THE WOODLANDS, Texas - Η Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:LXRX), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε σήμερα ένα σημαντικό σχέδιο αναδιάρθρωσης που περιλαμβάνει την κατάργηση των εμπορικών της δραστηριοτήτων για να επικεντρωθεί στην προώθηση του κλινικού της αγωγού ανάπτυξης. Αυτή η στρατηγική κίνηση αναμένεται να μειώσει το λειτουργικό κόστος κατά 100 εκατομμύρια δολάρια για το πλήρες έτος 2025, επιπλέον των προηγουμένως ανακοινωθέντων εξοικονομήσεων κόστους.
Η απόφαση έρχεται μετά την παραλαβή επιστολής από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) που υποδεικνύει ελλείψεις στην Αίτηση Νέου Φαρμάκου για το Zynquista™, μια θεραπεία για τον διαβήτη τύπου 1 και τη χρόνια νεφρική νόσο. Ως αποτέλεσμα, η Lexicon δίνει προτεραιότητα στα προγράμματα έρευνας και ανάπτυξής της, ιδιαίτερα σε εκείνα με δυνατότητα υψηλού αντίκτυπου στους ασθενείς και δημιουργίας αξίας.
Η αναδιάρθρωση θα οδηγήσει στην πλήρη κατάργηση της εμπορικής ομάδας πεδίου και σε μείωση άλλων λειτουργιών, επηρεάζοντας περίπου το 60 τοις εκατό των εργαζομένων, με τις περισσότερες αλλαγές να τίθενται σε ισχύ έως τις 31 Δεκεμβρίου. Παρά τις περικοπές αυτές, η Lexicon θα συνεχίσει την παραγωγή και παροχή του INPEFA® στους τρέχοντες ασθενείς και συνταγογράφους.
Οι επανεστιασμένες προσπάθειες της Lexicon θα επικεντρωθούν σε αρκετά βασικά έργα Έρευνας και Ανάπτυξης, συμπεριλαμβανομένης της μελέτης PROGRESS Φάσης 2b του LX9211 για τον διαβητικό περιφερικό νευροπαθητικό πόνο (DPNP), με αναμενόμενα κορυφαία δεδομένα στο πρώτο τρίμηνο του 2025, και της μελέτης SONATA HCM Φάσης 3 της σοταγλιφλοζίνης για την υπερτροφική καρδιομυοπάθεια (HCM), η οποία επί του παρόντος εγγράφει συμμετέχοντες. Επιπλέον, η εταιρεία διεξάγει μελέτες προετοιμασίας IND για το LX9851, έναν νέο από του στόματος υποψήφιο για την παχυσαρκία και τις σχετικές καρδιομεταβολικές διαταραχές, και διερευνά στρατηγικές συνεργασίες για την ενίσχυση της αξίας του αγωγού της.
Σήμερα, η διοίκηση της Lexicon θα φιλοξενήσει μια τηλεδιάσκεψη και διαδικτυακή μετάδοση στις 9:00 π.μ. ET για να συζητήσει την αναδιάρθρωση. Τα ενδιαφερόμενα μέρη μπορούν να έχουν πρόσβαση στη ζωντανή διαδικτυακή μετάδοση στον ιστότοπο της εταιρείας ή να εγγραφούν για να συμμετάσχουν στην κλήση.
Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου από τη Lexicon Pharmaceuticals. Οι μελλοντικές δηλώσεις της εταιρείας υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες, και δεν υπάρχει εγγύηση ότι οι αναμενόμενες εξοικονομήσεις κόστους ή η ανάπτυξη των υποψήφιων φαρμάκων της θα προχωρήσουν όπως έχει προγραμματιστεί.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Lexicon Pharmaceuticals έχει βρεθεί στο επίκεντρο αρκετών εξελίξεων. Η εταιρεία ανέφερε καθαρή ζημία 64,8 εκατομμυρίων δολαρίων στο τρίτο τρίμηνο του 2024, κυρίως λόγω αυξημένων εξόδων Έρευνας και Ανάπτυξης και Πωλήσεων, Γενικών και Διοικητικών από επενδύσεις σε προγράμματα τελικού σταδίου και προσπάθειες μάρκετινγκ. Ωστόσο, οι πωλήσεις του φαρμάκου για την καρδιακή ανεπάρκεια INPEFA είδαν μια αύξηση 8% από τρίμηνο σε τρίμηνο, φτάνοντας τα 1,7 εκατομμύρια δολάρια.
Η εταιρεία προχωρά στη μελέτη Φάσης 3 για τη σοταγλιφλοζίνη και σε μια μελέτη Φάσης 2b για το LX9211, με αναμενόμενα αποτελέσματα στο πρώτο τρίμηνο του 2025. Παρά την ψήφο της συμβουλευτικής επιτροπής του FDA κατά του ZYNQUISTA για τον κύριο πληθυσμό, υποδείχθηκε υποστήριξη για τη χρήση του σε μεγαλύτερους σε ηλικία ασθενείς, και η Lexicon προετοιμάζεται για πιθανή έγκριση έως το πρώτο τρίμηνο του 2025.
Η Lexicon Pharmaceuticals πρόσφατα διόρισε τον Ivan H. Cheung στο Διοικητικό της Συμβούλιο, συμπίπτοντας με τη συνταξιοδότηση του Dr. Robert J. Lefkowitz μετά από 23 χρόνια. Ο Cheung φέρνει πάνω από 25 χρόνια εμπειρίας στον κλάδο της υγειονομικής περίθαλψης, συμπεριλαμβανομένων των τρεχόντων ρόλων του ως Διευθύνων Σύμβουλος και διευθυντής στην NextPoint Therapeutics και ανώτερος σύμβουλος στην TPG Growth.
Η εταιρεία έκλεισε το τρίτο τρίμηνο με 258,4 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά και επενδύσεις, διατηρώντας μια προσεκτική προσέγγιση στη θέση των μετρητών της. Η Lexicon είναι αισιόδοξη για τον αγωγό της, συμπεριλαμβανομένου του LX9211 για το DPNP και του LX9851 για την παχυσαρκία, και αναμένει να καταστήσει διαθέσιμο το ZYNQUISTA έως το πρώτο τρίμηνο του 2025 εάν εγκριθεί. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις για τη Lexicon Pharmaceuticals.
ΙnvestingPro Tips
Η πρόσφατη ανακοίνωση αναδιάρθρωσης της Lexicon Pharmaceuticals ευθυγραμμίζεται με αρκετές βασικές μετρήσεις και πληροφορίες από το InvestingPro. Η απόφαση της εταιρείας να επικεντρωθεί στον κλινικό της αγωγό ανάπτυξης ενώ μειώνει το κόστος αντικατοπτρίζεται στα οικονομικά της δεδομένα και την απόδοση στην αγορά.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η αύξηση των εσόδων της Lexicon ήταν σημαντική, με αύξηση 980,25% στο πιο πρόσφατο τρίμηνο. Αυτή η ανάπτυξη, ωστόσο, επισκιάζεται από τις προκλήσεις κερδοφορίας της εταιρείας. Το περιθώριο μικτού κέρδους στέκεται σε ένα ανησυχητικό -1294,05% για τους τελευταίους δώδεκα μήνες, υπογραμμίζοντας την ανάγκη για τα ανακοινωθέντα μέτρα μείωσης κόστους.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η Lexicon "διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της" και "τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις". Αυτοί οι παράγοντες μπορεί να παρέχουν κάποια οικονομική ευελιξία καθώς η εταιρεία πλοηγείται στην αναδιάρθρωσή της και επικεντρώνεται στην Έρευνα και Ανάπτυξη. Ωστόσο, το tip ότι η Lexicon "καίει γρήγορα τα μετρητά της" τονίζει τον επείγοντα χαρακτήρα του σχεδίου μείωσης κόστους.
Η αντίδραση της αγοράς στις πρόσφατες εξελίξεις είναι εμφανής στην απόδοση της μετοχής. Τα δεδομένα του InvestingPro δείχνουν ότι η μετοχή της Lexicon έχει υποστεί σημαντικό πλήγμα, με απόδοση -20,87% την τελευταία εβδομάδα και -60,22% τον τελευταίο μήνα. Η μετοχή διαπραγματεύεται επίσης κοντά στο χαμηλό 52 εβδομάδων, αντανακλώντας τις ανησυχίες των επενδυτών για τις μελλοντικές προοπτικές της εταιρείας.
Παρά αυτές τις προκλήσεις, τα ΙnvestingPro Tips δείχνουν ότι "οι αναλυτές προβλέπουν αύξηση των πωλήσεων στο τρέχον έτος" και "3 αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις εκτιμήσεις τους για τα κέρδη για την επερχόμενη περίοδο". Αυτά τα θετικά σήματα υποδηλώνουν ότι ορισμένοι παρατηρητές της αγοράς βλέπουν δυνατότητες στην επανεστιασμένη στρατηγική και τις εξελίξεις του αγωγού της Lexicon.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 16 επιπλέον tips για τη Lexicon Pharmaceuticals, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης