι μήνες, με απόδοση -68,55%. Αυτή η μεταβλητότητα είναι τυπική στον τομέα της βιοτεχνολογίας, ειδικά για εταιρείες με εκκρεμή βασικά αποτελέσματα δοκιμών.
Παρά αυτές τις προκλήσεις, δύο αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις προβλέψεις κερδών τους για την επερχόμενη περίοδο, υποδηλώνοντας κάποια αισιοδοξία για τις προοπτικές της IN8bio. Ωστόσο, αξίζει να σημειωθεί ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος.
Για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 8 επιπλέον συμβουλές που θα μπορούσαν να παρέχουν πολύτιμες πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της IN8bio στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης